Bezpośredni dostęp do skierowań do MRI i neurologii w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem głowy.
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Badanie obserwacyjne w celu oceny skierowań od lekarzy ogólnych (GP) do: 1) bezpośredniego dostępu do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI); oraz 2) Oddział Neurologii Leczenia Pacjentów z Przewlekłym Bólem Głowy.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy bezpośredni dostęp lekarzy ogólnych (GP) do rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z przewlekłym bólem głowy zmniejsza ogólne koszty NHS i zwiększa zadowolenie pacjentów w porównaniu z praktyką kliniczną ze skierowaniem do usług neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból głowy jest najczęstszym objawem zgłaszanym w społeczności, dotykającym ponad 90% populacji w pewnym momencie ich życia. Pomimo niskiego poziomu skierowań do opieki specjalistycznej (ponieważ większość pacjentów jest leczona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej), bezwzględna liczba epizodów bólu głowy (ze względu na dużą częstość występowania) sprawia, że ból głowy jest najczęściej wymienianą przyczyną kierowania do neurologa, a co za tym idzie, wykorzystuje cenną zdolność, która jest poważnie ograniczona.
Aby wesprzeć przyszłe postępowanie w tej przewlekłej chorobie, niniejsze badanie ma na celu ocenę istniejących ścieżek klinicznych w postępowaniu z pacjentami z przewlekłym bólem głowy – skierowanie na oddział neurologii lub bezpośredni dostęp do obrazowania. Uczestnicy będą obserwowani przez okres 12 miesięcy po początkowym epizodzie opieki wtórnej (albo badanie MRI, albo wizyta u neurologa). Ocenione zostaną koszty z perspektywy NHS i samoocena jakości życia pacjentów, a także zostaną przeprowadzone analizy kosztu na pacjenta i opłacalności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
296
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Yvonne Akande
- E-mail: yvonne.akande@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym bólem głowy kierowani z podstawowej opieki zdrowotnej do specjalistycznej opieki na badanie MRI lub ambulatoryjną wizytę neurologiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku co najmniej 16 lat z: i) przewlekłym bólem głowy jako pierwotną przyczyną trwającym ≥ 15 dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące; oraz ii) skierowani z przychodni do GSTT, skierowani bezpośrednio na badanie MRI lub wizytę ambulatoryjną neurologa.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 16 roku życia;
- Pacjenci z czerwonymi flagami, jak zdefiniowano w wytycznych NICE CG150;
- Pacjenci bez przewlekłego pierwotnego bólu głowy, tj. bólu głowy, który nie utrzymuje się przez ≥ 15 dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące
- Pacjenci z bólem głowy skierowani z dwutygodniowej listy oczekujących;
- Pacjenci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody lub udziału w badaniu;
- Pacjenci nie posługujący się biegle językiem angielskim;
- Więźniowie;
- Pacjenci, którzy już biorą udział w badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego (CTIMP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skan MRI
Bezpośrednie skierowanie z podstawowej opieki zdrowotnej (GP) na badanie MRI jako początkowy punkt kontaktowy dodatkowej opieki.
|
MRI głowy do wykonania jako pierwszy kontakt z opieką dodatkową.
|
|
Wizyta w neurologii
Skierowanie z Podstawowej Opieki Zdrowotnej (GP) do Oddziału Neurologii w Opiece Wtórnej jako początkowy punkt kontaktowy w Opiece Wtórnej.
|
Wizyta ambulatoryjna z neurologiem jako pierwszym kontaktem w ramach opieki wtórnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-miesięczna analiza kosztów na pacjenta skierowanego do MRI lub neurologa (mierzona w £ na pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
Głównym celem jest ocena, czy bezpośredni dostęp lekarzy pierwszego kontaktu (GP) do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z przewlekłym bólem głowy wiąże się z oszczędnościami kosztów po 6 miesiącach od pierwszego epizodu w opiece specjalistycznej (albo MRI, albo Wizyta w poradni neurologicznej) w porównaniu z praktyką kliniczną ze skierowaniem na Oddział Neurologii.
|
6 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-miesięczna analiza kosztów na pacjenta skierowanego do MRI lub neurologa (mierzona w £ na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
Ten drugorzędny cel ma na celu ocenę, czy bezpośredni dostęp lekarzy pierwszego kontaktu (GP) do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z przewlekłym bólem głowy wiąże się z oszczędnościami po 12 miesiącach od pierwszego epizodu w opiece specjalistycznej (albo MRI, albo ambulatoryjna wizyta neurologiczna) w porównaniu z praktyką kliniczną ze skierowaniem na oddział neurologiczny.
|
12 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
|
6-miesięczna analiza opłacalności na pacjenta skierowanego do MRI lub neurologa (mierzona w £ na QALY)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
Ten cel drugorzędny ma na celu ocenę, czy bezpośredni dostęp lekarzy ogólnych (GP) do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z przewlekłym bólem głowy jest opłacalny po 6 miesiącach od pierwszego epizodu w ramach opieki specjalistycznej (skanowanie MRI lub badanie neurologiczne). Wizyta ambulatoryjna) w porównaniu z praktyką kliniczną ze skierowaniem na Oddział Neurologii.
|
6 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
|
12-miesięczna analiza opłacalności na pacjenta skierowanego do MRI lub neurologa (mierzona w £ na QALY)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
Ten cel drugorzędny ma na celu ocenę, czy bezpośredni dostęp lekarzy ogólnych (GP) do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) dla pacjentów z przewlekłym bólem głowy jest opłacalny po 12 miesiącach od pierwszego epizodu w ramach opieki specjalistycznej (albo rezonansu magnetycznego, albo neurologii). Wizyta ambulatoryjna) w porównaniu z praktyką kliniczną ze skierowaniem na Oddział Neurologii.
|
12 miesięcy po pierwszym epizodzie w ramach opieki specjalistycznej (badanie MRI lub wizyta w poradni neurologicznej)
|
|
Zadowolenie pacjenta związane z obiema ścieżkami klinicznymi (bezpośrednie skierowanie do MRI lub neurologa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić i porównać poziomy satysfakcji pacjentów związane z dwiema ścieżkami: i) z bezpośrednim dostępem do MRI z Podstawowej Opieki Zdrowotnej; oraz ii) ze skierowaniem do Kliniki Neurologii.
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta zostanie wykorzystany do ilościowego określenia satysfakcji pacjenta po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
|
Samoocena jakości życia pacjenta – mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cel ten ma na celu ocenę samooceny jakości życia pacjenta związanej z obiema ścieżkami przy użyciu standardowego kwestionariusza (EQ-5D-5L).
|
6 miesięcy
|
|
Samoocena jakości życia pacjenta – mierzona kwestionariuszem HIT-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cel ten ma na celu ocenę samooceny jakości życia pacjenta związanej z obiema ścieżkami przy użyciu standardowego kwestionariusza dotyczącego bólu głowy (kwestionariusz HIT-6).
|
6 miesięcy
|
|
Samoocena jakości życia pacjenta – mierzona kwestionariuszem MIDAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cel ten ma na celu ocenę samooceny jakości życia pacjenta związanej z obiema ścieżkami przy użyciu standardowego kwestionariusza dotyczącego bólu głowy (kwestionariusz MIDAS).
|
6 miesięcy
|
|
Czas wolny od pracy (mierzony w pół dnia) z powodu chronicznego bólu głowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena obciążenia bólem głowy i czasu wolnego od pracy (oba mierzone w pół dnia) z powodu przewlekłego bólu głowy związanego ze ścieżką z bezpośrednim dostępem do MRI w porównaniu ze skierowaniem na Oddział Neurologii.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI headache v2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .