Direkte adgang til MR- og neurologiske henvisninger til behandling af patienter med kronisk hovedpine.
7. august 2017 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
En observationsundersøgelse til evaluering af henvisning fra praktiserende læger til: 1) direkte adgang til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI); og 2) Neurologisk afdeling til behandling af patienter med kronisk hovedpine.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om direkte adgang fra praktiserende læger (praktiserende læger) til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for patienter med kronisk hovedpine reducerer de samlede NHS-omkostninger og øger patienttilfredsheden sammenlignet med klinisk praksis med henvisning til neurologiske tjenester.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine er det mest almindelige symptom rapporteret i samfundet, der påvirker mere end 90% af befolkningen på et tidspunkt i deres levetid. På trods af det lave niveau af henvisninger til sekundær pleje (da de fleste patienter har en tendens til at blive behandlet inden for den primære pleje), gør det absolutte antal hovedpineepisoder (på grund af dens høje forekomst) hovedpine til den hyppigst nævnte årsag til henvisning til neurologen og dermed, udnytter dyrebar kapacitet, der er stærkt begrænset.
For at understøtte fremtidig behandling af denne kroniske tilstand, sigter denne undersøgelse på at evaluere eksisterende kliniske veje i behandlingen af patienter med kronisk hovedpine - enten henvisning til Neurologisk Afdeling eller direkte adgang til billeddiagnostik. Deltagerne vil blive fulgt op i en periode på 12 måneder efter den første episode af sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en neurologaftale). Omkostninger fra NHS-perspektivet og selvopfattet patientlivskvalitet vil blive vurderet, og omkostninger pr. patient og omkostningseffektivitetsanalyser vil blive udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
296
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Yvonne Akande
- E-mail: yvonne.akande@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk hovedpine henvist fra primær pleje til sekundær pleje til enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk aftale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient på 16 år eller derover med: i) kronisk hovedpine som primær årsag, der har varet ≥ 15 dage om måneden i mere end 3 måneder; og ii) henvist fra praktiserende læger til GSTT, enten direkte henvist til en MR-undersøgelse eller en ambulant neurologisk aftale.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 16 år;
- Patienter med røde flag som defineret i NICE-retningslinje CG150;
- Patienter uden kronisk primær hovedpine, dvs. en hovedpine, der ikke har varet ved i ≥ 15 dage om måneden i mere end 3 måneder
- Patienter med hovedpine henvist gennem to ugers venteliste;
- Patienter, der mangler kapacitet til at give samtykke eller deltage i undersøgelsen;
- Patienter, der ikke taler flydende engelsk;
- Fanger;
- Patienter, der allerede deltager i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel (CTIMP'er).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR-scanning
Direkte henvisning fra primær pleje (praktiserende læger) til en MR-scanning som det første sekundære plejekontaktpunkt.
|
MR-hovedscanning skal udføres som den første sekundære plejekontakt.
|
|
Neurologisk tid
Henvisning fra primær pleje (praktiserende læger) til neurologiske tjenester i sekundær pleje som det første kontaktpunkt for sekundær pleje.
|
Ambulant aftale med neurolog som første sekundær plejekontakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-måneders omkostningsanalyse pr. patient, der henvises til enten MR eller neurologi (målt i £ pr. patient)
Tidsramme: 6 måneder efter den første episode i sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
Det primære formål er at evaluere, om direkte adgang fra praktiserende læger til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for patienter med kronisk hovedpine er forbundet med omkostningsbesparelser 6 måneder efter den indledende episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en Neurologisk Ambulant tid) sammenlignet med klinisk praksis med henvisning til Neurologisk Afdeling.
|
6 måneder efter den første episode i sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-måneders omkostningsanalyse pr. patient, der henvises til enten MR eller neurologi (målt i £ pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder efter den første episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
Dette sekundære mål er rettet mod at evaluere, om direkte adgang fra praktiserende læger til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for patienter med kronisk hovedpine er forbundet med omkostningsbesparelser 12 måneder efter den indledende episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en Neurologisk Ambulant tid) sammenlignet med klinisk praksis med henvisning til Neurologisk Afdeling.
|
12 måneder efter den første episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
|
6-måneders omkostningseffektivitetsanalyse pr. patient, der henvises til enten MR eller neurologi (målt i £ pr. QALY)
Tidsramme: 6 måneder efter den første episode i sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
Dette sekundære mål er rettet mod at evaluere, om direkte adgang fra praktiserende læger til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for patienter med kronisk hovedpine er omkostningseffektiv 6 måneder efter den indledende episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en neurologi) Ambulant tid) i forhold til klinisk praksis med henvisning til Neurologisk Afdeling.
|
6 måneder efter den første episode i sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
|
12-måneders omkostningseffektivitetsanalyse pr. patient, der henvises til enten MR eller neurologi (målt i £ pr. QALY)
Tidsramme: 12 måneder efter den første episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
Dette sekundære mål er rettet mod at evaluere, om direkte adgang fra praktiserende læger til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for patienter med kronisk hovedpine er omkostningseffektiv 12 måneder efter den indledende episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en neurologi) Ambulant tid) i forhold til klinisk praksis med henvisning til Neurologisk Afdeling.
|
12 måneder efter den første episode på sekundær pleje (enten en MR-scanning eller en ambulant neurologisk tid)
|
|
Patienttilfredshed forbundet med begge kliniske veje (direkte henvisning til MR eller neurologi)
Tidsramme: 6 måneder
|
At evaluere og sammenligne niveauerne af patienttilfredshed forbundet med de to veje: i) med direkte adgang til MR fra primærpleje; og ii) med henvisning til Neurologisk Afdeling.
Et patienttilfredshedsspørgeskema vil blive brugt til at kvantificere patienttilfredsheden efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Patientens selvopfattede livskvalitet - målt ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne målsætning har til formål at evaluere patientens selvopfattede livskvalitet forbundet med begge veje ved hjælp af et standardspørgeskema (EQ-5D-5L).
|
6 måneder
|
|
Patientens selvopfattede livskvalitet - målt ved hjælp af HIT-6 spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette mål har til formål at evaluere patientens selvopfattede livskvalitet forbundet med begge veje ved hjælp af et standard hovedpine-specifikt spørgeskema (HIT-6 spørgeskema).
|
6 måneder
|
|
Patientens selvopfattede livskvalitet - målt ved hjælp af MIDAS spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette mål har til formål at evaluere patientens selvopfattede livskvalitet forbundet med begge veje ved hjælp af et standard hovedpine-specifikt spørgeskema (MIDAS-spørgeskema).
|
6 måneder
|
|
Fritidsarbejde (målt i halve dage) på grund af kronisk hovedpine
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere hovedpinebyrden og afspadsering (begge målt i halve dage) på grund af den kroniske hovedpine forbundet med forløbet med direkte adgang til MR sammenlignet med henvisning til Neurologisk Afdeling.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (Skøn)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI headache v2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .