Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen hozzáférés az MRI-hez és a neurológiai beutalókhoz a krónikus fejfájásban szenvedő betegek kezelésére.

2017. augusztus 7. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Megfigyelési tanulmány a háziorvosok (háziorvosok) beutalóinak értékelésére: 1) Közvetlen hozzáférés a mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI); és 2) a krónikus fejfájásban szenvedő betegek neurológiai osztálya.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a háziorvosok (háziorvosok) közvetlen hozzáférése a mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) a krónikus fejfájásban szenvedő betegek számára csökkenti-e az NHS általános költségeit, és növeli-e a betegek elégedettségét a neurológiai szolgálathoz való beutalással végzett klinikai gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejfájás a közösségben jelentett leggyakoribb tünet, amely a lakosság több mint 90%-át érinti élete során. A másodlagos ellátásba való beutalás alacsony szintje ellenére (mivel a legtöbb beteget általában az alapellátáson belül kezelik), a fejfájás epizódok abszolút száma (a magas prevalenciája miatt) a fejfájást teszi a leggyakrabban felsorolt ​​okok közé a neurológushoz forduláskor, így értékes kapacitást használ fel, amely erősen korlátozott.

Ennek a krónikus állapotnak a jövőbeni kezelésének támogatása érdekében a tanulmány célja a krónikus fejfájásban szenvedő betegek kezelésében meglévő klinikai módszerek értékelése – akár a neurológiai osztályra történő beutalás, akár a képalkotó kezeléshez való közvetlen hozzáférés. A résztvevőket az első másodlagos gondozási epizód után 12 hónapig nyomon követik (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai találkozó). Felmérik az NHS szemszögéből származó költségeket és a betegek saját megítélésű életminőségét, és elvégzik a betegenkénti költséget és a költséghatékonysági elemzéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

296

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A krónikus fejfájásban szenvedő betegeket az alapellátásból a másodlagos gondozásba utalták MRI-vizsgálatra vagy neurológiai ambuláns rendelésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 16 éves vagy annál idősebb beteg, akinek: i) krónikus fejfájás, mint elsődleges ok, amely havonta ≥ 15 napig tart több mint 3 hónapig; és ii) a háziorvosi praxisból a GSTT-re utalták, akár közvetlenül MRI-vizsgálatra, akár neurológiai járóbeteg-rendelésre.

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti gyermekek;
  • Vörös zászlós betegek a NICE CG150 irányelvében meghatározottak szerint;
  • Olyan betegek, akik nem szenvednek krónikus primer fejfájástól, azaz olyan fejfájástól, amely 3 hónapnál hosszabb ideig havonta ≥ 15 napig nem áll fenn
  • A két hetes várólistára utalt fejfájásos betegek;
  • Olyan betegek, akik nem képesek beleegyezést adni vagy részt venni a vizsgálatban;
  • Angolul nem folyékonyan beszélő betegek;
  • Foglyok;
  • Olyan betegek, akik már részt vesznek egy vizsgálati gyógyszerkészítmény (CTIMP) klinikai vizsgálatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRI vizsgálat
Az alapellátás (háziorvosok) közvetlen beutalója egy MRI-vizsgálatra, mint a másodlagos ellátás kezdeti kapcsolattartó pontja.
Egyéb: MRI vizsgálat
MRI fejvizsgálatot kell végezni a másodlagos ellátás első kapcsolatfelvételeként.
Neurológiai időpont
Az alapellátás (háziorvos) beutalója a másodlagos gondozási neurológiai szolgálatokhoz, mint a másodlagos ellátás első kapcsolattartó pontjához.
Egyéb: Neurológiai időpont
Ambuláns rendelés neurológus szakorvoshoz, mint az első másodlagos ellátási kapcsolat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 hónapos költségelemzés betegenként MRI-re vagy neurológiára (a betegenkénti fontban mérve)
Időkeret: 6 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
Az elsődleges cél annak értékelése, hogy a krónikus fejfájásban szenvedő betegek mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) történő közvetlen hozzáférése a háziorvosoktól költségmegtakarítással jár-e a másodlagos gondozásban végzett első epizód után 6 hónappal (akár MRI-vizsgálat, akár Neurológia Ambuláns rendelés) a klinikai gyakorlathoz képest neurológiai osztályra utalással.
6 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 hónapos költségelemzés páciensenként MRI-re vagy neurológiára (a betegenkénti fontban mérve)
Időkeret: 12 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
Ez a másodlagos célkitűzés annak értékelésére irányul, hogy a krónikus fejfájásban szenvedő betegek mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) történő közvetlen hozzáférése a háziorvosoktól költségmegtakarítással jár-e 12 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (vagy MRI-vizsgálat, vagy a neurológiai ambuláns rendelés) a klinikai gyakorlathoz képest neurológiai osztályra történő beutalással.
12 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
6 hónapos költség-hatékonysági elemzés betegenként MRI-re vagy neurológiára (QALY-nkénti fontban mérve)
Időkeret: 6 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
Ez a másodlagos célkitűzés annak értékelésére irányul, hogy a krónikus fejfájásban szenvedő betegek mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) történő közvetlen hozzáférése a háziorvosoktól költséghatékony-e a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után 6 hónappal (akár MRI-vizsgálat, akár neurológia). Ambuláns rendelés) a klinikai gyakorlathoz képest neurológiai osztályra utalással.
6 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
12 hónapos költség-hatékonysági elemzés betegenként MRI-re vagy neurológiára (QALY-nként £-ban mérve)
Időkeret: 12 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
Ez a másodlagos célkitűzés annak értékelésére irányul, hogy a krónikus fejfájásban szenvedő betegek mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) történő közvetlen hozzáférése a háziorvosoktól költséghatékony-e 12 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológia). Ambuláns rendelés) a klinikai gyakorlathoz képest neurológiai osztályra utalással.
12 hónappal a másodlagos ellátás kezdeti epizódja után (akár MRI-vizsgálat, akár neurológiai ambuláns rendelés)
Mindkét klinikai úttal kapcsolatos betegelégedettség (közvetlen beutaló MRI-re vagy neurológiára)
Időkeret: 6 hónap
Értékelni és összehasonlítani a betegek elégedettségi szintjét a következő két úttal kapcsolatban: i) az alapellátásból származó MRI-hez való közvetlen hozzáférés; és ii) a neurológiai osztályra történő beutalóval. Betegelégedettségi kérdőívet használunk a 6 hónapos betegelégedettség számszerűsítésére.
6 hónap
A páciens saját maga által észlelt életminősége – EQ-5D-5L kérdőív segítségével mérve
Időkeret: 6 hónap
Ennek a célkitűzésnek az a célja, hogy egy standard kérdőív (EQ-5D-5L) segítségével értékelje a páciens életminőségét, amely mindkét úthoz kapcsolódik.
6 hónap
A páciens saját maga által észlelt életminősége – HIT-6 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: 6 hónap
Ez a cél egy standard fejfájás-specifikus kérdőív (HIT-6 kérdőív) segítségével értékelni kívánja a páciens mindkét útvonalhoz kapcsolódó, önmagukról alkotott életminőségét.
6 hónap
A páciens saját maga által észlelt életminősége – MIDAS kérdőív segítségével mérve
Időkeret: 6 hónap
Ennek a célnak az a célja, hogy egy standard fejfájás-specifikus kérdőív (MIDAS kérdőív) segítségével értékelje a páciens mindkét úttal összefüggő önértékelését.
6 hónap
Munkaszünet (fél napban mérve) krónikus fejfájás miatt
Időkeret: 12 hónap
Az MRI-hez közvetlen hozzáféréssel összefüggő krónikus fejfájás okozta fejfájás terhelés és szabadidő (mindkettő fél napban mérve) értékelése a neurológiai osztályra történő beutalóhoz képest.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Együttműködők

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRI headache v2.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel