Direkter Zugang zu MRT- und Neurologie-Überweisungen für die Behandlung von Patienten mit chronischen Kopfschmerzen.
7. August 2017 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Überweisung von Allgemeinärzten (Hausärzten) zu: 1) direktem Zugang zur Magnetresonanztomographie (MRT); und 2) die neurologische Abteilung für die Behandlung von Patienten mit chronischen Kopfschmerzen.
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob der direkte Zugang von Allgemeinärzten (Hausärzten) zur Magnetresonanztomographie (MRT) bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen die Gesamtkosten des NHS senkt und die Patientenzufriedenheit im Vergleich zur klinischen Praxis mit Überweisung an Neurologiedienste erhöht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopfschmerzen sind das am häufigsten gemeldete Symptom in der Bevölkerung und betreffen irgendwann im Leben mehr als 90 % der Bevölkerung. Trotz des geringen Anteils an Überweisungen an die Sekundärversorgung (da die meisten Patienten in der Regel in der Primärversorgung behandelt werden) sind Kopfschmerzen aufgrund der absoluten Anzahl von Kopfschmerzepisoden (aufgrund ihrer hohen Prävalenz) der am häufigsten genannte Grund für die Überweisung an den Neurologen. nutzt wertvolle Kapazität, die stark eingeschränkt ist.
Um die zukünftige Behandlung dieser chronischen Erkrankung zu unterstützen, zielt diese Studie darauf ab, bestehende klinische Wege bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Kopfschmerzen zu evaluieren – entweder Überweisung an die Abteilung für Neurologie oder direkter Zugang zur Bildgebung. Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von 12 Monaten nach der ersten Sekundärversorgungsepisode (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein Termin in der Neurologie) nachuntersucht. Die Kosten aus NHS-Sicht und die selbst eingeschätzte Lebensqualität des Patienten werden bewertet und es werden Kosten pro Patient und Kostenwirksamkeitsanalysen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
296
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- Rekrutierung
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Yvonne Akande
- E-Mail: yvonne.akande@kcl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Kopfschmerzen wurden von der Primärversorgung an die Sekundärversorgung überwiesen, entweder zu einer MRT-Untersuchung oder zu einem ambulanten Termin in der Neurologie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient ab 16 Jahren mit: i) chronischem Kopfschmerz als Hauptursache, der länger als 3 Monate an ≥ 15 Tagen pro Monat anhält; und ii) von Hausarztpraxen an GSTT überwiesen, entweder direkt zu einer MRT-Untersuchung oder zu einem ambulanten Termin in der Neurologie.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 16 Jahren;
- Patienten mit Warnsignalen gemäß der Definition in der NICE-Richtlinie CG150;
- Patienten ohne chronischen primären Kopfschmerz, d. h. ein Kopfschmerz, der seit mehr als 3 Monaten nicht an ≥ 15 Tagen pro Monat anhält
- Patienten mit Kopfschmerzen wurden über die zweiwöchige Warteliste überwiesen;
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen oder an der Studie teilzunehmen;
- Patienten sprechen nicht fließend Englisch;
- Gefangene;
- Patienten, die bereits an einer klinischen Studie zu einem Prüfpräparat (CTIMPs) teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MRT-Untersuchung
Direkte Überweisung vom Allgemeinmediziner an einen MRT-Scan als erste Anlaufstelle für die Sekundärversorgung.
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Als erster Kontakt zur Sekundärversorgung wird ein MRT-Kopfscan durchgeführt.
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Termin in der Neurologie
Überweisung von der Primärversorgung (Hausärzte) an neurologische Dienste in der Sekundärversorgung als erster Ansprechpartner für die Sekundärversorgung.
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Ambulanter Termin beim Neurologen als erster Kontakt zur Sekundärversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-monatige Kostenanalyse pro Patient, der entweder an MRT oder Neurologie überwiesen wird (gemessen in £ pro Patient)
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob der direkte Zugang von Allgemeinärzten (Hausärzten) zur Magnetresonanztomographie (MRT) bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen 6 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder eine Untersuchung) mit Kosteneinsparungen verbunden ist Ambulanter Termin in der Neurologie) im Vergleich zur klinischen Praxis mit Überweisung an die Abteilung für Neurologie.
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6 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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12-monatige Kostenanalyse pro Patient, der entweder an MRT oder Neurologie überwiesen wird (gemessen in £ pro Patient)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten Vorfall in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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Dieses sekundäre Ziel zielt darauf ab, zu bewerten, ob der direkte Zugang von Allgemeinärzten (Hausärzten) zur Magnetresonanztomographie (MRT) für Patienten mit chronischen Kopfschmerzen 12 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder ein MRT-Scan oder …) mit Kosteneinsparungen verbunden ist (ein ambulanter Termin in der Neurologie) im Vergleich zur klinischen Praxis mit Überweisung an die Abteilung für Neurologie.
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12 Monate nach dem ersten Vorfall in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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6-monatige Kostenwirksamkeitsanalyse pro Patient, der entweder an MRT oder Neurologie überwiesen wurde (gemessen in £ pro QALY)
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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Dieses sekundäre Ziel zielt darauf ab, zu bewerten, ob der direkte Zugang von Allgemeinärzten (Hausärzten) zur Magnetresonanztomographie (MRT) für Patienten mit chronischen Kopfschmerzen 6 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder ein MRT-Scan oder eine Neurologie) kosteneffektiv ist Ambulanter Termin) im Vergleich zur klinischen Praxis mit Überweisung an die Abteilung für Neurologie.
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6 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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12-monatige Kostenwirksamkeitsanalyse pro Patient, der entweder an MRT oder Neurologie überwiesen wurde (gemessen in £ pro QALY)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten Vorfall in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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Dieses sekundäre Ziel zielt darauf ab, zu bewerten, ob der direkte Zugang von Allgemeinärzten (Hausärzten) zur Magnetresonanztomographie (MRT) für Patienten mit chronischen Kopfschmerzen 12 Monate nach der ersten Episode in der Sekundärversorgung (entweder ein MRT-Scan oder eine Neurologie) kosteneffektiv ist Ambulanter Termin) im Vergleich zur klinischen Praxis mit Überweisung an die Abteilung für Neurologie.
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12 Monate nach dem ersten Vorfall in der Sekundärversorgung (entweder eine MRT-Untersuchung oder ein ambulanter Termin in der Neurologie)
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Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit beiden klinischen Behandlungspfaden (direkte Überweisung an MRT oder Neurologie)
Zeitfenster: 6 Monate
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Um den Grad der Patientenzufriedenheit zu bewerten und zu vergleichen, der mit den beiden Wegen verbunden ist: i) mit direktem Zugang zur MRT von der Grundversorgung aus; und ii) mit Überweisung an die Abteilung für Neurologie.
Ein Fragebogen zur Patientenzufriedenheit wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit nach 6 Monaten zu quantifizieren.
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6 Monate
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Selbsteingeschätzte Lebensqualität des Patienten – gemessen anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ziel zielt darauf ab, die vom Patienten selbst wahrgenommene Lebensqualität im Zusammenhang mit beiden Pfaden mithilfe eines Standardfragebogens (EQ-5D-5L) zu bewerten.
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6 Monate
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Selbsteingeschätzte Lebensqualität des Patienten – gemessen anhand des HIT-6-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ziel zielt darauf ab, die vom Patienten selbst wahrgenommene Lebensqualität im Zusammenhang mit beiden Pfaden mithilfe eines kopfschmerzspezifischen Standardfragebogens (HIT-6-Fragebogen) zu bewerten.
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6 Monate
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Selbsteingeschätzte Lebensqualität des Patienten – gemessen mithilfe des MIDAS-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ziel zielt darauf ab, die vom Patienten selbst wahrgenommene Lebensqualität im Zusammenhang mit beiden Signalwegen mithilfe eines kopfschmerzspezifischen Standardfragebogens (MIDAS-Fragebogen) zu bewerten.
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6 Monate
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Arbeitsunfähigkeit (gemessen in halben Tagen) aufgrund chronischer Kopfschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der Kopfschmerzbelastung und der arbeitsfreien Zeit (beide gemessen in halben Tagen) aufgrund der chronischen Kopfschmerzen im Zusammenhang mit dem Weg mit direktem Zugang zur MRT im Vergleich zur Überweisung an die Abteilung für Neurologie.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI headache v2.0
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