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Acesso direto a referências de ressonância magnética e neurologia para o tratamento de pacientes com cefaléia crônica.

7 de agosto de 2017 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Um estudo observacional para avaliar o encaminhamento de clínicos gerais (GPs) para: 1) Acesso direto à ressonância magnética (MRI); e 2) o Departamento de Neurologia para o Tratamento de Pacientes com Cefaléia Crônica.

Este estudo tem como objetivo avaliar se o acesso direto de clínicos gerais (GPs) à ressonância magnética (MRI) para pacientes com cefaléia crônica diminui os custos gerais do NHS e aumenta a satisfação do paciente em comparação com a prática clínica com encaminhamento para serviços de neurologia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cefaleia é o sintoma mais comum relatado na comunidade, afetando mais de 90% da população em algum momento da vida. Apesar do baixo nível de encaminhamentos para cuidados secundários (uma vez que a maioria dos pacientes tende a ser tratada na atenção primária), o número absoluto de episódios de cefaléia (devido à sua alta prevalência) faz com que a cefaleia seja o motivo de encaminhamento mais frequente ao neurologista e, portanto, utiliza capacidade preciosa que é severamente limitada.

De forma a apoiar a gestão futura desta condição crónica, este estudo tem como objetivo avaliar as vias clínicas existentes no tratamento de doentes com cefaleia crónica - quer por encaminhamento para o Serviço de Neurologia, quer por acesso direto à Imagiologia. Os participantes serão acompanhados por um período de 12 meses após o episódio inicial de cuidados secundários (uma ressonância magnética ou consulta de neurologia). Os custos da perspectiva do NHS e a qualidade de vida autopercebida do paciente serão avaliados e o custo por paciente e as análises de custo-efetividade serão realizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cefaléia crônica encaminhados da Atenção Primária para a Atenção Secundária para uma ressonância magnética ou uma consulta ambulatorial de Neurologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo paciente com 16 anos ou mais com: i) cefaléia crônica como causa primária que dura ≥ 15 dias por mês por mais de 3 meses; e ii) encaminhados de consultórios médicos para GSTT, diretamente encaminhados para um exame de ressonância magnética ou consulta externa de neurologia.

Critério de exclusão:

  • Menores de 16 anos;
  • Pacientes com bandeiras vermelhas, conforme definido na diretriz NICE CG150;
  • Doentes sem cefaleia primária crónica, ou seja, uma cefaleia que não persiste ≥ 15 dias por mês durante mais de 3 meses
  • Pacientes com dor de cabeça encaminhados pela lista de espera de duas semanas;
  • Pacientes que não tenham capacidade para dar consentimento ou participar do estudo;
  • Pacientes não fluentes em inglês;
  • Prisioneiros;
  • Pacientes que já estão participando de um ensaio clínico de um medicamento experimental (CTIMPs).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exame de ressonância magnética
Encaminhamento direto da Atenção Primária (GPs) para uma ressonância magnética como o ponto de contato inicial da Atenção Secundária.
Outro: Exame de ressonância magnética
Varredura de cabeça de ressonância magnética a ser realizada como o primeiro contato de cuidados secundários.
Consulta de Neurologia
Encaminhamento da Atenção Primária (GPs) para os Serviços de Neurologia na Atenção Secundária como ponto de contato inicial da Atenção Secundária.
Outro: Consulta de Neurologia
Consulta ambulatorial com Neurologista como primeiro contato de Cuidados Secundários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo de 6 meses por paciente encaminhado para ressonância magnética ou neurologia (medido em £ por paciente)
Prazo: 6 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
O objetivo principal é avaliar se o acesso direto de clínicos gerais (GPs) à ressonância magnética (RM) para pacientes com cefaléia crônica está associado à economia de custos 6 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (uma ressonância magnética ou uma Consulta Ambulatorial de Neurologia) comparada à prática clínica com encaminhamento ao Serviço de Neurologia.
6 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo de 12 meses por paciente encaminhado para ressonância magnética ou neurologia (medido em £ por paciente)
Prazo: 12 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
Este objetivo secundário visa avaliar se o acesso direto de clínicos gerais (GPs) à ressonância magnética (RM) para pacientes com cefaléia crônica está associado à economia de custos 12 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (uma ressonância magnética ou uma consulta de Ambulatório de Neurologia) em comparação com a prática clínica com encaminhamento para o Serviço de Neurologia.
12 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
Análise de custo-efetividade de 6 meses por paciente encaminhado para ressonância magnética ou neurologia (medido em £ por QALY)
Prazo: 6 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
Este objetivo secundário visa avaliar se o acesso direto de clínicos gerais (GPs) à ressonância magnética (RM) para pacientes com cefaleia crônica é custo-efetivo 6 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou um exame de neurologia Consulta ambulatorial) comparada à prática clínica com encaminhamento ao Serviço de Neurologia.
6 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
Análise de custo-efetividade de 12 meses por paciente encaminhado para ressonância magnética ou neurologia (medido em £ por QALY)
Prazo: 12 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
Este objetivo secundário visa avaliar se o acesso direto de clínicos gerais (GPs) à ressonância magnética (RM) para pacientes com cefaléia crônica é custo-efetivo 12 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou um exame de neurologia Consulta ambulatorial) comparada à prática clínica com encaminhamento ao Serviço de Neurologia.
12 meses após o episódio inicial na Atenção Secundária (seja uma ressonância magnética ou consulta de ambulatório de neurologia)
Satisfação do paciente associada a ambas as vias clínicas (encaminhamento direto para ressonância magnética ou neurologia)
Prazo: 6 meses
Avaliar e comparar os níveis de satisfação dos pacientes associados às duas vias: i) com acesso direto à ressonância magnética da Atenção Primária; e ii) com encaminhamento para o Serviço de Neurologia. Um questionário de satisfação do paciente será usado para quantificar a satisfação do paciente em 6 meses.
6 meses
Qualidade de vida autopercebida do paciente - medida usando o questionário EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses
Este objetivo visa avaliar a autopercepção da qualidade de vida do paciente associada a ambas as vias por meio de um questionário padrão (EQ-5D-5L).
6 meses
Qualidade de vida autopercebida do paciente - medida usando o questionário HIT-6
Prazo: 6 meses
Este objetivo tem como objetivo avaliar a autopercepção da qualidade de vida do paciente associada a ambas as vias por meio de um questionário padrão específico para cefaléia (questionário HIT-6).
6 meses
Qualidade de vida autopercebida do paciente - medida usando o questionário MIDAS
Prazo: 6 meses
Este objetivo visa avaliar a autopercepção da qualidade de vida do paciente associada a ambas as vias por meio de um questionário padrão específico para cefaléia (questionário MIDAS).
6 meses
Afastamento do trabalho (medido em meio dia) devido a dor de cabeça crônica
Prazo: 12 meses
Avaliar a carga de dor de cabeça e o afastamento do trabalho (ambos medidos em meio dia) devido à dor de cabeça crônica associada ao caminho com acesso direto à ressonância magnética em comparação com o encaminhamento ao Departamento de Neurologia.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Colaboradores

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRI headache v2.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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