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Acceso Directo a Referencias de Resonancia Magnética y Neurología para el Manejo de Pacientes con Cefalea Crónica.

7 de agosto de 2017 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Un estudio observacional para evaluar la remisión de médicos generales (GP) a: 1) acceso directo a imágenes por resonancia magnética (IRM); y 2) el Servicio de Neurología para el Manejo de Pacientes con Cefalea Crónica.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el acceso directo de los médicos generales (GP) a la resonancia magnética (RM) para pacientes con dolor de cabeza crónico disminuye los costos generales del NHS y aumenta la satisfacción del paciente en comparación con la práctica clínica con derivación a los servicios de neurología.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de cabeza es el síntoma más común informado en la comunidad y afecta a más del 90% de la población en algún momento de su vida. A pesar del bajo nivel de derivaciones a atención secundaria (ya que la mayoría de los pacientes tienden a ser manejados dentro de la atención primaria), el número absoluto de episodios de cefalea (debido a su alta prevalencia) hace que la cefalea sea el motivo más frecuente de derivación al neurólogo y, por lo tanto, utiliza una capacidad preciosa que está severamente restringida.

Con el fin de respaldar el manejo futuro de esta afección crónica, este estudio tiene como objetivo evaluar las vías clínicas existentes en el manejo de pacientes con dolor de cabeza crónico, ya sea derivación al Departamento de Neurología o acceso directo a Imágenes. Se realizará un seguimiento de los participantes durante un período de 12 meses después del episodio inicial de atención secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita con neurología). Se evaluarán los costos desde la perspectiva del NHS y la calidad de vida percibida por el paciente y se realizarán análisis de costo por paciente y costo-efectividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

296

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cefalea crónica derivados desde Atención Primaria a Atención Secundaria para una resonancia magnética o una consulta externa de Neurología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente de 16 años o más con: i) cefalea crónica como causa principal que haya durado ≥ 15 días al mes durante más de 3 meses; y ii) referidos desde prácticas de médicos de cabecera a GSTT, ya sea directamente referidos a un examen de resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 16 años;
  • Pacientes con banderas rojas como se define en la guía NICE CG150;
  • Pacientes sin cefalea primaria crónica, es decir, una cefalea que no ha persistido durante ≥ 15 días al mes durante más de 3 meses
  • Pacientes con dolor de cabeza remitidos a través de la lista de espera de dos semanas;
  • Pacientes que carezcan de capacidad para dar su consentimiento o participar en el estudio;
  • Pacientes que no dominan el inglés;
  • prisioneros;
  • Pacientes que ya están participando en un ensayo clínico de un medicamento en investigación (CTIMP).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resonancia magnética
Referencia directa desde Atención Primaria (GP) a una resonancia magnética como punto de contacto inicial de Atención Secundaria.
Otro: Resonancia magnética
La resonancia magnética de la cabeza se realizará como el primer contacto de Atención Secundaria.
Cita de Neurología
Derivación desde Atención Primaria (GP) a Servicios de Neurología en Atención Secundaria como punto de contacto inicial de Atención Secundaria.
Otro: Cita de Neurología
Cita ambulatoria con Neurólogo como primer contacto de Atención Secundaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de costos de 6 meses por paciente referido a resonancia magnética o neurología (medido en £ por paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
El objetivo principal es evaluar si el acceso directo de los médicos generales (GP) a imágenes por resonancia magnética (IRM) para pacientes con dolor de cabeza crónico se asocia con ahorros de costos a los 6 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una consulta externa de Neurología) frente a la práctica clínica con derivación al Servicio de Neurología.
6 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de costos de 12 meses por paciente referido a resonancia magnética o neurología (medido en £ por paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
Este objetivo secundario pretende evaluar si el acceso directo de los médicos generales (GP) a la resonancia magnética (RM) para pacientes con dolor de cabeza crónico se asocia con un ahorro de costes a los 12 meses del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o consulta externa de Neurología) frente a la práctica clínica con derivación al Servicio de Neurología.
12 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
Análisis de rentabilidad a los 6 meses por paciente remitido a RM o Neurología (medido en £ por QALY)
Periodo de tiempo: 6 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
Este objetivo secundario está dirigido a evaluar si el acceso directo de médicos generales (GP) a imágenes de resonancia magnética (RM) para pacientes con cefalea crónica es rentable a los 6 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o un Neurología). cita ambulatoria) frente a la práctica clínica con derivación al Servicio de Neurología.
6 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
Análisis de rentabilidad a 12 meses por paciente remitido a RM o Neurología (medido en £ por QALY)
Periodo de tiempo: 12 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
Este objetivo secundario está dirigido a evaluar si el acceso directo de médicos generales (GP) a imágenes de resonancia magnética (RM) para pacientes con dolor de cabeza crónico es rentable a los 12 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o un Neurología). cita ambulatoria) frente a la práctica clínica con derivación al Servicio de Neurología.
12 meses después del episodio inicial en Atención Secundaria (ya sea una resonancia magnética o una cita ambulatoria de neurología)
Satisfacción del paciente asociada a ambas vías clínicas (derivación directa a RM o Neurología)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar y comparar los niveles de satisfacción de los pacientes asociados a las dos vías: i) con acceso directo a RM desde Atención Primaria; y ii) con derivación al Servicio de Neurología. Se utilizará un cuestionario de satisfacción del paciente para cuantificar la satisfacción del paciente a los 6 meses.
6 meses
Calidad de vida autopercibida del paciente, medida mediante el cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses
Este objetivo pretende evaluar la calidad de vida autopercibida del paciente asociada a ambas vías mediante un cuestionario estándar (EQ-5D-5L).
6 meses
Calidad de vida autopercibida del paciente, medida mediante el cuestionario HIT-6
Periodo de tiempo: 6 meses
Este objetivo pretende evaluar la calidad de vida autopercibida del paciente asociada a ambas vías mediante un cuestionario estándar específico para la cefalea (cuestionario HIT-6).
6 meses
Calidad de vida autopercibida del paciente - medida mediante el cuestionario MIDAS
Periodo de tiempo: 6 meses
Este objetivo pretende evaluar la calidad de vida autopercibida del paciente asociada a ambas vías mediante un cuestionario estándar específico para la cefalea (cuestionario MIDAS).
6 meses
Baja laboral (medida en medios días) por cefalea crónica
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la carga de cefalea y el tiempo de baja laboral (ambos medidos en medios días) por la cefalea crónica asociada a la vía con acceso directo a RM en comparación con la derivación al Servicio de Neurología.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Colaboradores

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRI headache v2.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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