Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt tillgång till MR- och neurologiremisser för hantering av patienter med kronisk huvudvärk.

7 augusti 2017 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En observationsstudie för att utvärdera remisser från allmänläkare till: 1) direkt tillgång till magnetisk resonanstomografi (MRT); och 2) Neurologiska avdelningen för behandling av patienter med kronisk huvudvärk.

Denna studie syftar till att utvärdera om direkt tillgång från allmänläkare (GPs) till magnetisk resonanstomografi (MRT) för patienter med kronisk huvudvärk minskar de totala NHS-kostnaderna och ökar patientnöjdheten jämfört med klinisk praxis med remiss till neurologiska tjänster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudvärk är det vanligaste symtomet som rapporterats i samhället och drabbar mer än 90 % av befolkningen någon gång i livet. Trots den låga nivån av remisser till sekundärvården (eftersom de flesta patienter tenderar att hanteras inom primärvården), gör det absoluta antalet huvudvärksepisoder (på grund av dess höga förekomst) huvudvärk till den vanligaste angivna anledningen till remiss till neurologen och därmed, utnyttjar dyrbar kapacitet som är kraftigt begränsad.

För att stödja framtida hantering av detta kroniska tillstånd, syftar denna studie till att utvärdera befintliga kliniska vägar i hanteringen av patienter med kronisk huvudvärk - antingen remiss till neurologiska avdelningen eller direkt tillgång till Imaging. Deltagarna kommer att följas upp under en period av 12 månader efter den första sekundära vårdepisoden (antingen en MR-skanning eller en neurolog). Kostnader ur NHS-perspektivet och självupplevd patientlivskvalitet kommer att bedömas och kostnad per patient och kostnadseffektivitetsanalyser kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

296

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk huvudvärk hänvisade från primärvård till sekundärvård till antingen en MR-undersökning eller ett möte för neurologisk öppenvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som är 16 år eller äldre med: i) kronisk huvudvärk som primär orsak som har varat ≥ 15 dagar per månad i mer än 3 månader; och ii) hänvisad från husläkare till GSTT, antingen direkt hänvisad till en MR-undersökning eller en poliklinisk tid för neurolog.

Exklusions kriterier:

  • Barn under 16 år;
  • Patienter med röda flaggor enligt definitionen i NICE-riktlinje CG150;
  • Patienter utan kronisk primär huvudvärk, det vill säga en huvudvärk som inte har pågått i ≥ 15 dagar per månad i mer än 3 månader
  • Patienter med huvudvärk hänvisade till två veckors väntelista;
  • Patienter som saknar kapacitet att ge samtycke eller delta i studien;
  • Patienter som inte talar engelska flytande;
  • fångar;
  • Patienter som redan deltar i en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel (CTIMP).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MR-skanning
Direkt remiss från primärvården (GPs) till en MR-undersökning som första kontaktpunkt för sekundärvården.
Övrig: MR-skanning
MRT-huvudskanning ska utföras som första sekundärvårdskontakt.
Neurologisk tid
Remiss från primärvården (GP) till neurologiska tjänster inom sekundärvården som första kontaktpunkt för sekundärvården.
Övrig: Neurologisk tid
Öppenvårdstid med neurolog som första sekundärvårdskontakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-månaders kostnadsanalys per patient hänvisad till antingen MRT eller neurologi (mätt i £ per patient)
Tidsram: 6 månader efter den första episoden på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
Det primära målet är att utvärdera huruvida direkt tillgång från allmänläkare (GPs) till magnetisk resonanstomografi (MRT) för patienter med kronisk huvudvärk är förknippad med kostnadsbesparingar 6 månader efter den första episoden på sekundärvården (antingen en MR-undersökning eller en Neurologisk poliklinisk tid) jämfört med klinisk praxis med remiss till Neurologisk avdelning.
6 månader efter den första episoden på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12-månaders kostnadsanalys per patient hänvisad till antingen MRT eller neurologi (mätt i £ per patient)
Tidsram: 12 månader efter det första avsnittet på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
Detta sekundära mål syftar till att utvärdera huruvida direkt tillgång från allmänläkare (GPs) till magnetisk resonanstomografi (MRT) för patienter med kronisk huvudvärk är förknippad med kostnadsbesparingar 12 månader efter det första avsnittet på sekundärvården (antingen en MR-undersökning eller en Neurologisk poliklinisk tid) jämfört med klinisk praxis med remiss till Neurologisk avdelning.
12 månader efter det första avsnittet på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
6-månaders kostnadseffektivitetsanalys per patient hänvisad till antingen MRT eller neurologi (mätt i £ per QALY)
Tidsram: 6 månader efter den första episoden på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
Detta sekundära mål syftar till att utvärdera huruvida direkt tillgång från allmänläkare (GPs) till magnetisk resonanstomografi (MRT) för patienter med kronisk huvudvärk är kostnadseffektiv 6 månader efter den första episoden på sekundärvården (antingen en MR-undersökning eller en neurologi Öppenvårdstid) jämfört med klinisk praxis med remiss till Neurologisk avdelning.
6 månader efter den första episoden på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
12-månaders kostnadseffektivitetsanalys per patient hänvisad till antingen MRT eller neurologi (mätt i £ per QALY)
Tidsram: 12 månader efter det första avsnittet på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
Detta sekundära mål syftar till att utvärdera huruvida direkt tillgång från allmänläkare (GPs) till magnetisk resonanstomografi (MRT) för patienter med kronisk huvudvärk är kostnadseffektivt 12 månader efter det första avsnittet på sekundärvården (antingen en MR-undersökning eller en neurologi Öppenvårdstid) jämfört med klinisk praxis med remiss till Neurologisk avdelning.
12 månader efter det första avsnittet på sekundärvården (antingen en MR-skanning eller ett möte i poliklinisk neurologi)
Patientnöjdhet associerad med båda kliniska vägarna (direkt remiss till MRT eller neurologi)
Tidsram: 6 månader
Att utvärdera och jämföra nivåerna av patienttillfredsställelse förknippade med de två vägarna: i) med direkt tillgång till MRT från primärvården; och ii) med remiss till neurologiska avdelningen. Ett frågeformulär om patientnöjdhet kommer att användas för att kvantifiera patientnöjdhet efter 6 månader.
6 månader
Patientens självupplevda livskvalitet - mätt med EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Detta mål syftar till att utvärdera patientens självupplevda livskvalitet associerad med båda vägarna med hjälp av ett standardformulär (EQ-5D-5L).
6 månader
Patientens självupplevda livskvalitet - mätt med hjälp av HIT-6 frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Detta mål syftar till att utvärdera patientens självupplevda livskvalitet associerad med båda vägarna med hjälp av ett standardhuvudvärkspecifikt frågeformulär (HIT-6 frågeformulär).
6 månader
Patientens självupplevda livskvalitet - mätt med hjälp av MIDAS frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Detta mål syftar till att utvärdera patientens självupplevda livskvalitet associerad med båda vägarna med hjälp av ett standardhuvudvärksspecifikt frågeformulär (MIDAS-enkät).
6 månader
Fritidsarbete (mätt i halvdagar) på grund av kronisk huvudvärk
Tidsram: 12 månader
Att utvärdera huvudvärkbelastning och ledigt arbete (båda mätt i halvdagar) på grund av den kroniska huvudvärken som är förknippad med vägen med direkt tillgång till MRT jämfört med remiss till Neurologisk avdelning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Första postat (Uppskatta)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRI headache v2.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk huvudvärk

Kliniska prövningar på MR-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera