인간 광독성 시험
2017년 4월 28일 업데이트: Bayer
인간 피험자에게 국부적으로 적용된 물품의 광독성 가능성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 옅은 색소 침착(Fitzpatrick 피부 유형 I, II, III);
- 서면 동의서를 읽고 서명했으며 45CFR(연방 규정집) 파트 160 및 164에 따라 HIPAA(건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률) 승인 양식을 작성했습니다.
- 피험자의 병력에 의해 결정되고 조사자의 재량에 따라 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
- 햇볕에 화상을 입었다.
- 태양 과민성/광과민성 또는 광과민성 피부병의 병력이 있습니다.
- 테스트 제품의 활성 및 비활성 성분에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 없어야 합니다.
- 화장품, 세면도구 또는 피부과 제품에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선스크린 스프레이-액체
모든 과목은 동일한 제품으로 패치됩니다.
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각 테스트 제품의 50 μl/cm*2를 허리 또는 중간 등의 중복 피부 부위(각각 약 2 x 2 cm)에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 반응의 강도는 5점 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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