Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test fototoksyczności u ludzi

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bayer
Określenie potencjału fototoksycznego wyrobu stosowanego miejscowo u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 60 lat włącznie;
  • być lekko pigmentowany (typ skóry I, II, III według klasyfikacji Fitzpatricka);
  • przeczytać i podpisać pisemny formularz świadomej zgody oraz wypełnić formularz autoryzacji HIPAA (ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych) zgodnie z 45CFR (Kodeks przepisów federalnych) części 160 i 164;
  • być ogólnie w dobrym stanie zdrowia, zgodnie z historią medyczną pacjenta i według uznania badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć widoczne oparzenia słoneczne;
  • w przeszłości występowała nadwrażliwość na słońce/nadwrażliwość na światło lub fotosensybilna dermatoza;
  • nie może mieć znanej wrażliwości lub alergii na którykolwiek z aktywnych i nieaktywnych składników testowanego produktu.
  • mają historię alergii lub wrażliwości na kosmetyki, przybory toaletowe lub produkty dermatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płyn do opalania w sprayu
Wszystkie obiekty są załatane tym samym produktem
Inny: Spray do opalania w płynie (BAY987516)
50 μl/cm*2 każdego badanego produktu nakłada się na zduplikowane miejsca na skórze (każdy o wielkości około 2 x 2 cm) w dolnej lub środkowej części pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie odczynów skórnych będzie oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali ocen
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18775

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj