人体光毒性试验
2017年4月28日 更新者：Bayer
确定局部应用物品对人类受试者的光毒性潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的男性或女性；
- 肤色较浅（Fitzpatrick 皮肤类型 I、II、III）；
- 已阅读并签署书面知情同意书，并已根据 45CFR（联邦法规）第 160 和 164 部分填写 HIPAA（健康保险流通与责任法案）授权表；
- 根据受试者的病史和研究者的判断，总体健康状况良好。
排除标准：
- 有明显的晒伤；
- 有日光过敏/光敏性或光敏性皮肤病病史；
- 不得对测试产品的任何活性和非活性成分具有已知的敏感性或过敏性。
- 对化妆品、盥洗用品或任何皮肤病产品有过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：防晒喷雾-液体
所有受试者都使用相同的产品进行修补
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将 50 μl/cm*2 的每种测试产品应用于下背或中背的重复皮肤部位（每个约 2 x 2 cm）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将使用 5 分等级量表评估皮肤反应的强度
大体时间：长达 48 小时
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月3日
初级完成 (实际的)
2016年5月6日
研究完成 (实际的)
2016年5月6日
研究注册日期
首次提交
2016年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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