Ihmisen fototoksisuustesti
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Määrittää paikallisesti levitettävän tuotteen fototoksisuuden ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava mies tai nainen 18–60-vuotiaat mukaan lukien;
- olla kevyesti pigmentoitunut (Fitzpatrick Skin Type I, II, III);
- on lukenut ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttänyt HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) -valtuutuslomakkeen 45CFR:n (Code of Federal Regulations) osien 160 ja 164 mukaisesti;
- oltava yleisesti hyvässä kunnossa tutkittavan sairaushistorian ja tutkijan harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkyvä auringonpolttama;
- sinulla on aiemmin esiintynyt auringon yliherkkyyttä/valoherkkyyttä tai valoherkkää ihottumaa;
- ei saa olla tunnettua yliherkkyyttä tai allergiaa testattavan tuotteen millekään aktiiviselle tai ei-aktiiviselle ainesosalle.
- sinulla on aiemmin ollut allergioita tai yliherkkyyttä kosmetiikalle, hygieniatuotteille tai muille dermatologisille tuotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aurinkosuojasuihke-neste
Kaikki kohteet on korjattu samalla tuotteella
|
50 μl/cm*2 kutakin testituotetta levitetään päällekkäisille ihoalueille (kukin noin 2 x 2 cm) alaselän tai keskiselän kohdalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihoreaktioiden voimakkuus arvioidaan 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18775
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .