Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human fototoxicitetstest

28 april 2017 uppdaterad av: Bayer
För att bestämma den fototoxiska potentialen hos en topiskt applicerad artikel i människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara man eller kvinna mellan 18 och 60 år inklusive;
  • vara lätt pigmenterad (Fitzpatrick hudtyp I, II, III);
  • har läst och undertecknat det skriftliga formuläret för informerat samtycke och har fyllt i ett tillståndsformulär för HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) i enlighet med 45CFR (Code of Federal Regulations) Parts 160 and 164;
  • vara vid allmänt god hälsa enligt försökspersonens sjukdomshistoria och efter utredarens gottfinnande.

Exklusions kriterier:

  • har en synlig solbränna;
  • har en historia av solöverkänslighet/ljuskänslighet eller ljuskänslig dermatos;
  • får inte ha en känd känslighet eller allergi mot någon av de aktiva och icke-aktiva ingredienserna i testprodukten.
  • har en historia av allergier eller känslighet mot kosmetika, toalettartiklar eller andra dermatologiska produkter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Solskyddsmedel spray-vätska
Alla ämnen är patchade med samma produkt
Övrig: Solskyddsmedel spray-vätska (BAY987516)
50 μl/cm*2 av varje testprodukt appliceras på dubbla hudställen (cirka 2 x 2 cm vardera) på nedre delen eller mitten av ryggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intensiteten av hudreaktioner kommer att utvärderas med hjälp av 5-gradig betygsskalan
Tidsram: Upp till 48 timmar
Upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

6 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18775

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Solskyddsmedel

Kliniska prövningar på Solskyddsmedel spray-vätska (BAY987516)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera