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스마트폰 앱을 통한 HIV 케어 스마트 연결 (SmartLtC)

2019년 10월 1일 업데이트: World Bank

스마트폰이 남아프리카공화국 요하네스버그에서 새로 진단된 HIV 양성 환자의 치료에 대한 연결 및 유지를 증가시키는가: 다중 사이트 무작위 통제 시험

이 무작위 대조 시험은 새로 진단받은 HIV 양성 스마트폰 사용자에게 안전한 애플리케이션(앱)을 통해 개별 환자 실험실 결과를 제공하여 치료에 연결하고 유지하고 결과를 설명하기 위해 의도적으로 개발된 교육 자료에 참여하도록 하는 방법을 평가합니다. . 또한 메시지 프롬프트는 환자에게 결과가 준비되었음을 알리고 치료에 연결하는 방법에 대한 정보를 제공하며 어떤 이유로든 의료 시스템에서 제외되는 경우 치료에 다시 연결하는 데 도움을 줍니다. 실험실 모니터링을 반복해야 하는 경우 의료 종사자에게 상기시키기 위해 환자에게 프롬프트가 전송됩니다. 1차 평가변수는 6개월 시점의 진료 연계(HIV 관련 실험실 테스트)입니다. 대조군은 표준 치료를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

요하네스버그 의료 시설 5곳에서 진료, HIV 치료 순응도, 진료 유지에 대한 연계를 위해 새롭게 디자인된 스마트폰 애플리케이션(앱) 평가가 진행되고 있습니다. 개입 할당은 스마트폰 앱 또는 표준 치료를 받는 개인에게 무작위로 할당됩니다. 이 시험은 앱을 통해 실험실 결과를 보낼 수 있다는 다른 곳의 증거와 모바일 건강 개입으로 HIV 치료가 필요한 환자의 손실을 줄일 수 있다는 증거에 의해 동기가 부여되었습니다. 남아공에는 스마트폰의 수가 증가하고 있습니다(기준 평가 당시 설문 조사 인구의 약 40%가 데이터가 있는 Android 스마트폰을 가지고 있었고 대부분의 새 전화기는 스마트폰이었습니다). 실험의 목표는 다음과 같습니다. a) 표준 치료와 비교할 때 HIV 양성 고객에게 스마트폰 지원 앱을 제공함으로써 공공 부문 서비스에서 HIV 치료에 대한 일상적인 연계가 개선되는지 여부를 테스트합니다. b) 개입군과 대조군 사이의 HIV 치료 개시율을 결정합니다. c) 앱을 통해 실험실 결과 수신의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. d) 치료에서 탈락한 후 복귀율, 참가자 만족도 및 반복 혈액 검사 비율을 포함하여 개선된 참가자 정보로부터 2차 효과를 평가합니다. e) HIV 관리에 대한 지식 수준을 결정합니다. 및 f) 치료에 대한 더 나은 연계를 위해 우선순위 그룹에서 효과를 평가합니다(남성 HIV 사례 및 HIV 양성 청소년). 데이터가 허용하는 경우 비용-편익 분석도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

353

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2001
        • Wits Reproductive Health and HIV Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CD4 수와 상관없이 선별된 공중 보건 시설에 내원하는 새로 진단된 HIV 양성 고객
  • 데이터가 있는 Android 스마트폰에 액세스
  • 실험실 결과에 액세스하기 위해 (매우 적은) 비용을 기꺼이 지불합니다.
  • 연령 - 18세 이상
  • 신분증/여권/난민번호(신원확인/보안, 단일 환자식별자 확인용)
  • 영어 또는 줄루어를 읽을 수 있음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 산전 관리 서비스를 제공하는 클라이언트(이 여성들은 국가 MomConnect 프로그램에 등록될 것임)
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병 연계를 위한 스마트폰 지원 앱
이 부문의 참가자는 HIV 관련 실험실 테스트 결과에 직접 액세스할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 무작위로 받습니다.
실험실 결과 데이터는 모든 화면에 간단한 설명과 함께 앱에 표시됩니다. 영어와 줄루어는 동일한 앱에서 제공되며 4등급 읽기 수준으로 작성됩니다(문해력에 대한 WHO 지침에 따라). 실험실 결과는 표시된 결과와 환자가 취해야 할 권장 조치를 설명하는 유익하고 관련 있는 정보로 보완됩니다. 환자는 또한 앱을 통해 추가적인 HIV 관련 정보와 자주 묻는 질문(FAQ)을 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 앱
  • 맞춤형 스마트폰 앱
간섭 없음: 치료의 표준
이 부문의 참가자는 표준 치료 서비스를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 케어와의 연관성(8개월 이내 HIV 관련 실험실 혈액 검사로 표시됨)
기간: 채용 +8개월
진단 후 약 6개월 후 표준 치료와 비교할 때 새로운 HIV 고객에게 스마트폰 지원 애플리케이션(앱)에 대한 액세스를 제공하여 HIV 치료와의 연계가 개선되었는지 여부를 테스트합니다.
채용 +8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젊은이들 사이에서 HIV 치료와의 연관성(8개월 이내에 HIV 관련 실험실 혈액 검사로 표시됨)
기간: 채용 +8개월
18~30세의 개인 중에서 진단 후 약 6개월 후 표준 치료와 비교할 때 새로운 HIV 고객에게 스마트폰 지원 애플리케이션(앱)에 대한 액세스를 제공함으로써 HIV 치료에 대한 연계가 개선되었는지 여부를 테스트합니다.
채용 +8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Francois Venter, Prof, Wits Reproductive Health and HIV Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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