Smart forbindelse til HIV-pleje via en smartphone-app (SmartLtC)
1. oktober 2019 opdateret af: World Bank
Øger smartphones forbindelsen til og fastholdelse i pleje hos nydiagnosticerede hiv-positive patienter i Johannesburg, Sydafrika: Et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer leveringen af individuelle patientlaboratorieresultater til nydiagnosticerede hiv-positive smartphonebrugere gennem en sikker applikation (app) som en metode til at få dem knyttet til og fastholdt i pleje, og engagere sig i undervisningsmateriale, der er målrettet udviklet til at forklare deres resultater. .
Beskeder vil også blive brugt til at advare patienter om, at deres resultater er klar og give information om, hvordan man linker til pleje, og hjælp til at gen-linke til pleje, hvis de falder ud af sundhedssystemet af en eller anden grund.
Der vil blive sendt beskeder til patienterne for at minde sundhedspersonalet om, hvis de skal til gentagen laboratorieovervågning.
Det primære endepunkt er kobling til pleje (en HIV-relateret laboratorietest) efter 6 måneder.
Kontrolgruppen modtog standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne evaluering af en nydesignet smartphone-applikation (app) til kobling til pleje, overholdelse af hiv-behandling og fastholdelse i plejen finder sted på fem sundhedsfaciliteter i Johannesburg.
Interventionstildeling er tilfældig, hvor individer enten modtager smartphone-appen eller standardbehandling.
Forsøget er motiveret af beviser fra andre steder, at det er acceptabelt at sende laboratorieresultater via app, og tab af patienter med behov for HIV-pleje kan reduceres med mobile sundhedsinterventioner.
Der er et stigende antal smartphones i Sydafrika (på tidspunktet for baseline-vurderingen havde omkring 40 % af den adspurgte befolkning en Android-smartphone med data, og størstedelen af nye telefoner er smartphones).
Forsøgets mål er: a) Teste, om rutinemæssig forbindelse til hiv-pleje i den offentlige sektor forbedres ved at give hiv-positive klienter en smartphone-aktiveret app sammenlignet med standardbehandling; b) Bestem hiv-behandlingsinitieringsrater mellem intervention og kontrolarm; c) Test gennemførligheden og acceptabiliteten af at modtage laboratorieresultater via app; d) Vurder sekundære effekter fra forbedret deltagerinformation, herunder tilbagevenden efter at være faldet ud af pleje, deltagertilfredshed og hyppighed af gentagne blodprøver; e) Bestem vidensniveauer om HIV-pleje; og f) Vurder effekten i prioriterede grupper for bedre kobling til pleje (mandlige HIV-tilfælde og HIV-positive unge).
Hvis data tillader det, vil der også blive gennemført en cost-benefit-analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
353
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
- Wits Reproductive Health and HIV Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede HIV-positive klienter præsenterer sig på udvalgte offentlige sundhedsfaciliteter, uanset CD4-tal
- Adgang til en Android-smartphone med data
- Villig til at betale de (meget små) omkostninger for at få adgang til deres laboratorieresultater
- Alder - 18 år og ældre
- Bevis for ID/pas/flygtningenummer (til identifikation/sikkerhed og for at bekræfte enkeltpatientidentifikation)
- Kan læse engelsk eller zulu
- Evne og vilje til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Klienter, der præsenterer for fødselshjælp, da disse kvinder vil blive tilmeldt det nationale MomConnect-program
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smartphone-aktiveret app til kobling til pleje
Deltagere i denne arm er randomiseret til at modtage smartphone-applikationen, som giver direkte adgang til HIV-relaterede laboratorietestresultater.
|
Laboratorieresultatdata vil blive præsenteret i appen med enkle forklaringer på hver skærm.
Engelsk og Zulu-sprog vil blive tilbudt i den samme app og skrevet på et 4. klassetrin (i henhold til WHO-retningslinjerne om læsefærdigheder).
Laboratorieresultater vil blive suppleret med informativ og relevant information, der forklarer det resultat, der er vist, og den anbefalede handling for patienten.
Patienter vil også være i stand til at se yderligere hiv-relateret information og en ofte stillede spørgsmål (FAQ) gennem appen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne i denne arm er randomiseret til at modtage standardplejeydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse til HIV-pleje (indikeret af en HIV-relateret laboratorieblodprøve inden for 8 måneder)
Tidsramme: Rekruttering +8 måneder
|
For at teste, om koblingen til HIV-pleje forbedres ved at give nye HIV-klienter adgang til en smartphone-aktiveret applikation (app) sammenlignet med standardbehandling omkring 6 måneder efter diagnosen.
|
Rekruttering +8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse til HIV-pleje blandt unge (indikeret ved en HIV-relateret laboratorieblodprøve inden for 8 måneder)
Tidsramme: Rekruttering +8 måneder
|
For at teste, om blandt personer i alderen 18-30 år tilknytningen til HIV-pleje forbedres ved at give nye HIV-klienter adgang til en smartphone-aktiveret applikation (app) sammenlignet med standardbehandling omkring 6 måneder efter diagnosen.
|
Rekruttering +8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Francois Venter, Prof, Wits Reproductive Health and HIV Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Venter WDF, Fischer A, Lalla-Edward ST, Coleman J, Lau Chan V, Shubber Z, Phatsoane M, Gorgens M, Stewart-Isherwood L, Carmona S, Fraser-Hurt N. Improving Linkage to and Retention in Care in Newly Diagnosed HIV-Positive Patients Using Smartphones in South Africa: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 2;7(4):e12652. doi: 10.2196/12652.
- Venter W, Coleman J, Chan VL, Shubber Z, Phatsoane M, Gorgens M, Stewart-Isherwood L, Carmona S, Fraser-Hurt N. Improving Linkage to HIV Care Through Mobile Phone Apps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e155. doi: 10.2196/mhealth.8376.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7173708
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .