Älykäs yhteys HIV-hoitoon älypuhelinsovelluksen kautta (SmartLtC)
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: World Bank
Lisäävätkö älypuhelimet yhteyksiä äskettäin diagnosoitujen HIV-positiivisten potilaiden hoitoon ja säilyttämistä hoidossa Johannesburgissa, Etelä-Afrikassa: Monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi yksittäisten potilaiden laboratoriotulosten toimittamista äskettäin diagnosoiduille HIV-positiivisille älypuhelimen käyttäjille suojatun sovelluksen (sovelluksen) kautta keinona saada heidät linkittämään hoitoon ja pysymään hoidossa sekä osallistumaan koulutusmateriaaliin, jotka on tarkoituksella kehitetty selittämään heidän tuloksiaan. .
Viestikehotteita käytetään myös varoittamaan potilaita, että heidän tulokset ovat valmiit, ja antamaan tietoa hoitoon linkittämisestä sekä apua hoitoon yhdistämisessä, jos he jostain syystä putoavat terveydenhuoltojärjestelmästä.
Potilaille lähetetään kehotteita muistuttamaan terveydenhuollon työntekijöitä, jos heidän on määrä tehdä uusinta laboratoriotarkkailua.
Ensisijainen päätetapahtuma on yhteys hoitoon (HI-virukseen liittyvä laboratoriotesti) kuuden kuukauden kuluttua.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä äskettäin suunnitellun älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) arviointi, joka liittyy hoitoon, HIV-hoitoon sitoutumiseen ja hoidossa pysymiseen, suoritetaan viidessä Johannesburgin terveyskeskuksessa.
Interventioiden allokaatio on satunnainen henkilöille, jotka saavat joko älypuhelinsovellusta tai tavallista hoitoa.
Kokeilun motiivina on muualta saatu näyttö siitä, että laboratoriotulosten lähettäminen sovelluksen kautta on hyväksyttävää ja HIV-hoidon tarpeessa olevien potilaiden menetyksiä voidaan vähentää mobiiliterveystoimenpiteillä.
Älypuhelimien määrä kasvaa Etelä-Afrikassa (perusarvioinnin aikaan noin 40 %:lla tutkituista väestöstä oli dataa sisältävä Android-älypuhelin, ja suurin osa uusista puhelimista on älypuhelimia).
Kokeilun tavoitteet ovat: a) Testaa, paraneeko rutiiniyhteys HIV-hoitoon julkisen sektorin palveluissa tarjoamalla HIV-positiivisille asiakkaille älypuhelimella toimiva sovellus verrattuna tavanomaiseen hoitoon; b) Määritä HIV-hoidon aloitusasteet interventio- ja kontrolliryhmän välillä; c) Testaa laboratoriotulosten vastaanottamisen sovelluksen kautta toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; d) Arvioi parannetun osallistujatietojen sivuvaikutuksia, mukaan lukien hoitoon jäämisen jälkeinen palautusprosentti, osallistujien tyytyväisyys ja toistuvien verikokeiden määrä; e) määrittää HIV-hoidon tietotasot; ja f) Arvioi vaikutusta prioriteettiryhmissä paremman yhteyden saamiseksi hoitoon (miesten HIV-tapaukset ja HIV-positiiviset nuoret).
Jos tiedot sallivat, tehdään myös kustannus-hyötyanalyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
- Wits Reproductive Health and HIV Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut HIV-positiiviset asiakkaat, jotka esiintyvät valituissa julkisissa terveyslaitoksissa CD4-määrästä riippumatta
- Pääsy Android-älypuhelimeen datalla
- Valmis maksamaan (erittäin pienet) kustannukset päästäkseen laboratoriotulokseensa
- Ikä - 18 vuotta ja vanhemmat
- Todiste henkilöllisyystodistuksesta/passista/pakolaisen numerosta (tunnistuksen/turvallisuuden ja yksittäisen potilastunnuksen vahvistamiseksi)
- Osaa lukea englantia tai zulua
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen hoitoon hakeutuvat asiakkaat, koska nämä naiset otetaan mukaan kansalliseen MomConnect-ohjelmaan
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimella varustettu sovellus hoitoon yhdistämiseksi
Tämän haaran osallistujat satunnaistetaan saamaan älypuhelinsovellus, joka tarjoaa suoran pääsyn HIV:hen liittyviin laboratoriotestien tuloksiin.
|
Laboratoriotulostiedot esitetään sovelluksessa yksinkertaisilla selityksillä jokaisella näytöllä.
Englannin ja zulun kieliä tarjotaan samassa sovelluksessa ja ne kirjoitetaan luokan 4 lukutasolla (WHO:n lukutaitoa koskevien ohjeiden mukaisesti).
Laboratoriotuloksia täydennetään informatiivisella ja asiaankuuluvalla tiedolla, joka selittää näytettyjen tulosten ja potilaan suositellut toimenpiteet.
Potilaat voivat myös tarkastella sovelluksen kautta lisää HIV:hen liittyviä tietoja ja usein kysyttyjä kysymyksiä (FAQ).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tämän haaran osallistujat satunnaistetaan saamaan tavallisia hoitopalveluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys HIV-hoitoon (osoittaa HIV:hen liittyvästä laboratorioveritestistä 8 kuukauden sisällä)
Aikaikkuna: Rekrytointi +8kk
|
Testaa, paraneeko yhteys HIV:n hoitoon tarjoamalla uusille HIV-asiakkaille älypuhelinpohjainen sovellus (sovellus) verrattuna tavalliseen hoitoon noin 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Rekrytointi +8kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys nuorten HIV-hoitoon (HIV:hen liittyvä laboratorioveritesti 8 kuukauden sisällä)
Aikaikkuna: Rekrytointi +8kk
|
Testaa, paraneeko 18–30-vuotiaiden yhteyksiä HIV-hoitoon tarjoamalla uusille HIV-asiakkaille älypuhelinpohjainen sovellus (sovellus) verrattuna normaalihoitoon noin 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Rekrytointi +8kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francois Venter, Prof, Wits Reproductive Health and HIV Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Venter WDF, Fischer A, Lalla-Edward ST, Coleman J, Lau Chan V, Shubber Z, Phatsoane M, Gorgens M, Stewart-Isherwood L, Carmona S, Fraser-Hurt N. Improving Linkage to and Retention in Care in Newly Diagnosed HIV-Positive Patients Using Smartphones in South Africa: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 2;7(4):e12652. doi: 10.2196/12652.
- Venter W, Coleman J, Chan VL, Shubber Z, Phatsoane M, Gorgens M, Stewart-Isherwood L, Carmona S, Fraser-Hurt N. Improving Linkage to HIV Care Through Mobile Phone Apps: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e155. doi: 10.2196/mhealth.8376.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7173708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .