Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart Linkage-to-HIV Care via een smartphone-app (SmartLtC)

1 oktober 2019 bijgewerkt door: World Bank

Verhogen smartphones de koppeling met en het behoud van zorg bij nieuw gediagnosticeerde hiv-positieve patiënten in Johannesburg, Zuid-Afrika: een multisite gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie evalueert de verstrekking van laboratoriumresultaten van individuele patiënten aan nieuw gediagnosticeerde hiv-positieve smartphonegebruikers via een beveiligde applicatie (app) als een methode om hen te koppelen aan en te behouden in de zorg, en om gebruik te maken van educatief materiaal dat speciaal is ontwikkeld om hun resultaten uit te leggen. . Berichtprompts zullen ook worden gebruikt om patiënten te waarschuwen dat hun resultaten klaar zijn en om informatie te geven over hoe ze kunnen worden gekoppeld aan zorg, en hulp om opnieuw te koppelen aan zorg als ze om welke reden dan ook uit het gezondheidssysteem vallen. Er zullen prompts naar patiënten worden gestuurd om gezondheidswerkers eraan te herinneren dat ze herhaalde laboratoriumcontroles moeten ondergaan. Het primaire eindpunt is koppeling aan zorg (een HIV-gerelateerde laboratoriumtest) na 6 maanden. De controlegroep kreeg standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze evaluatie van een nieuw ontworpen smartphone-applicatie (app) voor koppeling aan zorg, therapietrouw en behoud van hiv-behandeling vindt plaats in vijf gezondheidscentra in Johannesburg. Interventietoewijzing is willekeurig, waarbij individuen ofwel de smartphone-app of standaardzorg ontvangen. De proef is gemotiveerd door bewijs van elders dat het verzenden van laboratoriumresultaten via de app acceptabel is en dat het verlies van patiënten die hiv-zorg nodig hebben, kan worden verminderd met mobiele gezondheidsinterventies. Er is een groeiend aantal smartphones in Zuid-Afrika (op het moment van de nulmeting had ongeveer 40% van de ondervraagde bevolking een Android-smartphone met data, en de meeste nieuwe telefoons zijn smartphones). De doelstellingen van het onderzoek zijn: a) Testen of de routinematige koppeling met hiv-zorg bij openbare diensten wordt verbeterd door hiv-positieve cliënten een smartphone-app te bieden in vergelijking met de standaardzorg; b) Bepaal de initiatiepercentages van hiv-behandelingen tussen de interventie- en de controlearm; c) Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het ontvangen van laboratoriumuitslagen via app; d) Secundaire effecten beoordelen van verbeterde deelnemersinformatie, inclusief terugkeerpercentages na uitval, tevredenheid van deelnemers en percentages van herhaalde bloedtesten; e) Vaststellen kennisniveau hiv-zorg; en f) Beoordeel het effect in prioriteitsgroepen voor een betere aansluiting op de zorg (hiv-mannen en hiv-positieve jongeren). Als de data het toelaten, zal ook een kosten-batenanalyse worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

353

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
        • Wits Reproductive Health and HIV Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde hiv-positieve cliënten die zich presenteren bij geselecteerde openbare gezondheidscentra, ongeacht het aantal CD4-cellen
  • Toegang tot een Android-smartphone met data
  • Bereid om de (zeer kleine) kosten te betalen om toegang te krijgen tot hun laboratoriumresultaat
  • Leeftijd - 18 jaar en ouder
  • Bewijs van identiteitsbewijs/paspoort/vluchtelingennummer (voor identificatie/beveiliging en ter bevestiging van de individuele patiëntidentificatie)
  • Kan Engels of Zoeloe lezen
  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Cliënten die zich aanmelden voor prenatale zorg, aangezien deze vrouwen zullen worden ingeschreven in het nationale MomConnect-programma
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone-enabled app voor koppeling aan zorg
Deelnemers aan deze arm worden gerandomiseerd om de smartphone-applicatie te ontvangen die directe toegang biedt tot HIV-gerelateerde laboratoriumtestresultaten.
Ander: Smartphone-applicatie
Gegevens van laboratoriumresultaten worden in de app gepresenteerd met eenvoudige uitleg op elk scherm. De talen Engels en Zoeloe worden aangeboden in dezelfde app en geschreven op leesniveau van graad 4 (volgens de WHO-richtlijnen voor geletterdheid). Laboratoriumresultaten worden aangevuld met informatieve en relevante informatie waarin het getoonde resultaat en de aanbevolen actie voor de patiënt worden toegelicht. Patiënten kunnen via de app ook aanvullende hiv-gerelateerde informatie en een veelgestelde vragen (FAQ) bekijken.
Andere namen:
  • App
  • Aangepaste smartphone-app
Apparaat: Smartphone
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemers aan deze arm worden gerandomiseerd om standaardzorg te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan hiv-zorg (aangegeven door een hiv-gerelateerde laboratoriumbloedtest binnen 8 maanden)
Tijdsspanne: Werving +8 maanden
Testen of de koppeling met hiv-zorg is verbeterd door nieuwe hiv-cliënten ongeveer 6 maanden na de diagnose toegang te geven tot een smartphone-enabled applicatie (app) in vergelijking met standaardzorg.
Werving +8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan hiv-zorg bij jongeren (aangegeven door een hiv-gerelateerde laboratoriumbloedtest binnen 8 maanden)
Tijdsspanne: Werving +8 maanden
Testen of onder personen van 18-30 jaar de koppeling met hiv-zorg is verbeterd door nieuwe hiv-cliënten toegang te geven tot een smartphone-enabled applicatie (app) in vergelijking met standaardzorg ongeveer 6 maanden na de diagnose.
Werving +8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Bank

Medewerkers

Department for International Development, United Kingdom
Wits Reproductive Health and HIV Institute
National Health Laboratory Service South Africa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francois Venter, Prof, Wits Reproductive Health and HIV Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7173708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Smartphone-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren