Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart kobling til HIV-pleie via en smarttelefonapp (SmartLtC)

1. oktober 2019 oppdatert av: World Bank

Øker smarttelefoner koblingen til og oppbevaring i omsorgen hos nylig diagnostiserte HIV-positive pasienter i Johannesburg, Sør-Afrika: En randomisert kontrollert prøve på flere steder

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer leveringen av individuelle pasientlaboratorieresultater til nylig diagnostiserte HIV-positive smarttelefonbrukere gjennom en sikker applikasjon (app) som en metode for å få dem knyttet til og beholdt i omsorgen, og engasjere seg i undervisningsmateriell som er målrettet utviklet for å forklare resultatene deres. . Meldinger vil også bli brukt for å varsle pasienter om at resultatene deres er klare og gi informasjon om hvordan de kan kobles til omsorg, og hjelp til å koble til omsorgen på nytt dersom de faller ut av helsesystemet av en eller annen grunn. Forespørsler vil bli sendt til pasienter for å minne helsepersonell om de skal for gjentatt laboratorieovervåking. Det primære endepunktet er kobling til omsorg (en HIV-relatert laboratorietest) etter 6 måneder. Kontrollgruppen mottok standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne evalueringen av en nydesignet smarttelefonapplikasjon (app) for kobling til omsorg, overholdelse av HIV-behandling og oppbevaring i omsorgen, finner sted ved fem helseinstitusjoner i Johannesburg. Intervensjonstildeling er tilfeldig med individer som enten mottar smarttelefonappen eller standard omsorg. Forsøket er motivert av bevis fra andre steder om at sending av laboratorieresultater via app akseptabelt, og tap av pasienter som trenger HIV-omsorg kan reduseres med mobile helseintervensjoner. Det er et økende antall smarttelefoner i Sør-Afrika (på tidspunktet for grunnlinjevurderingen hadde omtrent 40 % av den spurte befolkningen en Android-smarttelefon med data, og flertallet av nye telefoner er smarttelefoner). Forsøkets mål er: a) Teste om rutinemessig kobling til HIV-omsorg ved offentlige tjenester forbedres ved å gi HIV-positive klienter en smarttelefonaktivert app sammenlignet med standardbehandling; b) Bestem initieringsrater for HIV-behandling mellom intervensjon og kontrollarm; c) Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å motta laboratorieresultater via app; d) Vurder sekundæreffekter fra forbedret deltakerinformasjon, inkludert returrater etter at de har falt utenfor omsorgen, deltakertilfredshet og hyppighet av gjentatte blodprøver; e) Bestemme kunnskapsnivåer om HIV-omsorg; og f) Vurdere effekten i prioriterte grupper for bedre kobling til omsorg (mannlige HIV-tilfeller og HIV-positive ungdom). Hvis data tillater det, vil det også bli gjennomført en nyttekostnadsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

353

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2001
        • Wits Reproductive Health and HIV Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte HIV-positive klienter som presenterer seg ved utvalgte offentlige helseinstitusjoner, uavhengig av CD4-tall
  • Tilgang til en Android-smarttelefon med data
  • Villig til å betale den (svært lille) kostnaden for å få tilgang til laboratorieresultatet
  • Alder - 18 år og eldre
  • Bevis på ID/pass/flyktningnummer (for identifikasjon/sikkerhet, og for å bekrefte enkeltpasientidentifikasjon)
  • Kan lese engelsk eller zulu
  • Evne og vilje til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter som presenterer for svangerskapsomsorg, da disse kvinnene vil bli registrert i det nasjonale MomConnect-programmet
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smartphone-aktivert app for kobling til omsorg
Deltakere i denne armen blir randomisert til å motta smarttelefonapplikasjonen som gir direkte tilgang til HIV-relaterte laboratorietestresultater.
Annen: Smartphone-applikasjon
Laboratorieresultatdata vil bli presentert i appen med enkle forklaringer på hver skjerm. Engelsk og zuluspråk vil bli tilbudt i samme app og skrevet på et klasse 4 lesenivå (i henhold til WHOs retningslinjer for leseferdighet). Laboratorieresultater vil bli supplert med informativ og relevant informasjon som forklarer resultatet som er vist og anbefalt tiltak for pasienten. Pasienter vil også kunne se ytterligere HIV-relatert informasjon og ofte stilte spørsmål (FAQ) gjennom appen.
Andre navn:
  • App
  • Tilpasset smarttelefon-app
Enhet: Smarttelefon
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakere i denne armen er randomisert til å motta standard omsorgstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV-omsorg (indikert av en HIV-relatert laboratorieblodprøve innen 8 måneder)
Tidsramme: Rekruttering +8 måneder
For å teste om koblingen til HIV-omsorg er forbedret ved å gi nye HIV-klienter tilgang til en smarttelefonaktivert applikasjon (app) sammenlignet med standardbehandling rundt 6 måneder etter diagnosen.
Rekruttering +8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV-omsorg blant unge mennesker (indikert med en HIV-relatert laboratorieblodprøve innen 8 måneder)
Tidsramme: Rekruttering +8 måneder
For å teste om blant individer i alderen 18-30 år er koblingen til HIV-omsorg forbedret ved å gi nye HIV-klienter tilgang til en smarttelefonaktivert applikasjon (app) sammenlignet med standardbehandling rundt 6 måneder etter diagnosen.
Rekruttering +8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

World Bank

Samarbeidspartnere

Department for International Development, United Kingdom
Wits Reproductive Health and HIV Institute
National Health Laboratory Service South Africa

Etterforskere

  • Studieleder: Francois Venter, Prof, Wits Reproductive Health and HIV Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7173708

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Smartphone-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere