Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smart Linkage-to-HIV Care přes aplikaci pro chytré telefony (SmartLtC)

1. října 2019 aktualizováno: World Bank

Zvyšují chytré telefony vazbu na péči a udržení v péči u nově diagnostikovaných HIV pozitivních pacientů v Johannesburgu v Jižní Africe: Randomizovaná kontrolovaná studie na více místech

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí poskytování individuálních laboratorních výsledků pacientů nově diagnostikovaným HIV pozitivním uživatelům chytrých telefonů prostřednictvím zabezpečené aplikace (aplikace) jako metodu, jak je propojit a udržet v péči, a zapojit se do vzdělávacích materiálů cíleně vyvinutých k vysvětlení jejich výsledků. . Výzvy zpráv budou také používány k upozornění pacientů, že jejich výsledky jsou připraveny, a poskytují informace o tom, jak propojit péči, a pomoc při opětovném připojení k péči, pokud z jakéhokoli důvodu vypadnou ze zdravotního systému. Pacientům budou zaslány výzvy, které zdravotnickým pracovníkům připomenou, že se mají opakovat laboratorní sledování. Primárním cílovým parametrem je vazba na péči (laboratorní test související s HIV) po 6 měsících. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto hodnocení nově navržené aplikace pro chytré telefony (aplikace) pro propojení s péčí, dodržování léčby HIV a udržení v péči probíhá v pěti zdravotnických zařízeních v Johannesburgu. Přidělování intervencí je náhodné, jednotlivci dostávají buď aplikaci pro chytré telefony, nebo standardní péči. Zkouška je motivována důkazy odjinud, že odesílání laboratorních výsledků prostřednictvím aplikace je přijatelné a ztráty pacientů, kteří potřebují péči o HIV, lze snížit pomocí mobilních intervencí v oblasti zdraví. V Jihoafrické republice roste počet chytrých telefonů (v době základního hodnocení mělo smartphone s Androidem s daty asi 40 % dotázané populace a většina nových telefonů jsou smartphony). Cíle studie jsou: a) Otestovat, zda se zlepšilo rutinní propojení s péčí o HIV ve službách veřejného sektoru tím, že HIV pozitivním klientům poskytnete aplikaci pro chytré telefony ve srovnání se standardní péčí; b) Stanovení míry zahájení léčby HIV mezi intervenční a kontrolní větví; c) Otestujte proveditelnost a přijatelnost přijímání laboratorních výsledků prostřednictvím aplikace; d) Posuďte sekundární účinky lepších informací o účastnících, včetně míry návratnosti po vyřazení z péče, spokojenosti účastníků a míry opakovaných krevních testů; e) Určit úroveň znalostí o péči o HIV; a f) Posoudit účinek v prioritních skupinách pro lepší propojení s péčí (muži HIV pozitivní a HIV pozitivní mládež). Pokud to data dovolí, bude také provedena analýza nákladů a přínosů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

353

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
        • Wits Reproductive Health and HIV Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní HIV pozitivní klienti přítomní ve vybraných veřejných zdravotnických zařízeních bez ohledu na počet CD4
  • Přístup k chytrému telefonu Android s daty
  • Ochotní zaplatit (velmi malé) náklady na přístup k jejich laboratornímu výsledku
  • Věk - 18 let a více
  • Doklad o průkazu totožnosti/pasu/čísla uprchlíka (pro identifikaci/zabezpečení a pro potvrzení identifikátoru jednoho pacienta)
  • Umí číst anglicky nebo zulusky
  • Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klientky hlásící se ke službám prenatální péče, protože tyto ženy budou zařazeny do národního programu MomConnect
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony pro propojení s péčí
Účastníci této větve jsou náhodně vybráni a obdrží aplikaci pro chytré telefony, která poskytuje přímý přístup k výsledkům laboratorních testů souvisejících s HIV.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Laboratorní výsledky budou prezentovány v aplikaci s jednoduchým vysvětlením na každé obrazovce. Angličtina a zuluština budou nabízeny ve stejné aplikaci a budou psány na úrovni čtení 4. třídy (podle pokynů WHO o gramotnosti). Laboratorní výsledky budou doplněny informativními a relevantními informacemi vysvětlujícími prokázaný výsledek a doporučená opatření, která má pacient provést. Pacienti budou také moci prostřednictvím aplikace zobrazit další informace související s HIV a často kladené otázky (FAQ).
Ostatní jména:
  • Aplikace
  • Přizpůsobená aplikace pro chytré telefony
Přístroj: Chytrý telefon
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci v této větvi jsou randomizováni, aby obdrželi standardní pečovatelské služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení s péčí o HIV (indikováno laboratorním krevním testem souvisejícím s HIV do 8 měsíců)
Časové okno: Nábor +8 měsíců
Testovat, zda se zlepšila vazba na péči o HIV tím, že se novým klientům s HIV poskytne přístup k aplikaci (aplikaci) pro chytré telefony ve srovnání se standardní péčí přibližně 6 měsíců po diagnóze.
Nábor +8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost s péčí o HIV u mladých lidí (indikováno laboratorním krevním testem souvisejícím s HIV do 8 měsíců)
Časové okno: Nábor +8 měsíců
Testovat, zda se mezi jednotlivci ve věku 18–30 let zlepšila vazba na péči o HIV tím, že se novým klientům s HIV dostane přístup k aplikaci (aplikaci) pro chytré telefony ve srovnání se standardní péčí přibližně 6 měsíců po diagnóze.
Nábor +8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

World Bank

Spolupracovníci

Department for International Development, United Kingdom
Wits Reproductive Health and HIV Institute
National Health Laboratory Service South Africa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francois Venter, Prof, Wits Reproductive Health and HIV Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7173708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit