소아용 I-gel, Air-Q와 클래식 후두 마스크 기도의 무작위 비교 (I-gelvsAir-q)
소아용 I-gel, Air-Q와 Classic Laryngeal Mask Airway의 임상적 성능과 성문광시도의 무작위 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
후두 마스크 기도(LMA) Classic은 사용 편의성으로 인해 마취 및 소생술 모두에서 기도 관리에 인기를 얻었습니다. 그러나 LMA Classic은 성인과 기도의 해부학적 구조가 다르기 때문에 어린이의 경우 삽입이 항상 쉬운 것은 아니며 성인에 비해 어린 어린이의 사용과 관련된 합병증이 더 많습니다.
아이젤은 2010년부터 어린이용 사이즈로 시판되고 있다. 비팽창식 커프와 위 내용물의 능동적 또는 수동적 배액을 위한 추가 내강이 있습니다(크기 1 제외). 네 가지 아동용 사이즈(1, 1.5, 2 및 2.5)로 제공됩니다.
air-Q_ILA는 오른손 집게손가락으로 쉽게 삽입할 수 있으며, 마취과 의사는 회전기법 없이 왼손으로 턱 거상술을 시행한다(Jagannathan N et al., 2011, Dar long et al, 2014, Keil et al., 2014). 알, 2015).
구인두 누출 압력은 공기가 입으로 누출되거나 위로 들어가는 기도 압력으로 정의됩니다(Hughes et al., 2012). 이 특징은 일반적으로 높은 압력이 높은 흡기압에서 양압 인공호흡 중에 공기 누출 없이 적절한 인공호흡이 이루어질 수 있음을 나타내기 때문에 성문위 기도 장치의 안전성과 효능을 평가하는 데 사용되는 가장 일반적인 1차 결과 매개변수입니다(Teoh et al., 2010). .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
무게: 15-30kg. 나이: 2-9세. 성별: 남성과 여성 모두. ASA 신체 상태: 1-3. 수술: LMA를 사용한 기도 관리가 적절한 선택적 외래 환자 수술.
제외 기준:
마취 당일 활동성 호흡기 질환(기침, 발열, 콧물), 기도가 어려울 수 있음. 목, 호흡기 또는 소화관 병리 병력이 있는 환자. 위식도 역류, 위장관 협착 또는 협착이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA 클래식
환자는 부분적으로 수축된 커프와 함께 윤활 처리된 클래식 후두 마스크 기도를 사용하여 마취됩니다.
삽입 후 커프는 권장량의 공기로 팽창됩니다.
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환자는 부분적으로 수축된 커프와 함께 윤활 처리된 클래식 후두 마스크 기도를 사용하여 마취됩니다.
삽입 후 커프는 권장량의 공기로 팽창됩니다.
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활성 비교기: 아이젤
제조업체에서 권장하는 대로 저항이 느껴질 때까지 경구개를 따라 삽입된 윤활 커프가 있는 I-gel LMA를 사용하여 환자를 마취합니다.
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제조업체에서 권장하는 대로 저항이 느껴질 때까지 경구개를 따라 삽입된 윤활 커프가 있는 I-gel LMA를 사용하여 환자를 마취합니다.
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활성 비교기: 에어큐
제조업체에서 권장하는 대로 저항이 느껴질 때까지 경구개를 따라 삽입된 윤활 커프와 함께 Air-Q_ILA를 사용하여 환자를 마취합니다.
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제조업체에서 권장하는 대로 저항이 느껴질 때까지 경구개를 따라 삽입된 윤활 커프와 함께 Air-Q_ILA를 사용하여 환자를 마취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 누출 압력
기간: 수술 중
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기도 누출 압력은 조정 가능한 호기압 제한(APL) 밸브를 닫고 신선 가스 유속을 3L/min으로 설정하여 결정합니다.
입에서 들을 수 있는 누출이 들리는 기도압을 "누설 압력"으로 기록합니다.
누출 압력이 35cmH2O에 도달하면 호기 밸브가 열립니다.
APL 밸브를 35cmH2O로 조정한 후 가청 누출이 발생할 때까지 마취 회로의 풍선을 압착하여 최대 일회 호흡량(TVmax)을 측정합니다.
기도압은 35cmH2O를 초과하지 않도록 하였다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광섬유 후두경 보기
기간: 수술 중
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Fiberoptic 이미지는 디지털 카메라를 사용하여 기록되며 독립적인 마취과 의사가 등급을 매기기 위해 개인용 컴퓨터에 저장됩니다.
이미지는 이전에 정의되고 제안된 1에서 5까지의 점수로 등급이 매겨집니다(Beringer et al, 2011 및 Lee et al, 2012). (등급 1만 후두가 보임; 등급 2-후두와 후두덮개 표면이 보임; 등급 3-후두와 앞쪽 표면의 후두개 끝이 보임, <50% 후두개에서 후두까지의 시야 방해; 등급 4-후두개가 아래로 접혀 있고 그것의 전면 표면 후두개에서 후두개까지의 시각 장애 >50%, 등급 5-후두개가 아래로 접혀 있고 후두를 직접 볼 수 없음).
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수술 중
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환기 점수
기간: 수술 중
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세 가지 기준에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨진 환기 점수: 15cm H2O의 기도압에서 누출 없음, 20cm H2O의 최대 흡기압에서 양측 흉부 운동 및 구형파 카프노그램, 각 항목 점수 0점 또는 1점(Sanuki et al., 2011).
따라서 세 가지 기준을 모두 만족하는 경우 환기 점수는 3입니다.
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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심박수는 모니터 화면에서 비침습적으로 기록됩니다.
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수술 중
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말초 동맥 산소화
기간: 수술 중
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말초 동맥 산소화는 손가락에 배치된 맥박 산소 측정기에서 비침습적으로 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assistant professor, anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/ref. 89
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