ASD 대상자에 대한 MeRT의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 차트 검토
2017년 5월 5일 업데이트: Wave Neuroscience
자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 대상자에 대한 자기 EEG/ECG 유도 공명 요법(MeRT)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 차트 검토
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 피험자에 대한 자기 EEG/ECG 유도 공명 요법(MeRT)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2010년부터 2015년까지 뇌치료센터에서 본 2~20세 대상자의 연속 차트 200개를 회고적으로 검토한 것입니다.
이 리뷰는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 환자에 대한 자기 뇌파/심전도(EEG/ECG) 유도 공명 요법(MeRT)의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Brain Treatment Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년에서 2015년 사이에 뇌 치료 센터에서 본 2-20세 사이의 모든 인종적 배경을 가진 200명의 남녀 피험자.
ASD 그룹과의 비교를 위해 신경형 EEG를 갖는 2-20세 연령 사이의 임의의 민족적 배경을 가진 20명의 남성 및 여성 피험자가 선택될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 뇌 치료 센터(BTC)에서 기본 EEG를 완료해야 합니다.
- 최초 방문 시 2세에서 20세 사이의 연령
- 당시의 일반적인 표준(예: 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV))에 따라 ASD 진단을 받아야 합니다(ASD 그룹만 해당).
자기 EEG/ECG 유도 공명 치료(MeRT)를 (5) 세션 이상 받아야 함(ASD 그룹만 해당)
제외 기준:
- 조사자의 판단에 따라 치료 중 임상적으로 유의미한 이상 또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 상태는 결과의 해석을 제한할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 과목
2010년에서 2015년 사이에 뇌 치료 센터(BTC)에서 본 2-20세 사이의 인종적 배경을 가진 약 200명의 남성 및 여성 피험자.
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개입하지 않을 것입니다.
차트 리뷰입니다.
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건강한 통제
'신경형' EEG가 있는 2세에서 20세 사이의 모든 민족적 배경을 가진 20명의 남성 및 여성 피험자가 ASD 그룹과의 비교를 위해 선택됩니다.
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개입하지 않을 것입니다.
차트 리뷰입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동기 자폐증 평가 척도(CARS)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 36개월
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ASD의 증상 감소는 두 시점 사이의 CARS 감소를 사용하여 측정됩니다: 기준선(BL) CARS 및 최종 CARS 평가.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기생리학적
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 36개월
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양적 뇌파도(qEEG)의 변화는 BL EEG와 최종 EEG의 두 시점 사이의 전반적인 변화에 중점을 두고 측정됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keun-Young Kim, MD, Brain Treatment Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MeRT-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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