ASDの被験者に対するMeRTの安全性と有効性を評価するためのチャートレビュー
2017年5月5日 更新者：Wave Neuroscience
自閉症スペクトラム障害（ASD）の被験者に対する磁気EEG / ECG誘導共鳴療法（MeRT）の安全性と有効性を評価するためのチャートレビュー
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の被験者に対する磁気 EEG/ECG 誘導共鳴療法 (MeRT) の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2010 年から 2015 年の間に脳治療センターで見られた 2 歳から 20 歳の被験者の 200 の連続したチャートのレトロスペクティブ チャート レビューです。
このレビューは、自閉症スペクトラム障害（ASD）の被験者に対する磁気脳波/心電図（EEG / ECG）ガイド付き共鳴療法（MeRT）の安全性と有効性を評価するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Brain Treatment Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年から 2015 年の間に脳治療センターで見られた 2 歳から 20 歳までのあらゆる民族的背景を持つ 200 人の男女被験者。
神経型ＥＥＧを有する２～２０歳の年齢のあらゆる民族的背景の２０人の男性および女性被験者が、ＡＳＤ群と比較するために選択される。
説明
包含基準:
- 脳治療センター (BTC) でベースライン EEG を完了している必要があります。
- 初診時の年齢が2～20歳
- -その時点で一般的な基準に従ってASDの診断を受けている必要があります（つまり、診断および統計マニュアル-IV（DSM-IV））（ASDグループのみ）
磁気EEG / ECGガイド付き共鳴療法（MeRT）を（5）セッション以上受けている必要があります（ASDグループのみ）
除外基準:
- 治療中の臨床的に重大な異常または臨床的に重大な不安定な病状は、治験責任医師の判断で結果の解釈を制限する可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ASD被験者
2010 年から 2015 年の間に脳治療センター (BTC) で見られた、2 歳から 20 歳までのあらゆる民族的背景を持つ約 200 人の男女被験者。
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介入はありません。
チャートレビューです。
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健康管理
ASDグループと比較するために、「神経型」EEGを持つ2〜20歳の年齢のあらゆる民族的背景の20人の男性と女性の被験者が選択されます
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介入はありません。
チャートレビューです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児自閉症評価尺度 (CARS)
時間枠：研究完了までのベースライン、平均36か月
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ASDの症状の軽減は、ベースライン（BL）CARSと最終CARS評価の2つの時点間のCARSの減少を使用して測定されます。
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研究完了までのベースライン、平均36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気生理学的
時間枠：研究完了までのベースライン、平均36か月
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定量的脳波 (qEEG) の変化は、BL EEG と最終 EEG の 2 つの時点間の全体的な変化に重点を置いて測定されます。
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研究完了までのベースライン、平均36か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keun-Young Kim, MD、Brain Treatment Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MeRT-016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。