Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd wykresów w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności MeRT u osób z ASD

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Wave Neuroscience

Przegląd wykresów w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii rezonansem magnetycznym pod kontrolą EEG/EKG (MeRT) u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii rezonansem magnetycznym pod kontrolą EEG/EKG (MeRT) u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywny przegląd 200 kolejnych wykresów osób w wieku od 2 do 20 lat widzianych w Centrum Terapii Mózgu w latach 2010-2015. Przegląd ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii rezonansu magnetycznego/elektrokardiogramu (EEG/EKG) pod kontrolą (MeRT) u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Brain Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwustu (200) mężczyzn i kobiet o różnym pochodzeniu etnicznym w wieku od 2 do 20 lat widzianych w Centrum Leczenia Mózgu w latach 2010-2015. Dwudziestu (20) mężczyzn i kobiet o dowolnym pochodzeniu etnicznym w wieku od 2 do 20 lat z neurotypowymi zapisami EEG zostanie wybranych do porównania z grupą z ASD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć ukończone podstawowe EEG w Centrum Leczenia Mózgu (BTC)
  2. Wiek od 2 do 20 lat podczas pierwszej wizyty
  3. Musi mieć zdiagnozowane ASD zgodnie z obowiązującymi standardami w tamtym czasie (tj. Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV)) (tylko grupa ASD)
  4. Musi otrzymać terapię rezonansem magnetycznym EEG/EKG (MeRT) przez więcej niż (5) sesji (tylko grupa ASD)

    Kryteria wyłączenia:

  5. Klinicznie istotna nieprawidłowość lub klinicznie istotny niestabilny stan medyczny podczas leczenia, które w ocenie badacza mogły mieć ograniczoną interpretację wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty ASD
Około dwustu (200) mężczyzn i kobiet o różnym pochodzeniu etnicznym w wieku od 2 do 20 lat widzianych w Centrum Leczenia Mózgu (BTC) w latach 2010-2015.
Nie będzie interwencji. To jest przegląd wykresów.
Zdrowe kontrole
Dwudziestu (20) mężczyzn i kobiet o dowolnym pochodzeniu etnicznym w wieku od 2 do 20 lat z „neurotypowymi” EEG zostanie wybranych do porównania z grupą ASD
Nie będzie interwencji. To jest przegląd wykresów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny autyzmu dziecięcego (CARS)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 36 miesięcy
Redukcja objawów ASD będzie mierzona przy użyciu redukcji CARS między dwoma punktami czasowymi: bazową (BL) CARS i końcową oceną CARS.
Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 36 miesięcy
Zmiany w ilościowym elektroencefalogramie (qEEG) będą mierzone z naciskiem na ogólne zmiany między dwoma punktami czasowymi: BL EEG i końcowe EEG.
Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keun-Young Kim, MD, Brain Treatment Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj