Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaaviokatsaus MeRT:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ASD-potilailla

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wave Neuroscience

Kaaviokatsaus magneettisen EEG/EKG-ohjatun resonanssihoidon (MeRT) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magneettisen EEG/EKG-ohjatun resonanssihoidon (MeRT) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus 200 peräkkäisestä kaaviosta 2–20-vuotiaista koehenkilöistä, jotka on nähty Brain Treatment Centerissä vuosina 2010–2015. Katsauksen tarkoituksena on arvioida magneettisen elektroenkefalografian/elektrokardiogrammin (EEG/EKG) ohjatun resonanssihoidon (MeRT) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Brain Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisataa (200) iältään 2–20-vuotiasta mies- ja naispuolista tutkittavaa etnisestä taustasta riippumatta Aivohoitokeskuksessa vuosina 2010–2015. Kaksikymmentä (20) iältään 2–20-vuotiasta mies- ja naispuolista koehenkilöä, joilla on neurotyyppinen EEG, valitaan verrattavaksi ASD-ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinun on täytynyt suorittaa perus-EEG Brain Treatment Centerissä (BTC)
  2. Ikä 2-20 vuotta ensikäynnillä
  3. Sinulla on oltava ASD-diagnoosi tuolloin voimassa olevan standardin mukaisesti (eli Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV)) (vain ASD-ryhmä)
  4. Sinulla on oltava magneettinen EEG/EKG-ohjattu resonanssihoito (MeRT) yli (5) istunnon ajan (vain ASD Group)

    Poissulkemiskriteerit:

  5. Kliinisesti merkittävä poikkeavuus tai kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen tila hoidon aikana, joka tutkijan arvion mukaan saattaa olla, saattaa rajoittaa tulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASD-aiheet
Aivohoitokeskuksessa (BTC) vuosina 2010-2015 on nähty noin kaksisataa (200) iältään 2–20-vuotiasta mies- ja naispuolista tutkittavaa etnisestä taustasta riippumatta.
Interventiota ei tule. Tämä on kaaviokatsaus.
Terveelliset kontrollit
Kaksikymmentä (20) iältään 2–20-vuotiasta mies- ja naispuolista koehenkilöä, joilla on 'neurotyyppiset' EEG:t, valitaan verrattavaksi ASD-ryhmään.
Interventiota ei tule. Tämä on kaaviokatsaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 36 kuukautta
ASD:n oireiden väheneminen mitataan käyttämällä CARS-arvojen vähenemistä kahden aikapisteen välillä: Perustason (BL) CARS ja lopullinen CARS-arviointi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköfysiologinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 36 kuukautta
Muutokset kvantitatiivisessa elektroenkefalogrammissa (qEEG) mitataan painottaen yleisiä muutoksia kahden aikapisteen välillä: BL EEG ja lopullinen EEG.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keun-Young Kim, MD, Brain Treatment Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa