Uma revisão de gráfico para avaliar a segurança e a eficácia do MeRT em indivíduos com TEA
5 de maio de 2017 atualizado por: Wave Neuroscience
Uma revisão de gráficos para avaliar a segurança e a eficácia da terapia de ressonância magnética guiada por EEG/ECG (MeRT) em indivíduos com transtorno do espectro autista (TEA)
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da Terapia de Ressonância Guiada por EEG/ECG (MeRT) em indivíduos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de 200 prontuários consecutivos de indivíduos com idades entre 2 e 20 anos atendidos no Centro de Tratamento Cerebral entre 2010 e 2015.
A revisão é projetada para avaliar a segurança e a eficácia da Terapia de Ressonância Guiada por Eletroencefalograma Magnético/Eletrocardiograma (EEG/ECG) (MeRT) em indivíduos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duzentos (200) indivíduos de ambos os sexos, de qualquer origem étnica, com idade entre 2 e 20 anos, atendidos no Centro de Tratamento Cerebral entre 2010 e 2015.
Vinte (20) indivíduos do sexo masculino e feminino de qualquer origem étnica entre 2 e 20 anos de idade com EEGs neurotípicos serão selecionados para comparação com o grupo ASD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter concluído um EEG de linha de base no Centro de Tratamento Cerebral (BTC)
- Idade entre 2 e 20 anos na consulta inicial
- Deve ter um diagnóstico de TEA de acordo com o padrão vigente na época (ou seja, Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV)) (Apenas Grupo ASD)
Deve ter recebido terapia de ressonância magnética guiada por EEG/ECG (MeRT) por mais de (5) sessões (somente Grupo ASD)
Critério de exclusão:
- Anormalidade clinicamente significativa ou condição médica instável clinicamente significativa durante o tratamento que, no julgamento do investigador, pode ter limitado a interpretação dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Assuntos TEA
Aproximadamente duzentos (200) indivíduos de ambos os sexos, de qualquer origem étnica, com idade entre 2 e 20 anos, atendidos no Centro de Tratamento Cerebral (BTC) entre 2010 e 2015.
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Não haverá intervenção.
Esta é uma revisão do gráfico.
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Controles Saudáveis
Vinte (20) indivíduos do sexo masculino e feminino de qualquer origem étnica entre 2 e 20 anos de idade com EEGs 'neurotípicos' serão selecionados para comparação com o grupo ASD
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Não haverá intervenção.
Esta é uma revisão do gráfico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de autismo infantil (CARS)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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A redução dos sintomas no ASD será medida usando a redução no CARS entre dois pontos de tempo: CARS de linha de base (BL) e avaliação CARS final.
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Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletrofisiológico
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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As alterações no eletroencefalograma quantitativo (qEEG) serão medidas com ênfase nas alterações gerais entre dois momentos: BL EEG e Final EEG.
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Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keun-Young Kim, MD, Brain Treatment Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- MeRT-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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