Una revisión de gráficos para evaluar la seguridad y la eficacia de MeRT en sujetos con TEA
5 de mayo de 2017 actualizado por: Wave Neuroscience
Una revisión de gráficos para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de resonancia guiada por EEG/ECG magnético (MeRT) en sujetos con trastorno del espectro autista (TEA)
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de resonancia guiada por EEG magnético/ECG (MeRT) en sujetos con trastorno del espectro autista (TEA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva de 200 gráficos consecutivos de sujetos de 2 a 20 años de edad atendidos en el Brain Treatment Center entre 2010 y 2015.
La revisión está diseñada para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de resonancia guiada por electroencefalograma magnético/electrocardiograma (EEG/ECG) (MeRT) en sujetos con trastorno del espectro autista (TEA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
141
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Doscientos (200) sujetos masculinos y femeninos de cualquier origen étnico entre las edades de 2 a 20 años atendidos en el Brain Treatment Center entre 2010 y 2015.
Se seleccionarán veinte (20) sujetos masculinos y femeninos de cualquier origen étnico entre las edades de 2 a 20 años con EEG neurotípicos para compararlos con el grupo ASD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber completado un EEG de referencia en el Centro de Tratamiento Cerebral (BTC)
- Edad entre 2 y 20 años en la visita inicial
- Debe tener un diagnóstico de ASD de acuerdo con el estándar vigente en ese momento (es decir, Manual de Diagnóstico y Estadísticas-IV (DSM-IV)) (solo Grupo ASD)
Debe haber recibido terapia de resonancia guiada por EEG magnético/ECG (MeRT) durante más de (5) sesiones (solo grupo ASD)
Criterio de exclusión:
- Anomalía clínicamente significativa o condición médica inestable clínicamente significativa durante el tratamiento que, a juicio del investigador, puede haber limitado la interpretación de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Temas TEA
Aproximadamente doscientos (200) sujetos masculinos y femeninos de cualquier origen étnico entre las edades de 2 a 20 años atendidos en el Brain Treatment Center (BTC) entre 2010 y 2015.
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No habrá intervención.
Esta es una revisión de gráficos.
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Controles saludables
Se seleccionarán veinte (20) sujetos masculinos y femeninos de cualquier origen étnico entre las edades de 2 a 20 años con EEG 'neurotípicos' para compararlos con el grupo ASD
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No habrá intervención.
Esta es una revisión de gráficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del autismo infantil (CARS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses
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La reducción de síntomas en ASD se medirá utilizando la reducción en CARS entre dos puntos de tiempo: Línea de base (BL) CARS y Evaluación final de CARS.
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electrofisiológico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses
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Los cambios en el electroencefalograma cuantitativo (qEEG), se medirán con énfasis en los cambios generales entre dos puntos de tiempo: BL EEG y Final EEG.
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keun-Young Kim, MD, Brain Treatment Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeRT-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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