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항생제 감수성 검사 기반 Helicobacter Pylori 박멸을 위한 치료 알고리즘 개발

2016년 4월 28일 업데이트: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
헬리코박터 파일로리 박멸(H. pylori) clarithromycin 기반 삼중 요법의 비율이 감소하고 있으며 대체 전략이 시급합니다. 연구자들은 다중 약물 내성 비율이 높은 지역에서 H. pylori 제균을 위한 전처리 항균제 감수성 유도 대 클래리스로마이신 기반 삼중 요법 대 병용 요법의 효능을 비교하고자 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135720
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 신속 우레아제 검사 양성 결과

제외 기준:

  1. 간경화,
  2. 만성 신장 질환,
  3. 출혈 경향,
  4. 임신한,
  5. 항생제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 감수성 기반 그룹
항생제 감수성 유도 치료에 따른 약물
의약품: 헬리코박터 파이로리 박멸

clarithromycin-based triple therapy 판톨록 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1wk

  • 병용 요법군 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Amoxacillin 1g, PO, BID, 1주 Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1주 Metronidazole 500mg, PO, BID, 1주
  • 비스무트 기반 4중 요법 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Bismuth, 300mg, PO, QID, 1주 Tetracycline, 500mg, PO, QID, 1주 Metronidazole, 500mg, PO, TID, 1주
  • levofloxacine 기반 3제 요법 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Levofloxacin 500mg, PO, QD, 1wk
가짜 비교기: 트리플 테라피 그룹
약물 - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1wk
의약품: 헬리코박터 파이로리 박멸

clarithromycin-based triple therapy 판톨록 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1wk

  • 병용 요법군 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Amoxacillin 1g, PO, BID, 1주 Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1주 Metronidazole 500mg, PO, BID, 1주
  • 비스무트 기반 4중 요법 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Bismuth, 300mg, PO, QID, 1주 Tetracycline, 500mg, PO, QID, 1주 Metronidazole, 500mg, PO, TID, 1주
  • levofloxacine 기반 3제 요법 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Levofloxacin 500mg, PO, QD, 1wk
가짜 비교기: 병용 요법 그룹
약물 - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Amoxacillin 1g, PO, BID, 1주 Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1주 Metronidazole 500mg, PO, BID, 1주
의약품: 헬리코박터 파이로리 박멸

clarithromycin-based triple therapy 판톨록 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1wk

  • 병용 요법군 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Amoxacillin 1g, PO, BID, 1주 Clarithromycin 500mg, PO, BID, 1주 Metronidazole 500mg, PO, BID, 1주
  • 비스무트 기반 4중 요법 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1주 Bismuth, 300mg, PO, QID, 1주 Tetracycline, 500mg, PO, QID, 1주 Metronidazole, 500mg, PO, TID, 1주
  • levofloxacine 기반 3제 요법 Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1wk Levofloxacin 500mg, PO, QD, 1wk

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헬리코박터 파이로리 제균율
기간: H. pylori 상태는 13 C-urea 호흡 검사를 사용하여 치료 종료 4주 후에 확인되었습니다.
H. pylori 상태는 13 C-urea 호흡 검사를 사용하여 치료 종료 4주 후에 확인되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2015-0193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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