Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van behandelingsalgoritme voor uitroeiing van Helicobacter pylori op basis van antibioticagevoeligheidstest

28 april 2016 bijgewerkt door: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Helicobacter pylori uitroeiing (H. pylori) dalen de percentages met op claritromycine gebaseerde drievoudige therapie en er is dringend behoefte aan een alternatieve strategie. De onderzoekers probeerden de werkzaamheid te vergelijken van antimicrobiële gevoeligheid-geleide voorbehandeling versus op claritromycine gebaseerde drievoudige therapie versus gelijktijdige therapie voor de uitroeiing van H. pylori in een regio met hoge percentages resistentie tegen meerdere geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. positieve resultaten van snelle ureasetest

Uitsluitingscriteria:

  1. levercirrose,
  2. chronische nierziekte,
  3. bloedingsneiging,
  4. zwanger,
  5. allergie voor antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Susceptibiliteit-geleide groep
Geneesmiddelen volgens op antimicrobiële gevoeligheid geleide behandeling
Geneesmiddel: uitroeiing van Helicobacter pylori

drievoudige therapie op basis van claritromycine Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week

  • gelijktijdige behandelingsgroep Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 week
  • op bismut gebaseerde viervoudige therapie Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Bismut, 300 mg, PO, QID, 1 week Tetracycline, 500 mg, PO, QID, 1 week Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 week
  • drievoudige therapie op basis van levofloxacine Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Levofloxacine 500 mg, PO, QD, 1 week
Sham-vergelijker: drievoudige therapiegroep
Geneesmiddelen - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk Amoxacilline 1g, PO, BID, 1wk Claritromycine 500mg, PO, BID, 1wk
Geneesmiddel: uitroeiing van Helicobacter pylori

drievoudige therapie op basis van claritromycine Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week

  • gelijktijdige behandelingsgroep Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 week
  • op bismut gebaseerde viervoudige therapie Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Bismut, 300 mg, PO, QID, 1 week Tetracycline, 500 mg, PO, QID, 1 week Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 week
  • drievoudige therapie op basis van levofloxacine Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Levofloxacine 500 mg, PO, QD, 1 week
Sham-vergelijker: begeleidende therapiegroep
Geneesmiddelen - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 week
Geneesmiddel: uitroeiing van Helicobacter pylori

drievoudige therapie op basis van claritromycine Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week

  • gelijktijdige behandelingsgroep Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Claritromycine 500 mg, PO, BID, 1 week Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 week
  • op bismut gebaseerde viervoudige therapie Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Bismut, 300 mg, PO, QID, 1 week Tetracycline, 500 mg, PO, QID, 1 week Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 week
  • drievoudige therapie op basis van levofloxacine Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 week Amoxacilline 1 g, PO, BID, 1 week Levofloxacine 500 mg, PO, QD, 1 week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uitroeiingspercentage van Helicobacter pylori
Tijdsspanne: de H. pylori-status werd 4 weken na het einde van de behandeling gecontroleerd met de 13 C-ureum-ademtest.
de H. pylori-status werd 4 weken na het einde van de behandeling gecontroleerd met de 13 C-ureum-ademtest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2015-0193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren