Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj léčebného algoritmu pro eradikaci Helicobacter pylori na základě testu citlivosti na antibiotika

28. dubna 2016 aktualizováno: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) četnosti s trojkombinací na bázi klarithromycinu klesají a je naléhavě zapotřebí alternativní strategie. Vyšetřovatelé se snažili porovnat účinnost antimikrobiální citlivosti řízené před léčbou vs. trojitá terapie na bázi klarithromycinu vs. souběžná terapie pro eradikaci H. pylori v oblasti s vysokou mírou rezistence na více léčiv.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135720
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. pozitivní výsledky rychlého ureázového testu

Kritéria vyloučení:

  1. jaterní cirhóza,
  2. chronické onemocnění ledvin,
  3. sklon ke krvácení,
  4. těhotná,
  5. alergie na antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina řízená náchylností
Léky podle antimikrobiální citlivosti řízené léčby
Lék: eradikaci Helicobacter pylori

Trojitá terapie na bázi klarithromycinu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Klarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden

  • skupina souběžné léčby Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 týden
  • čtyřnásobná terapie na bázi bismutu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Bismut, 300 mg, PO, QID, 1 týden Tetracyklin, 500 mg, PO, QID, 1 týden Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 týden
  • trojitá terapie na bázi levofloxacinu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 týden
Falešný srovnávač: skupina trojité terapie
Léky - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden
Lék: eradikaci Helicobacter pylori

Trojitá terapie na bázi klarithromycinu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Klarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden

  • skupina souběžné léčby Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 týden
  • čtyřnásobná terapie na bázi bismutu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Bismut, 300 mg, PO, QID, 1 týden Tetracyklin, 500 mg, PO, QID, 1 týden Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 týden
  • trojitá terapie na bázi levofloxacinu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 týden
Falešný srovnávač: skupina souběžné terapie
Léky - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 týden
Lék: eradikaci Helicobacter pylori

Trojitá terapie na bázi klarithromycinu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Klarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden

  • skupina souběžné léčby Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 týden Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 týden
  • čtyřnásobná terapie na bázi bismutu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Bismut, 300 mg, PO, QID, 1 týden Tetracyklin, 500 mg, PO, QID, 1 týden Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 týden
  • trojitá terapie na bázi levofloxacinu Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 týden Amoxacilin 1 g, PO, BID, 1 týden Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra eradikace Helicobacter pylori
Časové okno: stav H. pylori byl zkontrolován 4 týdny po ukončení léčby pomocí dechového testu 13 C-urea.
stav H. pylori byl zkontrolován 4 týdny po ukončení léčby pomocí dechového testu 13 C-urea.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2015-0193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit