Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie algorytmu leczenia eradykacji Helicobacter pylori na podstawie testu wrażliwości na antybiotyki

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) z potrójną terapią opartą na klarytromycynie spada i pilnie potrzebna jest alternatywna strategia. Badacze starali się porównać skuteczność terapii potrójnej opartej na ocenie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe przed leczeniem z potrójną terapią opartą na klarytromycynie z terapią towarzyszącą w celu eradykacji H. pylori w regionie o wysokim wskaźniku wielolekooporności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135720
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. pozytywny wynik szybkiego testu ureazy

Kryteria wyłączenia:

  1. marskość wątroby,
  2. przewlekłą chorobę nerek,
  3. skłonność do krwawień,
  4. w ciąży,
  5. alergia na antybiotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kierowana podatnością
Leki zgodnie z leczeniem ukierunkowanym na lekowrażliwość
Lek: eradykacja Helicobacter pylori

potrójna terapia na bazie klarytromycyny Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg.

  • grupa terapii skojarzonej Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg. Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 tyg.
  • Terapia poczwórna na bazie bizmutu Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Bizmut, 300 mg, PO, QID, 1 tyg. Tetracyklina, 500 mg, PO, QID, 1 tyg. Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 tyg.
  • potrójna terapia na bazie lewofloksacyny Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Lewofloksacyna 500 mg, PO, QD, 1 tyg.
Pozorny komparator: potrójna grupa terapeutyczna
Leki - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg.
Lek: eradykacja Helicobacter pylori

potrójna terapia na bazie klarytromycyny Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg.

  • grupa terapii skojarzonej Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg. Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 tyg.
  • Terapia poczwórna na bazie bizmutu Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Bizmut, 300 mg, PO, QID, 1 tyg. Tetracyklina, 500 mg, PO, QID, 1 tyg. Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 tyg.
  • potrójna terapia na bazie lewofloksacyny Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Lewofloksacyna 500 mg, PO, QD, 1 tyg.
Pozorny komparator: grupa terapii towarzyszącej
Leki - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg. Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 tyg.
Lek: eradykacja Helicobacter pylori

potrójna terapia na bazie klarytromycyny Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg.

  • grupa terapii skojarzonej Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Klarytromycyna 500 mg, PO, BID, 1 tyg. Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 tyg.
  • Terapia poczwórna na bazie bizmutu Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Bizmut, 300 mg, PO, QID, 1 tyg. Tetracyklina, 500 mg, PO, QID, 1 tyg. Metronidazol, 500 mg, PO, TID, 1 tyg.
  • potrójna terapia na bazie lewofloksacyny Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 tyg. Amoksacylina 1 g, PO, BID, 1 tyg. Lewofloksacyna 500 mg, PO, QD, 1 tyg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: status H. pylori sprawdzono 4 tygodnie po zakończeniu leczenia za pomocą testu oddechowego 13 C-mocznika.
status H. pylori sprawdzono 4 tygodnie po zakończeniu leczenia za pomocą testu oddechowego 13 C-mocznika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2015-0193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj