Desarrollo de Algoritmo de Tratamiento para la Erradicación de Helicobacter Pylori Basado en Prueba de Susceptibilidad Antibiótica
28 de abril de 2016 actualizado por: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Erradicación de Helicobacter pylori (H.
pylori) con la terapia triple basada en claritromicina están disminuyendo y se necesita urgentemente una estrategia alternativa.
Los investigadores intentaron comparar la eficacia de la terapia triple guiada por la susceptibilidad antimicrobiana previa al tratamiento frente a la basada en claritromicina frente a la terapia concomitante para la erradicación de H. pylori en una región con altas tasas de resistencia a múltiples fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135720
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital
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Contacto:
- Da Hyun Jung, MD
- Número de teléfono: 82-2-2019-3310
- Correo electrónico: leah1004@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. resultados positivos de la prueba rápida de ureasa
Criterio de exclusión:
- cirrosis hepática,
- enfermedad renal cronica,
- tendencia a sangrar,
- embarazada,
- alergia a los antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo guiado por susceptibilidad
Fármacos según tratamiento guiado por susceptibilidad antimicrobiana
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Terapia triple basada en claritromicina Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 semana Amoxacilina 1 g, PO, BID, 1 semana Claritromicina 500 mg, PO, BID, 1 semana
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Comparador falso: grupo de triple terapia
Fármacos - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 semana Amoxacilina 1 g, PO, BID, 1 semana Claritromicina 500 mg, PO, BID, 1 semana
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Terapia triple basada en claritromicina Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 semana Amoxacilina 1 g, PO, BID, 1 semana Claritromicina 500 mg, PO, BID, 1 semana
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Comparador falso: grupo de terapia concomitante
Fármacos - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 semana Amoxacilina 1 g, PO, BID, 1 semana Claritromicina 500 mg, PO, BID, 1 semana Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 semana
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Terapia triple basada en claritromicina Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 semana Amoxacilina 1 g, PO, BID, 1 semana Claritromicina 500 mg, PO, BID, 1 semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de erradicación de Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: el estado de H. pylori se comprobó 4 semanas después del final del tratamiento mediante la prueba del aliento con 13 C-urea.
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el estado de H. pylori se comprobó 4 semanas después del final del tratamiento mediante la prueba del aliento con 13 C-urea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2015-0193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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