Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af behandlingsalgoritme til udryddelse af Helicobacter pylori baseret på antibiotikafølsomhedstest

28. april 2016 opdateret af: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Helicobacter pylori udryddelse (H. pylori) rater med clarithromycin-baseret tripelbehandling er faldende, og en alternativ strategi er påtrængende nødvendig. Efterforskerne søgte at sammenligne effektiviteten af ​​antimikrobiel modtagelighedsguidet forbehandling versus clarithromycin-baseret tripelterapi versus samtidig behandling for H. pylori-udryddelse i en region med høje forekomster af multipel lægemiddelresistens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Positive resultater af hurtig ureasetest

Ekskluderingskriterier:

  1. levercirrhose,
  2. kronisk nyresygdom,
  3. blødningstendens,
  4. gravid,
  5. allergi over for antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Følsomhedsstyret gruppe
Lægemidler i henhold til antimikrobiel modtagelighedsstyret behandling
Medicin: udryddelse af Helicobacter pylori

clarithromycin-baseret tredobbelt terapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge

  • samtidig terapigruppe Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uge
  • bismuthbaseret quadraple terapi Pantoloc 40mg, PO, BID, 1uge Bismuth, 300mg, PO, QID, 1uge Tetracyclin, 500mg, PO, QID, 1uge Metronidazol, 500mg, PO, TID, 1uge
  • levofloxacin baseret tredobbelt terapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 uge
Sham-komparator: tredobbelt terapigruppe
Lægemidler - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge
Medicin: udryddelse af Helicobacter pylori

clarithromycin-baseret tredobbelt terapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge

  • samtidig terapigruppe Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uge
  • bismuthbaseret quadraple terapi Pantoloc 40mg, PO, BID, 1uge Bismuth, 300mg, PO, QID, 1uge Tetracyclin, 500mg, PO, QID, 1uge Metronidazol, 500mg, PO, TID, 1uge
  • levofloxacin baseret tredobbelt terapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 uge
Sham-komparator: samtidig terapigruppe
Lægemidler - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uge
Medicin: udryddelse af Helicobacter pylori

clarithromycin-baseret tredobbelt terapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge

  • samtidig terapigruppe Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uge Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uge
  • bismuthbaseret quadraple terapi Pantoloc 40mg, PO, BID, 1uge Bismuth, 300mg, PO, QID, 1uge Tetracyclin, 500mg, PO, QID, 1uge Metronidazol, 500mg, PO, TID, 1uge
  • levofloxacin baseret tredobbelt terapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uge Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uge Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udryddelseshastighed af Helicobacter pylori
Tidsramme: H. pylori-status blev kontrolleret 4 uger efter endt behandling ved hjælp af 13 C-urea-åndedrætstesten.
H. pylori-status blev kontrolleret 4 uger efter endt behandling ved hjælp af 13 C-urea-åndedrætstesten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2015-0193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner