Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка лечебного алгоритма эрадикации Helicobacter Pylori на основе теста на чувствительность к антибиотикам

28 апреля 2016 г. обновлено: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при тройной терапии на основе кларитромицина снижается, и срочно требуется альтернативная стратегия. Исследователи стремились сравнить эффективность предлечебной антимикробной терапии с контролем чувствительности к противомикробным препаратам и тройной терапии на основе кларитромицина с сопутствующей терапией для эрадикации H. pylori в регионе с высокими показателями множественной лекарственной устойчивости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135720
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severance Hospital
        • Контакт:
          • Da Hyun Jung, MD
          • Номер телефона: 82-2-2019-3310
          • Электронная почта: leah1004@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. положительные результаты экспресс-теста с уреазой

Критерий исключения:

  1. цирроз печени,
  2. хроническая болезнь почек,
  3. склонность к кровотечениям,
  4. беременная,
  5. аллергия на антибиотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа, ориентированная на восприимчивость
Лекарственные препараты в зависимости от чувствительности к противомикробным препаратам
Лекарство: эрадикация Helicobacter pylori

Тройная терапия на основе кларитромицина Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделя Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя

  • Группа сопутствующей терапии Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 нед. Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Метронидазол 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед.
  • Квадратная терапия на основе висмута Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед Висмут, 300 мг, внутрь, четыре раза в день, 1 неделю Тетрациклин, 500 мг, внутрь, четыре раза в день, 1 неделю Метронидазол, 500 мг, внутрь, три раза в день, 1 неделю
  • Тройная терапия на основе левофлоксацина Пантолок 40 мг, перорально, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, перорально, два раза в день, 1 нед.
Фальшивый компаратор: группа тройной терапии
Лекарственные препараты – Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 нед. Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед.
Лекарство: эрадикация Helicobacter pylori

Тройная терапия на основе кларитромицина Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделя Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя

  • Группа сопутствующей терапии Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 нед. Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Метронидазол 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед.
  • Квадратная терапия на основе висмута Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед Висмут, 300 мг, внутрь, четыре раза в день, 1 неделю Тетрациклин, 500 мг, внутрь, четыре раза в день, 1 неделю Метронидазол, 500 мг, внутрь, три раза в день, 1 неделю
  • Тройная терапия на основе левофлоксацина Пантолок 40 мг, перорально, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, перорально, два раза в день, 1 нед.
Фальшивый компаратор: группа сопутствующей терапии
Лекарственные препараты – Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделю Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделю Метронидазол 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделю
Лекарство: эрадикация Helicobacter pylori

Тройная терапия на основе кларитромицина Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделя Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя

  • Группа сопутствующей терапии Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 нед. Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Метронидазол 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед.
  • Квадратная терапия на основе висмута Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед Висмут, 300 мг, внутрь, четыре раза в день, 1 неделю Тетрациклин, 500 мг, внутрь, четыре раза в день, 1 неделю Метронидазол, 500 мг, внутрь, три раза в день, 1 неделю
  • Тройная терапия на основе левофлоксацина Пантолок 40 мг, перорально, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, перорально, два раза в день, 1 нед.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Статус H. pylori проверяли через 4 недели после окончания лечения с помощью дыхательного теста с 13 С-мочевиной.
Статус H. pylori проверяли через 4 недели после окончания лечения с помощью дыхательного теста с 13 С-мочевиной.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2015-0193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться