- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02759029
Разработка лечебного алгоритма эрадикации Helicobacter Pylori на основе теста на чувствительность к антибиотикам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135720
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Da Hyun Jung, MD
- Номер телефона: 82-2-2019-3310
- Электронная почта: leah1004@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. положительные результаты экспресс-теста с уреазой
Критерий исключения:
- цирроз печени,
- хроническая болезнь почек,
- склонность к кровотечениям,
- беременная,
- аллергия на антибиотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа, ориентированная на восприимчивость
Лекарственные препараты в зависимости от чувствительности к противомикробным препаратам
|
Тройная терапия на основе кларитромицина Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделя Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя
|
Фальшивый компаратор: группа тройной терапии
Лекарственные препараты – Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед. Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 нед. Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед.
|
Тройная терапия на основе кларитромицина Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделя Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя
|
Фальшивый компаратор: группа сопутствующей терапии
Лекарственные препараты – Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 нед Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделю Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделю Метронидазол 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделю
|
Тройная терапия на основе кларитромицина Пантолок 40 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя Амоксациллин 1 г, внутрь, два раза в день, 1 неделя Кларитромицин 500 мг, внутрь, два раза в день, 1 неделя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Статус H. pylori проверяли через 4 недели после окончания лечения с помощью дыхательного теста с 13 С-мочевиной.
|
Статус H. pylori проверяли через 4 недели после окончания лечения с помощью дыхательного теста с 13 С-мочевиной.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2015-0193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори
-
ImevaXЗавершенныйСубъекты, инфицированные Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori наивные субъектыГермания
-
University Hospital of North NorwayЗавершенныйУстойчивость Helicobacter Pylori
-
Shandong UniversityЗавершенныйИнфекция Helicobacter Pylori Эрадикация Helicobacter Pylori Обучение пациентовКитай
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набираютЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.ЗавершенныйЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Ameritek USAЗавершенныйОральный Helicobacter PyloriКитай
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйЭрадикация Helicobacter PyloriЕгипет
Клинические исследования эрадикация Helicobacter pylori
-
University Hospital Center of MartiniqueЕще не набираютНовообразования желудка | Желудочные новообразования | Хеликобактер ПилориМартиника
-
Shandong UniversityРекрутингХеликобактерная инфекция пилориКитай
-
Shandong UniversityРекрутингХеликобактерная инфекция пилориКитай
-
Fudan UniversityРекрутингХеликобактерная инфекция пилори | MALT-лимфома желудкаКитай
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; University of Texas; Texas Tech University; University of...ЗавершенныйДефицит железаСоединенные Штаты
-
Ziauddin UniversityЗавершенныйХеликобактерная инфекция пилориПакистан
-
National Cancer Center, KoreaЗавершенный
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Third Military Medical University; National Institutes for Food and Drug Control,... и другие соавторыЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalЗавершенный
-
University of MalayaЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Хеликобактерная инфекция пилориМалайзия