Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av behandlingsalgoritme for utryddelse av Helicobacter pylori basert på antibiotikafølsomhetstest

28. april 2016 oppdatert av: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Helicobacter pylori utryddelse (H. pylori)-rater med klaritromycinbasert trippelterapi synker, og en alternativ strategi er påtrengende. Etterforskerne forsøkte å sammenligne effekten av antimikrobiell mottakelighetsveiledet før behandling versus klaritromycinbasert trippelterapi versus samtidig behandling for utryddelse av H. pylori i en region med høye forekomster av multippel medikamentresistens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. positive resultater av rask ureasetest

Ekskluderingskriterier:

  1. levercirrhose,
  2. Kronisk nyre sykdom,
  3. blødningstendens,
  4. gravid,
  5. allergi mot antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mottaksveiledet gruppe
Legemidler i henhold til antimikrobiell mottakelighetsveiledet behandling
Legemiddel: utryddelse av Helicobacter pylori

klaritromycinbasert trippelterapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke

  • samtidig terapigruppe Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uke
  • vismutbasert quadraple terapi Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk vismut, 300mg, PO, QID, 1wk Tetracycline, 500mg, PO, QID, 1wk Metronidazol, 500mg, PO, TID, 1wk
  • levofloxacinbasert trippelterapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1g, PO, BID, 1 uke Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 uke
Sham-komparator: trippelterapigruppe
Legemidler - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke
Legemiddel: utryddelse av Helicobacter pylori

klaritromycinbasert trippelterapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke

  • samtidig terapigruppe Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uke
  • vismutbasert quadraple terapi Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk vismut, 300mg, PO, QID, 1wk Tetracycline, 500mg, PO, QID, 1wk Metronidazol, 500mg, PO, TID, 1wk
  • levofloxacinbasert trippelterapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1g, PO, BID, 1 uke Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 uke
Sham-komparator: samtidig terapigruppe
Legemidler - Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uke
Legemiddel: utryddelse av Helicobacter pylori

klaritromycinbasert trippelterapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke

  • samtidig terapigruppe Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1 g, PO, BID, 1 uke Clarithromycin 500 mg, PO, BID, 1 uke Metronidazol 500 mg, PO, BID, 1 uke
  • vismutbasert quadraple terapi Pantoloc 40mg, PO, BID, 1wk vismut, 300mg, PO, QID, 1wk Tetracycline, 500mg, PO, QID, 1wk Metronidazol, 500mg, PO, TID, 1wk
  • levofloxacinbasert trippelterapi Pantoloc 40 mg, PO, BID, 1 uke Amoxacillin 1g, PO, BID, 1 uke Levofloxacin 500 mg, PO, QD, 1 uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utryddelseshastighet av Helicobacter pylori
Tidsramme: H. pylori-statusen ble kontrollert 4 uker etter avsluttet behandling ved å bruke 13 C-urea-pustetesten.
H. pylori-statusen ble kontrollert 4 uker etter avsluttet behandling ved å bruke 13 C-urea-pustetesten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2015-0193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere