Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoalgoritmin kehittäminen Helicobacter pylorin hävittämiseksi antibioottiherkkyystestin perusteella

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jie hyun Kim, Gangnam Severance Hospital
Helicobacter pylorin hävittäminen (H. pylori) esiintymistiheys klaritromysiinipohjaisella kolmoishoidolla on laskussa, ja vaihtoehtoinen strategia tarvitaan kiireellisesti. Tutkijat pyrkivät vertaamaan esikäsittelyn antimikrobiaaliselle herkkyydelle ohjatun ja klaritromysiinipohjaisen kolmoishoidon tehokkuutta verrattuna samanaikaiseen H. pylori -hävityshoitoon alueella, jolla useiden lääkeaineiden vastustuskyky on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135720
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. positiiviset tulokset nopeasta ureaasitestistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. maksakirroosi,
  2. krooninen munuaissairaus,
  3. verenvuototaipumus,
  4. raskaana,
  5. allergia antibiooteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Herkkyysohjattu ryhmä
Lääkkeet antimikrobisen herkkyysohjatun hoidon mukaan
Lääke: Helicobacter pylorin hävittäminen

klaritromysiinipohjainen kolmoishoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko Amoksasilliini 1 g, PO, BID, 1 viikko klaritromysiini 500 mg, PO, BID, 1 vk

  • samanaikainen hoitoryhmä Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko Amoksasilliinia 1 g, PO, BID, 1 viikko Klaritromysiini 500 mg, PO, BID, 1 viikko Metronidatsoli 500 mg, PO, BID, 1 vk
  • vismuttipohjainen neliöhoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko vismutti, 300 mg, PO, QID, 1 viikko tetrasykliini, 500 mg, PO, QID, 1 viikko metronidatsoli, 500 mg, PO, TID, 1 vk
  • levofloksasiinipohjainen kolmoishoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 vk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1 vk Levofloxacin 500mg, PO, QD, 1 vk
Huijausvertailija: kolminkertainen terapiaryhmä
Lääkkeet - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko amoksasilliinia 1 g, PO, BID, 1 viikko klaritromysiiniä 500 mg, PO, BID, 1 viikko
Lääke: Helicobacter pylorin hävittäminen

klaritromysiinipohjainen kolmoishoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko Amoksasilliini 1 g, PO, BID, 1 viikko klaritromysiini 500 mg, PO, BID, 1 vk

  • samanaikainen hoitoryhmä Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko Amoksasilliinia 1 g, PO, BID, 1 viikko Klaritromysiini 500 mg, PO, BID, 1 viikko Metronidatsoli 500 mg, PO, BID, 1 vk
  • vismuttipohjainen neliöhoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko vismutti, 300 mg, PO, QID, 1 viikko tetrasykliini, 500 mg, PO, QID, 1 viikko metronidatsoli, 500 mg, PO, TID, 1 vk
  • levofloksasiinipohjainen kolmoishoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 vk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1 vk Levofloxacin 500mg, PO, QD, 1 vk
Huijausvertailija: samanaikainen hoitoryhmä
Lääkkeet - Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko amoksasilliinia 1 g, PO, BID, 1 viikko klaritromysiiniä 500 mg, PO, BID, 1 viikko metronidatsolia 500 mg, PO, BID, 1 viikko
Lääke: Helicobacter pylorin hävittäminen

klaritromysiinipohjainen kolmoishoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko Amoksasilliini 1 g, PO, BID, 1 viikko klaritromysiini 500 mg, PO, BID, 1 vk

  • samanaikainen hoitoryhmä Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko Amoksasilliinia 1 g, PO, BID, 1 viikko Klaritromysiini 500 mg, PO, BID, 1 viikko Metronidatsoli 500 mg, PO, BID, 1 vk
  • vismuttipohjainen neliöhoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 viikko vismutti, 300 mg, PO, QID, 1 viikko tetrasykliini, 500 mg, PO, QID, 1 viikko metronidatsoli, 500 mg, PO, TID, 1 vk
  • levofloksasiinipohjainen kolmoishoito Pantoloc 40mg, PO, BID, 1 vk Amoxacillin 1g, PO, BID, 1 vk Levofloxacin 500mg, PO, QD, 1 vk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: H. pylori -status tarkistettiin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen käyttämällä 13 C-urea -hengitystiettä.
H. pylori -status tarkistettiin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen käyttämällä 13 C-urea -hengitystiettä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2015-0193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa