AZ, MZ 및 저산소증에 대한 폐 시스템 반응
2016년 10월 18일 업데이트: University of British Columbia
저산소증에 대한 폐 시스템 반응에 대한 탄산 탈수 효소 억제제의 효과
이 제안의 목적은 호흡 조절과 저산소성 폐혈관 수축에 대한 acetazolamide(AZ)와 methazolamide(MZ)의 생리학적 효과를 비교하는 것입니다.
첫 번째 목표는 정상산소증과 저산소증에서 호흡 조절에 대한 AZ와 MZ의 효과를 평가하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 산소와 이산화탄소 사이의 환기 상호 작용을 측정하고 위약, AZ 및 MZ 조건 사이의 효과를 비교할 것입니다.
또한, isocapnic 및 poikilocapnic 저산소 환기 반응 및 hypercapnic 환기 반응을 각각의 약물로 측정할 것이다.
두 번째 목표는 저산소증 동안 폐 혈관계의 조절에 대한 AZ 및 MZ의 효과를 평가하는 것입니다.
Poikilocapnic hypoxia 상태에서 60분간 폐압과 심박출량을 측정한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 정기적으로 신체 활동
- 남성
제외 기준:
- 금연자
- 폐기능
- 탄산 탈수 효소 억제제에 대한 금기 사항(예: 중증 또는 완전 녹내장, 부신피질 기능 부전, 간 기능 부전, 신부전, 설파 알레르기 또는 고염소산증과 같은 전해질 불균형)
- 비만(BMI>30Kg/m2)
- 이뇨제 사용
- 혈액 희석제 사용
- 항혈소판제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세타졸아마이드
참가자는 연구 이틀 전에 250mg Acetazolamide(p.o.)를 하루에 세 번, 연구 당일에 단일 용량을 투여받습니다.
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실험적: 메타졸아마이드
참가자는 100mg Methazolamide(p.o.)를 1일 2회 위약으로 구분하여 2일 전에 투여하고 연구 당일에 단일 투여합니다.
위약 용량은 조건 사이의 투약 일정과 일치하도록 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 알약을 연구 이틀 전에 하루에 세 번, 연구 당일에 단일 용량을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기의 변화
기간: 기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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Isocapnic hypoxic ventilatory response, hypercapnic ventilatory response 및 hypercapnic hypoxic ventilatory response를 정량화하기 위해 환기는 호기말 가스 수준의 제어된 변화를 통해 측정됩니다.
각 프로토콜은 기준선에서 65, 57 및 47mmHg까지 호기말 산소 분압의 90s 단계로 구성됩니다.
과탄산성 저산소증의 경우, 이산화탄소의 호기말 분압은 기준선에서 +6mmHg로 7분 동안 증가한 후 위와 같이 산소의 호기말 분압을 감소시킵니다.
Poikilocapnic 저산소증 환기 반응은 Poikilocapnic 저산소증의 60분 동안 기준선에서 환기의 변화를 측정하여 결정됩니다(흡기 산소 비율 = 0.12).
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기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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폐동맥압의 변화
기간: 기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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폐동맥 수축기압(PASP)은 수정된 Bernoulli 방정식과 삼첨판을 가로지르는 역류 속도를 사용하여 도출됩니다.
우심방 압력의 추정치는 스니핑 테스트 동안 하대정맥의 축소 지수를 기반으로 평가됩니다.
폐동맥 압력 반응은 poikilocapnic 저산소증에 노출된 60분 동안 측정됩니다(흡기 산소 분율 = 0.12).
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기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈액 속도의 변화
기간: 기준선 및 60분
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Isocapnic hypoxic cerebral blood velocity response, hypercapnic cerebral blood velocity response 및 hypercapnic hypoxic cerebral blood velocity response, 중간 및 후대뇌 동맥의 뇌혈속을 정량화하기 위해 호기말 가스 수준의 제어된 변화를 통해 측정합니다.
각 프로토콜은 기준선에서 65, 57 및 47mmHg까지 호기말 산소 분압의 90s 단계로 구성됩니다.
과탄산성 저산소증의 경우, 호기말 이산화탄소 분압은 위와 같이 호기말 산소 분압을 감소시키기 전에 7분 동안 기준선에서 +6 mmHg로 증가합니다.
Poikilocapnic 저산소증 환기 반응은 Poikilocapnic 저산소증의 60분 동안 기준선에서 환기의 변화를 측정하여 결정됩니다(흡기 산소 비율 = 0.12).
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기준선 및 60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 분압의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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동맥 이산화탄소 분압의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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동맥 pH의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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심박수의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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호기말 산소 및 이산화탄소 분압의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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동맥 산소 포화도의 변화
기간: 기준선 및 60분
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기준선 및 60분
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심박출량의 변화
기간: 기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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심박출량은 대동맥 시간 적분 속도와 대동맥 판막 환형의 직경을 사용하여 결정됩니다.
데이터는 기준선과 poikilocapnic 저산소증에 노출되는 동안 수집됩니다(흡기 산소 분율 = 0.12).
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기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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폐정맥혈 속도의 변화
기간: 기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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Doppler 초음파는 기준선에서 그리고 poikilocapnic 저산소증에 노출되는 동안 폐정맥에서 배출되는 혈액의 속도를 측정하는 데 사용됩니다(흡기 산소 분율 = 0.12).
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기준선 및 60분의 poikilocapnic 저산소증
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헤모글로빈
기간: 기준선
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기준선
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알부민
기간: 기준선
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기준선
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철
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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