AZ、MZ 和肺系统对缺氧的反应
2016年10月18日 更新者：University of British Columbia
碳酸酐酶抑制剂对肺系统缺氧反应的影响
本提案的目的是比较乙酰唑胺 (AZ) 和甲唑胺 (MZ) 对控制呼吸和缺氧性肺血管收缩的生理作用。
第一个目标是评估 AZ 和 MZ 对常氧和缺氧呼吸控制的影响。
为实现这一目标，将测量氧气和二氧化碳之间的通气相互作用，并比较安慰剂、AZ 和 MZ 条件之间的影响。
此外，将用每种药物测量等碳酸和异碳酸低氧通气反应和高碳酸血症通气反应。
第二个目标是评估 AZ 和 MZ 对缺氧期间肺血管系统控制的影响。
在 poikilocapnic 缺氧 60 分钟期间测量肺压和心输出量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 经常锻炼身体
- 男性
排除标准：
- 戒烟者
- 肺功能
- 碳酸酐酶抑制剂的禁忌症（例如 严重或绝对性青光眼、肾上腺皮质功能不全、肝功能不全、肾功能不全、磺胺过敏或电解质失衡，如高氯性酸中毒）
- 肥胖 (BMI>30Kg/m2)
- 利尿剂的使用
- 血液稀释剂的使用
- 抗血小板药物的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乙酰唑胺
参与者将在研究前两天每天服用 3 次 250 毫克乙酰唑胺 (p.o.)，并在研究当天服用一次。
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实验性的：醋甲唑胺
参与者将在研究前两天服用 100 毫克醋甲唑胺 (p.o.)，每天服用两次安慰剂，并在研究当天服用一次。
提供安慰剂剂量以匹配条件之间的给药时间表。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将在研究前两天服用 (p.o.) 安慰剂药丸 3 次，并在研究当天服用一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通风变化
大体时间：基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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为了量化等碳酸缺氧通气反应、高碳酸血症通气反应和高碳酸血症低氧通气反应，将在潮气末气体水平的受控变化过程中测量通气。
每个方案将包括从基线到 65、57 和 47 mmHg 的潮气末氧分压的 90 秒步骤。
对于高碳酸血症缺氧，二氧化碳的呼气末分压将从基线增加到 +6 mmHg，持续 7 分钟，然后如上所述降低呼气末氧气分压。
异碳酸缺氧通气反应将通过测量异碳酸缺氧 60 分钟内从基线开始的通气变化来确定（吸入氧气的分数 = 0.12）
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基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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肺动脉压力的变化
大体时间：基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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肺动脉收缩压 (PASP) 将使用修改后的伯努利方程和三尖瓣反流速度得出。
右心房压力的估计值将根据嗅觉测试期间下腔静脉的塌陷指数进行评估。
肺动脉压力反应将在 60 分钟暴露于异碳酸缺氧（吸入氧分数 = 0.12）期间测量
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基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流速度的变化
大体时间：基线和 60 分钟
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为了量化等碳酸血症低氧脑血流速度反应、高碳酸血症脑血流速度反应和高碳酸血症低氧脑血流速度反应，将在潮气末气体水平的受控变化过程中测量大脑中动脉和大脑后动脉中的脑血流速度。
每个方案将包括从基线到 65、57 和 47 mmHg 的潮气末氧分压的 90 秒步骤。
对于高碳酸血症缺氧，呼气末二氧化碳分压将从基线增加到 +6 mmHg，持续 7 分钟，然后如上所述降低呼气末氧分压。
异碳酸缺氧通气反应将通过测量异碳酸缺氧 60 分钟内从基线开始的通气变化来确定（吸入氧气的分数 = 0.12）
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基线和 60 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉血氧分压变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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动脉二氧化碳分压变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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动脉 pH 值的变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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心率变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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血压变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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呼气末氧气和二氧化碳分压的变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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动脉血氧饱和度的变化
大体时间：基线和 60 分钟
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基线和 60 分钟
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心输出量的变化
大体时间：基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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心输出量将使用主动脉时间积分速度和主动脉瓣环的直径来确定。
将在基线和整个暴露于异碳酸缺氧（吸入氧的分数 = 0.12）时收集数据
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基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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肺静脉血流速度的变化
大体时间：基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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多普勒超声将用于测量基线时和整个暴露于异碳酸缺氧（吸入氧的分数 = 0.12）时肺静脉血液排出的速度
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基线和 60 分钟异碳酸缺氧
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血红蛋白
大体时间：基线
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基线
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白蛋白
大体时间：基线
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基线
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铁
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月2日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月18日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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