Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AZ, MZ i odpowiedź układu płucnego na niedotlenienie

18 października 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Wpływ inhibitorów anhydrazy węglanowej na odpowiedź układu oddechowego na hipoksję

Celem tej propozycji jest porównanie fizjologicznego wpływu acetazolamidu (AZ) i metazolamidu (MZ) na kontrolę oddychania i hipoksyjny skurcz naczyń płucnych. Pierwszym celem jest ocena wpływu AZ i MZ na kontrolę oddychania w normoksji i niedotlenieniu. Aby to osiągnąć, zmierzona zostanie wentylacyjna interakcja między tlenem i dwutlenkiem węgla, a efekty zostaną porównane między warunkami placebo, AZ i MZ. Ponadto dla każdego leku będzie mierzona odpowiedź oddechowa izokapniczna i poikilokapniczna na hipoksję oraz hiperkapniczna odpowiedź wentylacyjna. Drugim celem jest ocena wpływu AZ i MZ na kontrolę układu naczyniowego płuc w czasie hipoksji. Ciśnienie płucne i rzut serca będą mierzone podczas 60 minut hipoksji poikilokapnicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • regularnie aktywny fizycznie
  • mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • byli palacze
  • czynność płuc
  • przeciwwskazania do stosowania inhibitorów anhydrazy węglanowej (np. ciężka lub całkowita jaskra, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, alergia na sulfonamidy lub zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak kwasica hiperchloremiczna)
  • Otyłość (BMI>30Kg/m2)
  • stosowanie leków moczopędnych
  • użycie rozcieńczalnika krwi
  • stosowanie leków przeciwpłytkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetazolamid
Uczestnicy otrzymają 250 mg acetazolamidu (doustnie) trzy razy dziennie przez dwa dni przed badaniem i pojedynczą dawkę w dniu badania.
Lek: Acetazolamid
Eksperymentalny: Metazolamid
Uczestnicy będą otrzymywać 100 mg metazolamidu (doustnie) dwa razy dziennie oddzielone placebo przez dwa dni przed i pojedynczą dawkę w dniu badania. Dawka placebo jest dostosowana do schematu dawkowania między warunkami.
Lek: Metazolamid
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować (doustnie) tabletki placebo trzy razy dziennie przez dwa dni przed i pojedynczą dawkę w dniu badania.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wentylacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Aby określić ilościowo odpowiedź wentylacyjną na hipoksję izokapniczną, odpowiedź wentylacyjną na hiperkapnię i odpowiedź wentylacyjną na hipoksję hiperkapniczną, wentylacja będzie mierzona podczas kontrolowanych zmian poziomów gazów końcowo-wydechowych. Każdy protokół będzie składał się z 90-sekundowych etapów końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego tlenu od linii podstawowej do 65, 57 i 47 mmHg. W przypadku niedotlenienia hiperkapnicznego końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla zostanie zwiększone od wartości początkowej do +6 mmHg na 7 minut przed obniżeniem końcowo-wydechowego ciśnienia cząstkowego tlenu, jak powyżej. Odpowiedź oddechowa poikilokapniczna na hipoksję zostanie określona przez pomiar zmiany wentylacji od wartości wyjściowej w ciągu 60 minut hipoksji poikilokapnicznej (ułamek wdychanego tlenu = 0,12)
Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Zmiana ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (PASP) zostanie wyprowadzone przy użyciu zmodyfikowanego równania Bernoulliego i prędkości fali zwrotnej przez zastawkę trójdzielną. Szacunkowe ciśnienie w prawym przedsionku zostanie ocenione na podstawie wskaźnika zapadalności jaskini żyły dolnej podczas testu wąchania. Odpowiedź ciśnienia w tętnicy płucnej będzie mierzona podczas 60 minut ekspozycji na hipoksję poikilokapniczną (ułamek wdychanego tlenu = 0,12)
Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Aby określić ilościowo odpowiedź na prędkość krwi w mózgu w stanie hipoksji izokapnicznej, odpowiedź na prędkość krwi w mózgu w wyniku hiperkapnii i odpowiedź na prędkość krwi w mózgu w stanie hipoksji w stanie hiperkapnii, mierzona będzie prędkość krwi w środkowej i tylnej tętnicy mózgowej podczas kontrolowanych zmian poziomów gazów końcowo-wydechowych. Każdy protokół będzie składał się z 90-sekundowych etapów końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego tlenu od linii podstawowej do 65, 57 i 47 mmHg. W przypadku niedotlenienia hiperkapnicznego, końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla zostanie zwiększone od wartości początkowej do +6 mmHg na 7 minut przed obniżeniem końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego tlenu, jak powyżej. Odpowiedź oddechowa poikilokapniczna na hipoksję zostanie określona przez pomiar zmiany wentylacji od wartości wyjściowej w ciągu 60 minut hipoksji poikilokapnicznej (ułamek wdychanego tlenu = 0,12)
Linia bazowa i 60 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
Zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w tętnicach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
Zmiana pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
zmiana końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
Zmiana nasycenia krwi tętniczej tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Linia bazowa i 60 minut
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Rzut serca zostanie określony przy użyciu całki prędkości aorty w czasie i średnicy pierścienia zastawki aortalnej. Dane będą zbierane na początku badania i podczas ekspozycji na hipoksję poikilokapniczną (ułamek wdychanego tlenu = 0,12)
Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Zmiana prędkości przepływu krwi w żyłach płucnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Ultrasonografia dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru prędkości odpływu krwi z żyły płucnej na początku badania i podczas ekspozycji na hipoksję poikilokapniczną (ułamek wdychanego tlenu = 0,12)
Linia wyjściowa i 60 minut hipoksji poikilokapnicznej
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
albumina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
żelazo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-00028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj