Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AZ, MZ og lungesystemets respons på hypoksi

18. oktober 2016 oppdatert av: University of British Columbia

Effekten av karbonsyreanhydrasehemmere på lungesystemets respons på hypoksi

Formålet med dette forslaget er å sammenligne de fysiologiske effektene av acetazolamid (AZ) og metazolamid (MZ) på kontroll av pust og hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon. Det første målet er å vurdere effekten av AZ og MZ på kontrollen av pusten ved normoksi og hypoksi. For å oppnå dette vil den ventilasjonsinteraksjonen mellom oksygen og karbondioksid bli målt og effekter sammenlignet mellom placebo-, AZ- og MZ-tilstander. I tillegg vil den isokapniske og poikilokapniske hypoksiske ventilasjonsresponsen og hyperkapniske ventilasjonsresponsen bli målt med hvert medikament. Det andre målet er å vurdere effekten av AZ og MZ på kontrollen av lungevaskulaturen under hypoksi. Pulmonaltrykk og hjertevolum vil bli målt i løpet av 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • regelmessig fysisk aktiv
  • mann

Ekskluderingskriterier:

  • eks-røykere
  • lungefunksjon
  • kontraindikasjoner for karbonsyreanhydrasehemmere (f. alvorlig eller absolutt glaukom, binyrebarksvikt, leversvikt, nyresvikt, sulfaallergi eller en elektrolyttubalanse som hyperkloremisk acidose)
  • Overvektig (BMI>30 kg/m2)
  • bruk av vanndrivende medisiner
  • bruk av blodfortynnende
  • bruk av anti-blodplater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acetazolamid
Deltakerne vil få dose 250 mg acetazolamid (p.o.) tre ganger daglig i to dager før og en enkelt dose på studiedagen.
Legemiddel: Acetazolamid
Eksperimentell: Metazolamid
Deltakerne vil få dose 100 mg metazolamid (p.o.) to ganger daglig adskilt av placebo i to dager før og en enkelt dose på studiedagen. Placebodosen er gitt for å matche doseringsplanen mellom tilstandene.
Legemiddel: Metazolamid
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil ta (p.o.) placebo-piller tre ganger per dag i to dager før og en enkelt dose på studiedagen.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ventilasjon
Tidsramme: Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
For å kvantifisere den isokapniske hypoksiske ventilasjonsresponsen, den hyperkapniske ventilasjonsresponsen og den hyperkapniske hypoksiske ventilasjonsresponsen, vil ventilasjon bli målt gjennom kontrollerte endringer i gassnivåer i endetiden. Hver protokoll vil bestå av 90-talls trinn i slutttidal oksygenpartialtrykk fra baseline til 65, 57 og 47 mmHg. For hyperkapnisk hypoksi vil partialtrykket for karbondioksid ved endetid økes fra baseline til +6 mmHg i 7 minutter før det reduserer partialtrykk for oksygen i endetid som ovenfor. Den poikilokapniske hypoksiske ventilasjonsresponsen vil bli bestemt ved å måle endringen i ventilasjon fra baseline gjennom 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi (fraksjon av inspirert oksygen = 0,12)
Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
Endring i pulmonal arterietrykk
Tidsramme: Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
Pulmonalarteriesystolisk trykk (PASP) vil bli utledet ved å bruke den modifiserte Bernoulli-ligningen og regurgitanthastigheten over trikuspidalklaffen. Estimater av trykk i høyre atrie vil bli evaluert basert på kollapsbarhetsindeksen til den nedre venahulen under en snustest. Pulmonalarterietrykkresponsen vil bli målt i løpet av 60 minutters eksponering for poikilokapnisk hypoksi (fraksjon av innåndet oksygen = 0,12)
Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral blodhastighet
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
For å kvantifisere den isokapniske hypoksiske cerebrale blodhastighetsresponsen, den hyperkapniske cerebrale blodhastighetsresponsen, og den hyperkapniske hypoksiske cerebrale blodhastighetsresponsen, vil cerebral blodhastighet i de midtre og bakre cerebrale arteriene bli målt gjennom kontrollerte endringer i gassnivået ved endetidal. Hver protokoll vil bestå av 90-talls trinn i slutttidal oksygenpartialtrykk fra baseline til 65, 57 og 47 mmHg. For hyperkapnisk hypoksi vil partialtrykket for karbondioksyd ved endetid økes fra baseline til +6 mmHg i 7 minutter før det reduserer partialtrykk for oksygen i endetid som ovenfor. Den poikilokapniske hypoksiske ventilasjonsresponsen vil bli bestemt ved å måle endringen i ventilasjon fra baseline gjennom 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi (fraksjon av inspirert oksygen = 0,12)
Grunnlinje og 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i arterielt oksygenpartialtrykk
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
Endring i arterielt partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
Endring i arteriell pH
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
endring i blodtrykket
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
endring i endetidal oksygen og partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
Endring i arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Grunnlinje og 60 minutter
Grunnlinje og 60 minutter
Endring i hjertevolum
Tidsramme: Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
Hjertevolumet vil bli bestemt ved å bruke aortatidsintegralhastigheten og diameteren til aortaklaffens ringrom. Data vil bli samlet inn ved baseline og gjennom eksponering for poikilokapnisk hypoksi (fraksjon av inspirert oksygen = 0,12)
Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
Endring i pulmonal venøs blodhastighet
Tidsramme: Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
Doppler-ultralyd vil bli brukt til å måle hastigheten på blod som dreneres fra lungevenen ved baseline og gjennom eksponering for poikilokapnisk hypoksi (fraksjon av innåndet oksygen = 0,12)
Baseline og 60 minutter med poikilokapnisk hypoksi
Hemoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
albumin
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
jern
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H16-00028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere