Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AZ, MZ и реакция легочной системы на гипоксию

18 октября 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Влияние ингибиторов карбоангидразы на реакцию легочной системы на гипоксию

Целью данного предложения является сравнение физиологических эффектов ацетазоламида (AZ) и метазоламида (MZ) на контроль дыхания и гипоксическую легочную вазоконстрикцию. Первая цель — оценить влияние АЗ и МЗ на контроль дыхания при нормоксии и гипоксии. Для этого будет измеряться вентиляционное взаимодействие между кислородом и углекислым газом и сравниваться эффекты между плацебо, AZ и MZ условиями. Кроме того, для каждого препарата будут измеряться изокапническая и пойкилокапническая гипоксическая вентиляционная реакция и гиперкапническая вентиляционная реакция. Вторая цель — оценить влияние АЗ и МЗ на контроль легочной сосудистой сети при гипоксии. Легочное давление и сердечный выброс будут измеряться в течение 60 минут пойкилокапнической гипоксии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет
  • регулярная физическая активность
  • мужчина

Критерий исключения:

  • бывшие курильщики
  • легочная функция
  • противопоказания к ингибиторам карбоангидразы (например, тяжелая или абсолютная глаукома, недостаточность коры надпочечников, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, аллергия на сульфамиды или нарушение электролитного баланса, такое как гиперхлоремический ацидоз)
  • Ожирение (ИМТ>30 кг/м2)
  • использование мочегонных препаратов
  • использование разбавителя крови
  • применение антитромбоцитарных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетазоламид
Участникам будут давать 250 мг ацетазоламида (перорально) три раза в день в течение двух дней до и одну дозу в день исследования.
Лекарство: Ацетазоламид
Экспериментальный: Метазоламид
Участникам будут давать 100 мг метазоламида (перорально) два раза в день, разделенные плацебо за два дня до и одну дозу в день исследования. Доза плацебо предоставляется для соответствия графику дозирования между состояниями.
Лекарство: Метазоламид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут принимать (перорально) таблетки плацебо три раза в день в течение двух дней до и одну дозу в день исследования.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вентиляции
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Для количественной оценки изокапнической гипоксической вентиляционной реакции, гиперкапнической гипоксической вентиляционной реакции и гиперкапнической гипоксической вентиляционной реакции будет измеряться вентиляция на протяжении контролируемых изменений уровня газа в конце выдоха. Каждый протокол будет состоять из 90-секундных шагов парциального давления кислорода в конце выдоха от исходного уровня до 65, 57 и 47 мм рт.ст. При гиперкапнической гипоксии парциальное давление углекислого газа в конце выдоха будет увеличено по сравнению с исходным уровнем до +6 мм рт. Пойкилокапническую гипоксическую вентиляционную реакцию определяют путем измерения изменения вентиляции по сравнению с исходным уровнем в течение 60 минут пойкилокапнической гипоксии (доля вдыхаемого кислорода = 0,12).
Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Изменение давления в легочной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Систолическое давление в легочной артерии (PASP) будет получено с использованием модифицированного уравнения Бернулли и скорости регургитации через трехстворчатый клапан. Оценки давления в правом предсердии будут оцениваться на основе индекса коллапса нижней полой вены во время нюхательного теста. Реакция давления в легочной артерии будет измеряться в течение 60 минут воздействия пойкилокапнической гипоксии (фракция вдыхаемого кислорода = 0,12).
Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости мозгового кровообращения
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Для количественной оценки реакции скорости мозгового кровообращения при изокапнической гипоксии, гиперкапнической гипоксической реакции скорости мозговой крови и гиперкапнической гипоксической реакции скорости мозговой крови скорость мозговой крови в средних и задних мозговых артериях будет измеряться на протяжении контролируемых изменений уровня газа в конце выдоха. Каждый протокол будет состоять из 90-секундных шагов парциального давления кислорода в конце выдоха от исходного уровня до 65, 57 и 47 мм рт.ст. При гиперкапнической гипоксии парциальное давление углекислого газа в конце выдоха будет увеличено по сравнению с исходным уровнем до +6 мм рт. Пойкилокапническую гипоксическую вентиляционную реакцию определяют путем измерения изменения вентиляции по сравнению с исходным уровнем в течение 60 минут пойкилокапнической гипоксии (доля вдыхаемого кислорода = 0,12).
Исходный уровень и 60 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение парциального давления кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
Изменение парциального давления углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
Изменение рН артериальной крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
изменение парциального давления кислорода и углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
Изменение насыщения артериальной крови кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
Исходный уровень и 60 минут
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Сердечный выброс будет определяться с использованием интегральной скорости аортального времени и диаметра кольца аортального клапана. Данные будут собираться на исходном уровне и во время воздействия пойкилокапнической гипоксии (доля вдыхаемого кислорода = 0,12).
Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Изменение скорости легочной венозной крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Ультразвуковая допплерография будет использоваться для измерения скорости оттока крови из легочной вены на исходном уровне и во время воздействия пойкилокапнической гипоксии (фракция вдыхаемого кислорода = 0,12).
Исходный уровень и 60 минут пойкилокапнической гипоксии
Гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
альбумин
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
утюг
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-00028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться