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AZ, MZ e la risposta del sistema polmonare all'ipossia

18 ottobre 2016 aggiornato da: University of British Columbia

L'effetto degli inibitori dell'anidrasi carbonica sulla risposta del sistema polmonare all'ipossia

Lo scopo di questa proposta è confrontare gli effetti fisiologici di acetazolamide (AZ) e metazolamide (MZ) sul controllo della respirazione e della vasocostrizione polmonare ipossica. Il primo obiettivo è valutare gli effetti di AZ e MZ sul controllo della respirazione in normossia e ipossia. Per raggiungere questo obiettivo sarà misurata l'interazione ventilatoria tra ossigeno e anidride carbonica e gli effetti saranno confrontati tra le condizioni placebo, AZ e MZ. Inoltre, con ciascun farmaco sarà misurata la risposta ventilatoria ipossica isocapnica e poichilocapnica e la risposta ventilatoria ipercapnica. Il secondo obiettivo è valutare gli effetti di AZ e MZ sul controllo della vascolarizzazione polmonare durante l'ipossia. La pressione polmonare e la gittata cardiaca saranno misurate durante 60 minuti di ipossia poichilocapnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni
  • regolarmente fisicamente attivi
  • maschio

Criteri di esclusione:

  • ex fumatori
  • funzione polmonare
  • controindicazioni agli inibitori dell'anidrasi carbonica (es. glaucoma grave o assoluto, insufficienza surrenalica, insufficienza epatica, insufficienza renale, allergia ai sulfamidici o uno squilibrio elettrolitico come l'acidosi ipercloremica)
  • Obesi (BMI>30Kg/m2)
  • uso di farmaci diuretici
  • uso di fluidificanti del sangue
  • uso di farmaci antipiastrinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acetazolammide
Ai partecipanti verrà somministrata una dose di 250 mg di acetazolamide (p.o.) tre volte al giorno per due giorni prima e una singola dose il giorno dello studio.
Droga: Acetazolamide
Sperimentale: Metazolamide
Ai partecipanti verrà somministrata una dose di 100 mg di metazolamide (p.o.) due volte al giorno separati da un placebo per due giorni prima e una singola dose il giorno dello studio. La dose di placebo viene fornita per abbinare il programma di dosaggio tra le condizioni.
Droga: Metazolamide
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti prenderanno (p.o.) pillole di placebo tre volte al giorno per due giorni prima e una singola dose il giorno dello studio.
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della ventilazione
Lasso di tempo: Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
Per quantificare la risposta ventilatoria ipossica isocapnica, la risposta ventilatoria ipercapnica e la risposta ventilatoria ipossica ipercapnica, la ventilazione sarà misurata attraverso cambiamenti controllati nei livelli di gas di fine espirazione. Ogni protocollo consisterà in fasi di 90 secondi nella pressione parziale dell'ossigeno di fine espirazione dal basale a 65, 57 e 47 mmHg. Per l'ipossia ipercapnica, la pressione parziale di fine espirazione per l'anidride carbonica sarà aumentata dal basale a +6 mmHg per 7 minuti prima di ridurre la pressione parziale di fine espirazione dell'ossigeno come sopra. La risposta ventilatoria ipossica poichilocapnica sarà determinata misurando la variazione della ventilazione rispetto al basale durante 60 minuti di ipossia poichilocapnica (frazione di ossigeno inspirato = 0,12)
Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
Variazione della pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
La pressione sistolica dell'arteria polmonare (PASP) sarà derivata utilizzando l'equazione di Bernoulli modificata e la velocità di rigurgito attraverso la valvola tricuspide. Le stime della pressione atriale destra saranno valutate in base all'indice di collassabilità della cavità della vena inferiore durante un test di sniff. La risposta pressoria dell'arteria polmonare sarà misurata durante 60 minuti di esposizione all'ipossia poichilocapnica (frazione di ossigeno inspirato = 0,12)
Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità del sangue cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Per quantificare la risposta della velocità del sangue cerebrale ipossico isocapnico, la risposta della velocità del sangue cerebrale ipercapnica e la risposta della velocità del sangue cerebrale ipossico ipercapnico, la velocità del sangue cerebrale nelle arterie cerebrali medie e posteriori sarà misurata attraverso cambiamenti controllati nei livelli di gas di fine espirazione. Ogni protocollo consisterà in fasi di 90 secondi nella pressione parziale dell'ossigeno di fine espirazione dal basale a 65, 57 e 47 mmHg. Per l'ipossia ipercapnica, la pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione sarà aumentata dal basale a +6 mmHg per 7 minuti prima di ridurre la pressione parziale di ossigeno di fine espirazione come sopra. La risposta ventilatoria ipossica poichilocapnica sarà determinata misurando la variazione della ventilazione rispetto al basale durante 60 minuti di ipossia poichilocapnica (frazione di ossigeno inspirato = 0,12)
Linea di base e 60 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione parziale dell'ossigeno arterioso
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
Variazione della pressione parziale di anidride carbonica arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
Alterazione del pH arterioso
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
variazione della pressione parziale dell'ossigeno di fine espirazione e dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
Variazione della saturazione arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base e 60 minuti
Linea di base e 60 minuti
Variazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
La gittata cardiaca sarà determinata utilizzando la velocità integrale tempo aortico e il diametro dell'anulus della valvola aortica. I dati saranno raccolti al basale e durante l'esposizione all'ipossia poichilocapnica (frazione di ossigeno inspirato = 0,12)
Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
Variazione della velocità del sangue venoso polmonare
Lasso di tempo: Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
L'ecografia Doppler verrà utilizzata per misurare la velocità del sangue che drena dalla vena polmonare al basale e durante l'esposizione all'ipossia poichilocapnica (frazione di ossigeno inspirato = 0,12)
Basale e 60 minuti di ipossia poichilocapnica
Emoglobina
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
albumina
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
ferro da stiro
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-00028

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