AZ, MZ e a Resposta do Sistema Pulmonar à Hipóxia
18 de outubro de 2016 atualizado por: University of British Columbia
O efeito dos inibidores da anidrase carbônica na resposta do sistema pulmonar à hipóxia
O objetivo desta proposta é comparar os efeitos fisiológicos da acetazolamida (AZ) e da metazolamida (MZ) no controle da respiração e na vasoconstrição pulmonar hipóxica.
O primeiro objetivo é avaliar os efeitos de AZ e MZ no controle da respiração em normóxia e hipóxia.
Para conseguir isso, a interação ventilatória entre oxigênio e dióxido de carbono será medida e os efeitos comparados entre as condições placebo, AZ e MZ.
Além disso, a resposta ventilatória hipóxica isocápnica e poiquilocapnica e a resposta ventilatória hipercápnica serão medidas com cada droga.
O segundo objetivo é avaliar os efeitos de AZ e MZ no controle da vasculatura pulmonar durante a hipóxia.
A pressão pulmonar e o débito cardíaco serão medidos durante 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos de idade
- fisicamente ativo regularmente
- macho
Critério de exclusão:
- ex-fumantes
- função pulmonar
- contraindicações aos inibidores da anidrase carbônica (ex. glaucoma grave ou absoluto, insuficiência adrenocortical, insuficiência hepática, insuficiência renal, alergia à sulfa ou desequilíbrio eletrolítico, como acidose hiperclorêmica)
- Obeso (IMC>30Kg/m2)
- uso de medicamento diurético
- uso de anticoagulante
- uso de drogas antiplaquetárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acetazolamida
Os participantes receberão 250 mg de acetazolamida (p.o.) três vezes ao dia durante dois dias antes e uma dose única no dia do estudo.
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Experimental: Metazolamida
Os participantes receberão 100 mg de metazolamida (p.o.) duas vezes ao dia separados por um placebo por dois dias antes e uma dose única no dia do estudo.
A dose de placebo é fornecida para corresponder ao esquema de dosagem entre as condições.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes tomarão (p.o.) pílulas de placebo três vezes ao dia durante dois dias antes e uma dose única no dia do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ventilação
Prazo: Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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Para quantificar a resposta ventilatória hipóxica isocápnica, a resposta ventilatória hipercápnica e a resposta ventilatória hipóxica hipercápnica, a ventilação será medida através de mudanças controladas nos níveis de gás expirado.
Cada protocolo consistirá em etapas de 90 segundos na pressão parcial de oxigênio expirado desde a linha de base até 65, 57 e 47 mmHg.
Para hipóxia hipercápnica, a pressão parcial expirada final para o dióxido de carbono será aumentada da linha de base para +6 mmHg por 7 minutos antes de reduzir a pressão parcial expirada final de oxigênio como acima.
A resposta ventilatória hipóxica poiquilocapnica será determinada medindo a mudança na ventilação desde a linha de base ao longo de 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica (fração de oxigênio inspirado = 0,12)
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Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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Mudança na pressão da artéria pulmonar
Prazo: Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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A pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) será derivada usando a equação de Bernoulli modificada e a velocidade regurgitante através da válvula tricúspide.
As estimativas da pressão atrial direita serão avaliadas com base no índice de colapsibilidade da cavidade da veia inferior durante um sniff test.
A resposta pressórica da artéria pulmonar será medida durante 60 minutos de exposição à hipóxia poiquilocapnica (fração inspirada de oxigênio = 0,12)
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Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade do sangue cerebral
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Para quantificar a resposta da velocidade sanguínea cerebral hipóxica isocápnica, a resposta da velocidade sanguínea cerebral hipercápnica e a resposta da velocidade sanguínea cerebral hipóxica hipercápnica, a velocidade sanguínea cerebral nas artérias cerebrais média e posterior será medida através de alterações controladas nos níveis de gás expirado.
Cada protocolo consistirá em etapas de 90 segundos na pressão parcial de oxigênio expirado desde a linha de base até 65, 57 e 47 mmHg.
Para hipóxia hipercápnica, a pressão parcial de dióxido de carbono expirado será aumentada da linha de base para +6 mmHg por 7 minutos antes de reduzir a pressão parcial de oxigênio expirado como acima.
A resposta ventilatória hipóxica poiquilocapnica será determinada medindo a mudança na ventilação desde a linha de base ao longo de 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica (fração de oxigênio inspirado = 0,12)
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Linha de base e 60 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na pressão parcial de oxigênio arterial
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono arterial
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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Mudança no pH arterial
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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mudança na pressão parcial de oxigênio expirado e dióxido de carbono
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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Mudança na saturação arterial de oxigênio
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Linha de base e 60 minutos
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Alteração no débito cardíaco
Prazo: Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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O débito cardíaco será determinado usando a velocidade integral do tempo aórtico e o diâmetro do anel da válvula aórtica.
Os dados serão coletados no início e ao longo da exposição à hipóxia poiquilocapnica (fração de oxigênio inspirado = 0,12)
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Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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Mudança na velocidade do sangue venoso pulmonar
Prazo: Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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O ultrassom Doppler será usado para medir a velocidade de drenagem do sangue da veia pulmonar na linha de base e durante a exposição à hipóxia poiquilocapnica (fração inspirada de oxigênio = 0,12)
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Linha de base e 60 minutos de hipóxia poiquilocapnica
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Hemoglobina
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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albumina
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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ferro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hipertensão
- Mal de altitude
- Hipertensão Pulmonar
- Hipóxia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Acetazolamida
- Metazolamida
Outros números de identificação do estudo
- H16-00028
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