AZ, MZ y la respuesta del sistema pulmonar a la hipoxia
18 de octubre de 2016 actualizado por: University of British Columbia
El efecto de los inhibidores de la anhidrasa carbónica en la respuesta del sistema pulmonar a la hipoxia
El propósito de esta propuesta es comparar los efectos fisiológicos de la acetazolamida (AZ) y la metazolamida (MZ) sobre el control de la respiración y la vasoconstricción pulmonar hipóxica.
El primer objetivo es evaluar los efectos de AZ y MZ sobre el control de la respiración en normoxia e hipoxia.
Para lograr esto, se medirá la interacción ventilatoria entre el oxígeno y el dióxido de carbono y se compararán los efectos entre las condiciones de placebo, AZ y MZ.
Además, con cada fármaco se medirá la respuesta ventilatoria hipóxica isocápnica y poiquilocápnica y la respuesta ventilatoria hipercápnica.
El segundo objetivo es evaluar los efectos de AZ y MZ en el control de la vasculatura pulmonar durante la hipoxia.
Se medirá la presión pulmonar y el gasto cardíaco durante 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años de edad
- regularmente físicamente activo
- masculino
Criterio de exclusión:
- ex fumadores
- función pulmonar
- contraindicaciones de los inhibidores de la anhidrasa carbónica (p. glaucoma severo o absoluto, insuficiencia adrenocortical, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, alergia a las sulfas o un desequilibrio electrolítico como la acidosis hiperclorémica)
- Obeso (IMC>30Kg/m2)
- uso de medicamentos diuréticos
- uso de anticoagulantes
- uso de medicamentos antiplaquetarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acetazolamida
Los participantes recibirán una dosis de 250 mg de acetazolamida (p.o.) tres veces al día durante dos días antes y una dosis única el día del estudio.
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Experimental: Metazolamida
Los participantes recibirán una dosis de 100 mg de metazolamida (p.o.) dos veces al día separados por un placebo durante dos días antes y una dosis única el día del estudio.
La dosis de placebo se proporciona para que coincida con el programa de dosificación entre las condiciones.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes tomarán (p.o.) píldoras de placebo tres veces al día durante dos días antes y una sola dosis el día del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ventilación
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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Para cuantificar la respuesta ventilatoria hipóxica isocápnica, la respuesta ventilatoria hipercápnica y la respuesta ventilatoria hipóxica hipercápnica, la ventilación se medirá a través de cambios controlados en los niveles de gas al final de la espiración.
Cada protocolo constará de pasos de 90 en la presión parcial de oxígeno al final de la espiración desde la línea de base hasta 65, 57 y 47 mmHg.
Para la hipoxia hipercápnica, la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración se incrementará desde la línea de base a +6 mmHg durante 7 minutos antes de reducir la presión parcial de oxígeno al final de la espiración como se indicó anteriormente.
La respuesta ventilatoria hipóxica poiquilocápnica se determinará midiendo el cambio en la ventilación desde el inicio durante 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica (fracción de oxígeno inspirado = 0,12)
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Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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Cambio en la presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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La presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) se derivará utilizando la ecuación de Bernoulli modificada y la velocidad regurgitante a través de la válvula tricúspide.
Las estimaciones de la presión de la aurícula derecha se evaluarán en función del índice de colapsabilidad de la cavidad de la vena inferior durante una prueba de olfato.
Se medirá la respuesta de la presión arterial pulmonar durante 60 minutos de exposición a hipoxia poiquilocápnica (fracción de oxígeno inspirado = 0,12)
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Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la sangre cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Para cuantificar la respuesta de la velocidad de la sangre cerebral hipóxica isocápnica, la respuesta de la velocidad de la sangre cerebral hipercápnica y la respuesta de la velocidad de la sangre cerebral hipóxica hipercápnica, se medirá la velocidad de la sangre cerebral en las arterias cerebrales media y posterior a través de cambios controlados en los niveles de gas al final de la espiración.
Cada protocolo constará de pasos de 90 en la presión parcial de oxígeno al final de la espiración desde la línea de base hasta 65, 57 y 47 mmHg.
Para la hipoxia hipercápnica, la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración se incrementará desde la línea de base a +6 mmHg durante 7 minutos antes de reducir la presión parcial de oxígeno al final de la espiración como se indicó anteriormente.
La respuesta ventilatoria hipóxica poiquilocápnica se determinará midiendo el cambio en la ventilación desde el inicio durante 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica (fracción de oxígeno inspirado = 0,12)
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Línea de base y 60 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la presión parcial de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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Cambio en el pH arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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cambio en la presión parcial de oxígeno y dióxido de carbono al final de la espiración
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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Cambio en la saturación de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Línea de base y 60 minutos
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Cambio en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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El gasto cardíaco se determinará utilizando la velocidad integral del tiempo aórtico y el diámetro del anillo de la válvula aórtica.
Los datos se recopilarán al inicio y durante la exposición a la hipoxia poiquilocápnica (fracción de oxígeno inspirado = 0,12)
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Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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Cambio en la velocidad de la sangre venosa pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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La ecografía Doppler se utilizará para medir la velocidad de drenaje de la sangre de la vena pulmonar al inicio y durante la exposición a la hipoxia poiquilocápnica (fracción de oxígeno inspirado = 0,12)
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Línea de base y 60 minutos de hipoxia poiquilocápnica
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Base
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Base
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albúmina
Periodo de tiempo: Base
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Base
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plancha
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipertensión
- Vertigo
- Hipertensión Pulmonar
- Hipoxia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
- Metazolamida
Otros números de identificación del estudio
- H16-00028
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