Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AZ, MZ og lungesystemets reaktion på hypoxi

18. oktober 2016 opdateret af: University of British Columbia

Virkningen af ​​kulsyreanhydrasehæmmere på lungesystemets respons på hypoxi

Formålet med dette forslag er at sammenligne de fysiologiske virkninger af acetazolamid (AZ) og methazolamid (MZ) på kontrollen af ​​vejrtrækning og hypoxisk pulmonal vasokonstriktion. Det første mål er at vurdere virkningerne af AZ og MZ på kontrollen af ​​vejrtrækning ved normoksi og hypoxi. For at opnå dette vil den ventilatoriske interaktion mellem oxygen og kuldioxid blive målt, og effekter sammenlignet mellem placebo-, AZ- og MZ-tilstande. Derudover vil den isokapniske og poikilocapniske hypoxiske respirationsrespons og hyperkapniske respiratoriske respons blive målt med hvert lægemiddel. Det andet mål er at vurdere virkningerne af AZ og MZ på kontrollen af ​​lungevaskulaturen under hypoxi. Lungetryk og hjertevolumen vil blive målt under 60 minutters poikilocapnisk hypoxi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • regelmæssigt fysisk aktiv
  • han-

Ekskluderingskriterier:

  • eks-rygere
  • lungefunktion
  • kontraindikationer for kulsyreanhydrasehæmmere (f. alvorlig eller absolut glaukom, binyrebarkinsufficiens, leverinsufficiens, nyreinsufficiens, sulfa-allergi eller en elektrolyt-ubalance såsom hyperchloræmisk acidose)
  • Fedme (BMI>30 kg/m2)
  • brug af vanddrivende medicin
  • brug af blodfortyndende
  • brug af blodpladehæmmende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetazolamid
Deltagerne vil blive doseret 250 mg acetazolamid (p.o.) tre gange dagligt i to dage før og en enkelt dosis på studiedagen.
Medicin: Acetazolamid
Eksperimentel: Methazolamid
Deltagerne vil blive doseret 100 mg methazolamid (p.o.) to gange dagligt adskilt af placebo i to dage før og en enkelt dosis på studiedagen. Placebodosis gives for at matche doseringsskemaet mellem tilstandene.
Medicin: Methazolamid
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil tage (p.o.) placebo-piller tre gange om dagen i to dage før og en enkelt dosis på studiedagen.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ventilation
Tidsramme: Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
For at kvantificere den isokapniske hypoxiske ventilatoriske reaktion, den hyperkapniske ventilatoriske reaktion og den hyperkapniske hypoxiske ventilatoriske reaktion, vil ventilation blive målt gennem kontrollerede ændringer i slut-tidalgasniveauer. Hver protokol vil bestå af 90'er trin i sluttidal oxygenpartialtryk fra baseline til 65, 57 og 47 mmHg. For hyperkapnisk hypoxi vil slut-tidal-partialtrykket for kuldioxid blive øget fra baseline til +6 mmHg i 7 minutter, før end-tidal-partialtrykket af oxygen som ovenfor reduceres. Den poikilocapniske hypoxiske ventilatoriske reaktion vil blive bestemt ved at måle ændringen i ventilation fra baseline gennem 60 minutters poikilocapnisk hypoxi (fraktion af indåndet oxygen = 0,12)
Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
Ændring i pulmonal arterietryk
Tidsramme: Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
Pulmonalarteriesystolisk tryk (PASP) vil blive udledt ved hjælp af den modificerede Bernoulli-ligning og regurgitanthastigheden over trikuspidalklappen. Estimater af højre atrielt tryk vil blive evalueret baseret på kollapsibilitetsindekset for den nedre venahule under en snifftest. Pulmonalarteriens trykrespons vil blive målt under 60 minutters eksponering for poikilocapnisk hypoxi (fraktion af indåndet oxygen = 0,12)
Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral blodhastighed
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
For at kvantificere den isokapniske hypoxiske cerebrale blodhastighedsrespons, den hyperkapniske cerebrale blodhastighedsrespons og den hyperkapniske hypoxiske cerebrale blodhastighedsrespons vil cerebral blodhastighed i de midterste og bageste cerebrale arterier blive målt gennem kontrollerede ændringer i gasniveauet i sluttidalerne. Hver protokol vil bestå af 90'er trin i sluttidal oxygenpartialtryk fra baseline til 65, 57 og 47 mmHg. For hypercapnisk hypoxi vil partialtrykket for kuldioxid ved endetidevandet blive øget fra baseline til +6 mmHg i 7 minutter, før det endetidale iltpartialtryk reduceres som ovenfor. Den poikilocapniske hypoxiske ventilatoriske reaktion vil blive bestemt ved at måle ændringen i ventilation fra baseline gennem 60 minutters poikilocapnisk hypoxi (fraktion af indåndet oxygen = 0,12)
Baseline og 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i arterielt iltpartialtryk
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
Ændring i arterielt kuldioxidpartialtryk
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
Ændring i arteriel pH
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
ændring i blodtrykket
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
ændring i end-tidal oxygen og kuldioxid partialtryk
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
Ændring i arteriel iltmætning
Tidsramme: Baseline og 60 minutter
Baseline og 60 minutter
Ændring i hjertevolumen
Tidsramme: Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
Hjertevolumen vil blive bestemt ved hjælp af aortatidsintegralhastigheden og diameteren af ​​aortaklappens annulus. Data vil blive indsamlet ved baseline og under hele eksponeringen for poikilocapnisk hypoxi (fraktion af indåndet oxygen = 0,12)
Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
Ændring i pulmonal venøs blodhastighed
Tidsramme: Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
Doppler-ultralyd vil blive brugt til at måle hastigheden af ​​bloddræning fra lungevenen ved baseline og under udsættelse for poikilocapnisk hypoxi (fraktion af indåndet ilt = 0,12)
Baseline og 60 minutters poikilocapnisk hypoxi
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline
Baseline
albumin
Tidsramme: Baseline
Baseline
jern
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-00028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner