AZ, MZ ja keuhkojärjestelmän vaste hypoksiaan
tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
Hiilihappoanhydraasin estäjien vaikutus keuhkojärjestelmän vasteeseen hypoksialle
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on vertailla asetatsolamidin (AZ) ja metatsolamidin (MZ) fysiologisia vaikutuksia hengityksen säätelyyn ja hypoksiseen keuhkojen vasokonstriktioon.
Ensimmäinen tavoite on arvioida AZ:n ja MZ:n vaikutuksia hengityksen säätelyyn normoksiassa ja hypoksiassa.
Tämän saavuttamiseksi mitataan hapen ja hiilidioksidin välinen hengitysvuorovaikutus ja verrataan vaikutuksia lume-, AZ- ja MZ-olosuhteiden välillä.
Lisäksi isokapninen ja poikilocapnic hypoksinen ventilaatiovaste ja hyperkapninen ventilaatiovaste mitataan kullakin lääkkeellä.
Toinen tavoite on arvioida AZ:n ja MZ:n vaikutuksia keuhkoverisuoniston säätelyyn hypoksian aikana.
Keuhkopaine ja sydämen minuuttitilavuus mitataan 60 minuutin poikilocapnic hypoksian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä
- säännöllisesti fyysisesti aktiivinen
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- entisiä tupakoitsijoita
- keuhkojen toiminta
- vasta-aiheet hiilihappoanhydraasin estäjille (esim. vaikea tai absoluuttinen glaukooma, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sulfaallergia tai elektrolyyttitasapainon häiriö, kuten hyperkloreeminen asidoosi)
- Liikalihava (BMI > 30 kg/m2)
- diureettisten lääkkeiden käyttö
- verenohennusaineen käyttöä
- verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetatsolamidi
Osallistujille annetaan 250 mg asetatsoliamidia (p.o.) kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan ennen tutkimusta ja yksi annos tutkimuspäivänä.
|
|
|
Kokeellinen: Metatsolamidi
Osallistujille annostellaan 100 mg metatsoliamidia (p.o.) kahdesti päivässä lumelääkkeellä erotettuna kahden päivän ajan ennen tutkimusta ja yksi annos tutkimuspäivänä.
Lumeannos on sovitettu annostusaikatauluun eri tilojen välillä.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat ottavat (p.o.) lumepillereitä kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan ennen tutkimusta ja yhden annoksen tutkimuspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
Isokapnisen hypoksisen ventilaatiovasteen, hyperkapnisen ventilaatiovasteen ja hyperkapnisen hypoksisen ventilaatiovasteen kvantifioimiseksi ventilaatiota mitataan hengityksen lopun kaasutasojen kontrolloidun muutoksen ajan.
Jokainen protokolla koostuu 90 sekunnin vaiheista hengityksen lopun hapen osapaineessa perusviivasta 65, 57 ja 47 mmHg:iin.
Hyperkapnisessa hypoksiassa hiilidioksidin osapainetta hengityksen lopussa nostetaan perustasosta +6 mmHg:iin 7 minuutin ajaksi, ennen kuin hapen lopun osapainetta alennetaan edellä kuvatulla tavalla.
Poikilocapnic hypoksinen ventilaatiovaste määritetään mittaamalla ventilaation muutos lähtötasosta 60 minuutin poikilocapnic hypoksian aikana (hengitetyn hapen osuus = 0,12)
|
Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
|
Muutos keuhkovaltimon paineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
Keuhkovaltimon systolinen paine (PASP) johdetaan käyttämällä modifioitua Bernoulli-yhtälöä ja regurgitanttinopeutta kolmikulmaisen läpän poikki.
Oikean eteisen paineen arviot arvioidaan alemman laskimoluolan kokoonpuristuvuusindeksin perusteella haistelutestin aikana.
Keuhkovaltimon painevaste mitataan 60 minuutin poikilocapnic-hypoksialle altistumisen aikana (hengitetyn hapen osuus = 0,12)
|
Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivoveren nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Isokapnisen hypoksisen aivoveren nopeusvasteen, hyperkapnisen aivoveren nopeusvasteen ja hyperkapnisen hypoksisen aivoveren nopeusvasteen kvantifioimiseksi aivoveren nopeutta keski- ja taka-aivovaltimoissa mitataan hengityksen lopun kaasutasojen kontrolloidun muutoksen aikana.
Jokainen protokolla koostuu 90 sekunnin vaiheista hengityksen lopun hapen osapaineessa perusviivasta 65, 57 ja 47 mmHg:iin.
Hyperkapnisessa hypoksiassa hengityksen lopun hiilidioksidin osapainetta nostetaan lähtötasosta +6 mmHg:iin 7 minuutin ajaksi, ennen kuin alennetaan lopun hengityksen hapen osapainetta edellä kuvatulla tavalla.
Poikilocapnic hypoksinen ventilaatiovaste määritetään mittaamalla ventilaation muutos lähtötasosta 60 minuutin poikilocapnic hypoksian aikana (hengitetyn hapen osuus = 0,12)
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimon hapen osapaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
Muutos valtimon hiilidioksidin osapaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
Muutos valtimon pH:ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
vuoroveden hapen ja hiilidioksidin osapaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
Muutos valtimon happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
|
Perustaso ja 60 minuuttia
|
|
|
Muutos sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
Sydämen minuuttitilavuus määritetään käyttämällä aortan integraalinopeutta ja aorttaläpän renkaan halkaisijaa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja poikilocapnic-hypoksialle altistuksen ajan (hengitetyn hapen osuus = 0,12)
|
Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
|
Muutos keuhkolaskimoveren nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
Doppler-ultraäänellä mitataan veren valumisnopeus keuhkolaskimosta lähtötilanteessa ja koko poikilocapnic-hypoksialle altistuksen ajan (hengitetyn hapen osuus = 0,12)
|
Lähtötilanne ja 60 minuutin poikilocapnic hypoksia
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
albumiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
rauta-
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hypertensio
- Korkeussairaus
- Hypertensio, keuhko
- Hypoksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
- Metatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-00028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .