전기 충격 요법 및 전신 마취 후 인지 회복 (RCC2)

활성 비교기: 에토미데이트 + ECT

ECT에 대한 전신 마취는 약 0.2mg/kg(0.1-0.6mg/kg)의 etomidate로 유도됩니다. 환자 두피에 자극 전극을 적용한 후 이전에 결정된 치료 용량으로 ECT 전하가 투여됩니다.

절차: 전기경련 요법

ECT 요금의 용량은 무작위화 전에 적정 세션 중에 결정됩니다.

다른 이름들:

• ECT

실험적: 케타민 + ECT

ECT에 대한 전신 마취는 약 2mg/kg(1-2.5mg/kg)의 케타민으로 유도됩니다. 환자 두피에 자극 전극을 적용한 후 이전에 결정된 치료 용량으로 ECT 전하가 투여됩니다.

절차: 전기경련 요법

ECT 요금의 용량은 무작위화 전에 적정 세션 중에 결정됩니다.

다른 이름들:

• ECT

의약품: 케타민

케타민은 후속 ECT를 사용하거나 사용하지 않고 전신 마취를 유도하는 데 사용됩니다. 단일 환자 내에서 용량은 연구 내내 일정하게 유지되며 2mg/kg으로 추정됩니다.

가짜 비교기: 케타민 단독

ECT에 대한 전신 마취는 약 2mg/kg(1-2.5mg/kg)의 케타민으로 유도됩니다. 환자의 두피에 자극 전극을 적용한 후에는 ECT 전하가 투여되지 않습니다.

의약품: 케타민

케타민은 후속 ECT를 사용하거나 사용하지 않고 전신 마취를 유도하는 데 사용됩니다. 단일 환자 내에서 용량은 연구 내내 일정하게 유지되며 2mg/kg으로 추정됩니다.

회복 중 인지 기능의 변화: 회복 속도

각 치료일(1-6일)에 전신 마취 후 의식이 회복된 후 0, 30, 60, 90, 120분에 인지 테스트 배터리를 투여했습니다. 분석을 위해 각 치료일(1-6일)의 데이터를 평균화했습니다.

인지 테스트 배터리:

• 정신 운동 경계 작업(PVT)
• DSST(디지털 기호 대체 작업)
• 모터 프락시스 태스크(MP)
• VOLT(Visual Object Learning Task)
• 추상 매칭(AM)

이 측정에 대한 회복률은 참가자가 각 작업에 대한 기본 성능으로 돌아가는 시간(역시)으로 정의됩니다.

회복 중 인지 기능의 변화: 초기 감소

각 치료일(1-6일)에 전신 마취 후 의식이 회복된 후 0, 30, 60, 90, 120분에 인지 테스트 배터리를 투여했습니다. 분석을 위해 각 치료일(1-6일)의 데이터를 평균화했습니다.

인지 테스트 배터리:

• 정신 운동 경계 작업(PVT)
• DSST(디지털 기호 대체 작업)
• 모터 프락시스 태스크(MP)
• VOLT(Visual Object Learning Task)
• 추상 매칭(AM)

이 측정에 대한 초기 감소는 기준선에서의 응답 시간(초)과 각 작업에 대한 t=0 간의 차이로 정의됩니다.

섬망 발생률 및 심각도

3D 혼동 평가 방법(CAM)을 사용하여 평가했습니다.

이 결과에 대한 그룹/암은 마취 요법으로 분리됩니다. 그러나 이 연구의 교차 설계로 인해 모든 참가자가 각 그룹의 분석에 포함됩니다.

자살성향

이 결과에 대한 그룹/군은 연구 프로토콜에 의해 미리 지정된 대로 이 연구의 교차 설계로 인해 전체 그룹 분석으로 결합됩니다. 분석을 연구의 다양한 부문으로 나누면 우리의 과학적 질문과 접근 방식이 바뀔 것입니다. 분석에 포함된 모든 참가자는 모든 치료를 완료했으며 연구의 다양한 부문은 참가자가 각 치료를 받은 순서만 다릅니다. 이 데이터는 자살 생각의 척도를 기반으로 기준선에서 치료 6까지의 자살 성향의 변화를 보여줍니다.

완료된 측정은 자살 생각의 척도였습니다. 이 연구를 위해 참가자들은 설문지의 다음 질문을 완료했습니다.

1. 살고 싶다(0 보통~강함, 1 약함, 2 없음)
2. 죽고 싶다 (0 없음, 1 약함, 2 보통에서 강함)

총 점수 범위는 0-4입니다. 점수가 낮을수록 자살 생각이 높음을 나타내고 점수가 높을수록 자살 생각이 낮음을 나타냅니다.

ECT 발작 기간

ECT 치료로 유발된 발작 기간(초)

ECT 전기량

발작 유도에 필요한 전기적 선량은 참가자 무작위화 및 세션 1 전에 선량-전하 적정 세션 중에 결정됩니다. 이 결과는 치료 1주차 동안 첫 번째 치료 세션에 대한 모든 참가자의 평균 전기 선량을 보고합니다.

이 데이터의 범위는 0 - 100% 전하입니다.

ECT 수행 여부에 대한 주관적 평가, 환자에게 질문하여 결정.

수행된 치료에 대한 환자 눈가림을 평가하기 위해 환자에게 다음과 같은 질문을 합니다. "기분에 따라 오늘 ECT를 받았습니까?"

결과는 참가자가 주관적 평가에 올바르게 응답했음을 나타냅니다.

기분 자가 평가 마네킹을 사용하여 평가한 기분 변화

기분 자가 평가 마네킹(SAM) 척도: 1(매우 불쾌함) - 9(매우 유쾌함).

이 결과에 대한 그룹/군은 연구 프로토콜에 의해 미리 지정된 대로 이 연구의 교차 설계로 인해 전체 그룹 분석으로 결합됩니다. 분석을 연구의 다양한 부문으로 나누면 우리의 과학적 질문과 접근 방식이 바뀔 것입니다. 또한 각 부문의 참가자 수가 적기 때문에 모든 통계 분석의 성능이 저하됩니다. 따라서 결과가 결합되어 전체 그룹 분석으로 보고됩니다. 분석에 포함된 모든 참가자는 연구에 포함된 모든 치료를 완료했으며 연구의 다양한 부문은 참가자가 각 치료를 받은 순서만 다릅니다. 이 데이터는 SAM을 기반으로 기준선에서 치료 6까지의 기분 변화를 보여줍니다. 또한 기준선에서 수집된 데이터는 연구 그룹/부문에 의존하지 않습니다.

우울증에 따른 기분의 평균 변화 PROMIS-CAT

우울증에 대한 PROMIS-CAT(Patient Reported Outcomes Measurement Information System-Computer Adaptive Testing)

이 결과에 대한 그룹/군은 연구 프로토콜에 의해 미리 지정된 대로 이 연구의 교차 설계로 인해 전체 그룹 분석으로 결합됩니다. 분석을 연구의 다양한 부문으로 나누면 우리의 과학적 질문과 접근 방식이 바뀔 것입니다. 또한 각 부문의 참가자 수가 적기 때문에 모든 통계 분석의 성능이 저하됩니다. 따라서 결과가 결합되어 전체 그룹 분석으로 보고됩니다. 분석에 포함된 모든 참가자는 연구에 포함된 모든 치료를 완료했으며 연구의 다양한 부문은 참가자가 각 치료를 받은 순서만 다릅니다. 이 데이터는 PROMIS-CAT를 기반으로 기준선에서 치료 6까지의 기분 변화를 보여줍니다. 또한 기준선에서 수집된 데이터는 연구 그룹/부문에 의존하지 않습니다.

복구 중 척도 EEG의 델타 대역(0.5-4Hz) 상대 전력의 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 결과는 0.5 - 70Hz 사이의 총 전력 합계에 대한 델타 대역의 총 전력 백분율로 보고됩니다.

회복 중 두피 EEG의 세타 대역(4-8Hz) 상대 전력의 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 결과는 0.5 - 70Hz 사이의 총 전력 합계에 대한 theta 대역의 총 전력 백분율로 보고됩니다.

회복 중 두피 뇌파의 알파 대역(8-13Hz) 파워의 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 결과는 0.5 - 70Hz 사이의 총 전력 합계에 대한 알파 대역의 총 전력 백분율로 보고됩니다.

회복 중 두피 EEG의 베타 대역(13-20Hz) 상대 전력의 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 결과는 0.5 - 70Hz 사이의 총 전력 합계에 대한 베타 대역의 총 전력 백분율로 보고됩니다.

회복 중 두피의 전후방 기능적 연결성 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 결과는 앞뒤 기능적 연결성의 변화를 추적하는 데 사용되는 일관성 측정으로 보고됩니다.

일관성은 앞뒤 기능적 연결을 측정하는 데 사용되는 두 신호 간의 동기화 측정입니다. 일관성은 0과 1 사이의 단위 없는 측정값입니다. 두 신경 집단의 시계열 간의 높은 일관성은 해당 집단 간의 의사 소통 효율성이 더 높기 때문에 기능적 연결성이 더 강하다는 것을 반영합니다.

회복 중 두피 뇌파의 전후위 위상차 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 위상 지연은 0 - 1 범위의 측정값인 위상 지연 지수(PLI)를 사용하여 평가되었습니다. 두 시계열 사이의 일관된 위상 지연은 PLI 1을 초래합니다. 커플링이 없는 시계열은 PLI가 0에 가깝거나 0에 가깝습니다. 결과는 기준선과 사후 ECT 간의 전후방 PLI의 차이를 보여줍니다.

회복 중 두피 뇌파의 뇌파 엔트로피 변화

고밀도 EEG는 기준선 및 ECT 후 눈을 감고 조용히 쉬는 5분 동안 수집되었습니다. 결과는 두피 EEG 엔트로피의 변화를 추적하는 데 사용하는 후방 영역의 PE(순열 엔트로피) 측정으로 보고됩니다.

순열 엔트로피(PE)는 시계열 신호의 복잡성을 정량화하는 데 사용되는 척도입니다. 0과 1 사이의 단위 없는 측정값입니다. PE가 낮을수록 더 규칙적이고 결정적인 시계열을 나타내고 PE가 높을수록 더 복잡한 시계열을 나타냅니다.