Kognitiivinen palautuminen sähkökouristushoidon ja yleisanestesian jälkeen (RCC2)

Active Comparator: Etomidaatti + ECT

ECT:n yleisanestesia indusoidaan etomidaatilla, noin 0,2 mg/kg (0,1-0,6 mg/kg). Kun stimulaatioelektrodit on asetettu potilaan päänahaan, ECT-varaus annetaan aiemmin määritetyllä terapeuttisella annoksella.

Menettely: Sähkökonvulsiivinen terapia

ECT-latauksen annos määritetään titrausistunnon aikana ennen satunnaistamista.

Muut nimet:

• ECT

Kokeellinen: Ketamiini + ECT

ECT:n yleisanestesia indusoidaan ketamiinilla, noin 2 mg/kg (1-2,5 mg/kg). Kun stimulaatioelektrodit on asetettu potilaan päänahaan, ECT-varaus annetaan aiemmin määritetyllä terapeuttisella annoksella.

Menettely: Sähkökonvulsiivinen terapia

ECT-latauksen annos määritetään titrausistunnon aikana ennen satunnaistamista.

Muut nimet:

• ECT

Lääke: Ketamiini

Ketamiinia käytetään yleisanestesian indusoimiseen myöhemmän ECT:n kanssa tai ilman sitä. Yhdellä potilaalla annos pysyy yhtenäisenä koko tutkimuksen ajan ja sen arvioidaan olevan 2 mg/kg.

Huijausvertailija: Ketamiini yksin

ECT:n yleisanestesia indusoidaan ketamiinilla, noin 2 mg/kg (1-2,5 mg/kg). Kun stimulaatioelektrodit on asetettu potilaan päänahaan, ECT-varausta ei anneta.

Lääke: Ketamiini

Ketamiinia käytetään yleisanestesian indusoimiseen myöhemmän ECT:n kanssa tai ilman sitä. Yhdellä potilaalla annos pysyy yhtenäisenä koko tutkimuksen ajan ja sen arvioidaan olevan 2 mg/kg.

Kognitiivisen toiminnan muutos toipumisen aikana: Toipumisnopeus

Kognitiivinen testiakku annettiin jokaisena hoitopäivänä 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua tajunnan palaamisesta yleisanestesian jälkeen (1-6). Kunkin hoitopäivän (1-6) tiedoista laskettiin keskiarvo analyyseja varten.

Tunnetestin akku:

• Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
• Digital Symbol Substitution Task (DSST)
• Motor Praxis Task (MP)
• Visual Object Learning Task (VOLT)
• Abstract Matching (AM)

Tämän toimenpiteen palautumisaste määritellään ajalle (käänteistunteina), jonka osallistujat palaavat perussuoritukseensa kussakin tehtävässä.

Kognitiivisen toiminnan muutos toipumisen aikana: Alkuvähennys

Kognitiivinen testiakku annettiin jokaisena hoitopäivänä 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua tajunnan palaamisesta yleisanestesian jälkeen (1-6). Kunkin hoitopäivän (1-6) tiedoista laskettiin keskiarvo analyyseja varten.

Tunnetestin akku:

• Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
• Digital Symbol Substitution Task (DSST)
• Motor Praxis Task (MP)
• Visual Object Learning Task (VOLT)
• Abstract Matching (AM)

Tämän toimenpiteen alkuvähennys määritellään erona lähtötilanteen vasteaikojen (sekunteina) ja kunkin tehtävän t=0:n välillä.

Deliriumin ilmaantuvuus ja vakavuus

Arvioitu 3D Confusion Assessment Methodilla (CAM).

Tämän tuloksen ryhmät/haarat erotetaan anestesia-ohjelmalla; Kuitenkin tämän tutkimuksen ristikkäisen suunnittelun vuoksi kaikki osallistujat sisällytetään kunkin ryhmän analyyseihin.

Itsetuhoisuus

Tämän tuloksen ryhmät/haarat yhdistetään koko ryhmän analyysiksi tämän tutkimuksen ristikkäisen suunnittelun vuoksi, kuten tutkimusprotokollassa on ennalta määritelty. Analyysien jakaminen tutkimuksen eri osiin muuttaisi tieteellisiä kysymyksiämme ja lähestymistapaamme. Kaikki analyyseihin osallistuvat osallistujat suorittivat kaikki hoidot, tutkimuksen eri haarat vaihtelevat vain siinä järjestyksessä, jossa osallistujat saivat kunkin hoidon. Nämä tiedot osoittavat itsemurha-ajattelun muutoksen lähtötasosta hoitoon 6 perustuen itsemurha-ajatusten asteikkoon.

Toteutettu toimenpide oli itsemurha-ajatusten asteikko. Tätä tutkimusta varten osallistujat täyttivät seuraavat kyselylomakkeen kysymykset:

1. haluavat elää (0 kohtalaisesta vahvaan, 1 heikko, 2 ei mitään)
2. haluavat kuolla (0 ei mitään, 1 heikko, 2 kohtalaisesta vahvaan)

Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4. Pienemmät pisteet osoittavat korkeita itsemurha-ajatuksia ja korkeat pisteet vähäisiä itsemurha-ajatuksia.

ECT-kohtauksen kesto

ECT-hoidon aiheuttaman kohtauksen kesto (sekunteina).

ECT Electrical Dose

Kohtausten induktioon tarvittava sähköannos määritetään annos-lataustitrausistunnon aikana ennen osallistujien satunnaistamista ja istuntoa 1. Nämä tulokset raportoivat kaikkien osallistujien keskimääräisen sähköannoksen ensimmäisellä hoitokerralla hoitoviikon 1 aikana.

Näiden tietojen alue on 0 - 100 % sähkövaraus.

Subjektiivinen arvio suoritettiinko ECT, joka määritetään kysymällä potilaalta.

Potilaalta tehdyn hoidon sokaisumisen arvioimiseksi potilaalta kysytään: "Oliko sinulla ECT tänään tunteesi perusteella?"

Tulokset osoittavat, että osallistujat vastasivat oikein subjektiiviseen arvioon.

Mielialan muutosta arvioitiin mielialan itsearviointinukkella

Mielialan itsearviointinukke (SAM) asteikko: 1 (erittäin epämiellyttävä) - 9 (erittäin miellyttävä).

Tämän tuloksen ryhmät/haarat yhdistetään koko ryhmän analyysiksi tämän tutkimuksen crossover-suunnitelman vuoksi, kuten tutkimusprotokollassa on ennalta määritetty. Analyysien jakaminen tutkimuksen eri osiin muuttaisi tieteellisiä kysymyksiämme ja lähestymistapaamme. Lisäksi kaikki tilastolliset analyysit olisivat alitehoisia kummankin haaran alhaisen osallistujamäärän vuoksi. Siten tulokset yhdistetään ja raportoidaan koko ryhmäanalyysinä. Kaikki analyyseihin osallistujat suorittivat kaikki tutkimukseen sisältyvät hoidot, tutkimuksen eri haarat vaihtelevat vain siinä järjestyksessä, jossa osallistujat saivat kunkin hoidon. Nämä tiedot osoittavat mielialan muutoksen lähtötilanteesta hoitoon 6 SAM:n perusteella. Lisäksi lähtötilanteessa kerätyt tiedot eivät ole riippuvaisia ​​tutkimusryhmästä/haarasta.

Keskimääräinen mielialan muutos PROMIS-CAT:n masennuksen perusteella

PROMIS-CAT (potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän ja tietokoneen mukautuva testaus) masennukseen

Tämän tuloksen ryhmät/haarat yhdistetään koko ryhmän analyysiksi tämän tutkimuksen crossover-suunnitelman vuoksi, kuten tutkimusprotokollassa on ennalta määritetty. Analyysien jakaminen tutkimuksen eri osiin muuttaisi tieteellisiä kysymyksiämme ja lähestymistapaamme. Lisäksi kaikki tilastolliset analyysit olisivat alitehoisia kummankin haaran alhaisen osallistujamäärän vuoksi. Siten tulokset yhdistetään ja raportoidaan koko ryhmäanalyysinä. Kaikki analyyseihin osallistujat suorittivat kaikki tutkimukseen sisältyvät hoidot, tutkimuksen eri haarat vaihtelevat vain siinä järjestyksessä, jossa osallistujat saivat kunkin hoidon. Nämä tiedot osoittavat mielialan muutoksen lähtötilanteesta hoitoon 6 PROMIS-CATin perusteella. Lisäksi lähtötilanteessa kerätyt tiedot eivät ole riippuvaisia ​​tutkimusryhmästä/haarasta.

Delta-kaistan (0,5-4 Hz) suhteellisen tehon muutos mittakaavan EEG:ssä toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Tulokset raportoidaan prosentteina kokonaistehosta deltakaistalla 0,5 - 70 Hz:n kokonaistehon summasta.

Theta-kaistan (4–8 Hz) suhteellinen tehon muutos päänahan EEG:ssä toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Tulokset ilmoitetaan prosentteina kokonaistehosta theta-kaistalla 0,5 - 70 Hz:n kokonaistehon summasta.

Muutos alfakaistan (8-13 Hz) tehossa päänahan EEG:ssä toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Tulokset ilmoitetaan prosentteina alfa-kaistan kokonaistehosta 0,5 - 70 Hz:n kokonaistehon summasta.

Muutos beetakaistassa (13-20 Hz) suhteellinen teho päänahan EEG:ssä toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Tulokset raportoidaan prosentteina kokonaistehosta beetakaistalla 0,5 - 70 Hz:n kokonaistehon summasta.

Muutos etuosan ja takaosan toiminnallisessa yhteydessä päänahassa toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Tulokset raportoidaan koherenssimittana, jota käytetään anterior-posterior -toiminnallisen yhteyden muutosten seurantaan.

Koherenssi on kahden signaalin välisen synkronoinnin mitta, jota käytetään anterior-posterior toiminnallisen yhteyden mittaamiseen. Koherenssi on yksikkötön mitta 0:n ja 1:n välillä. Korkea koherenssi kahden hermopopulaation aikasarjojen välillä heijastaa näiden populaatioiden välisen viestinnän tehokkuutta ja siten vahvempaa toiminnallista yhteyttä.

Muutos anterior-posterior-vaiheen viiveessä päänahan EEG:ssä toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Vaiheviive arvioitiin Phase-Lag Index (PLI) -indeksillä, joka vaihteli välillä 0 - 1. Yhdenmukainen vaiheviive kahden aikasarjan välillä johtaa PLI:hen 1. Aikasarja ilman kytkentää johtaa PLI:hen, joka on lähellä tai yhtä suuri kuin 0. Tulokset osoittavat eron anterior-posterior PLI:ssä lähtötilanteen ja ECT:n jälkeisen välillä.

Muutos EEG-entropiassa päänahan EEG:ssä toipumisen aikana

Suuritiheyksinen EEG, joka on kerätty 5 minuutin jaksojen aikana, jolloin silmät suljettiin ja levätään rauhallisesti lähtötilanteessa ja ECT:n jälkeen. Tulokset raportoidaan permutaatioentropian (PE) mittaina taka-alueilla, joita käytämme päänahan EEG-entropian muutosten seuraamiseen.

Permutaatioentropia (PE) on mitta, jota käytetään kvantifioimaan aikasarjasignaalien monimutkaisuus. Se on yksikkötön mitta välillä 0 ja 1. Alempi PE edustaa säännöllisempää ja deterministisempää aikasarjaa, kun taas korkeampi PE edustaa monimutkaisempaa aikasarjaa.