병적치아이동을 동반한 진행성 치주염 환자에서 교정치료와 재생치주수술의 시기
2023년 3월 27일 업데이트: Karin Jepsen, University of Bonn
진행성 치주염 및 병적 치아이동 환자에서 교정치료 시기가 재생치주수술 결과에 미치는 영향. 다중 센터 무작위 임상 시험.
병적 치아 이동(PTM)은 진행성 치주염의 일반적인 합병증이며 종종 환자가 교정 치료를 찾도록 동기를 부여합니다. 치주 감염을 제어하고 결손을 재건하고 이동된 치아를 재정렬하기 위해서는 학제간 접근이 필요합니다. 재생 치료 후 능동 교정의 최적 시기는 지속적인 논쟁의 주제입니다.
이러한 환자의 재생 치주 수술 결과에 대한 교정 치아 이동 시기(초기 대 후기)의 효과를 비교한 RCT에서 사용할 수 있는 데이터는 없습니다.
본 무작위 임상 다기관 시험의 목적은 골내 결손 및 병리학적 치아 이동이 있는 진행성 치주염 환자에서 결합된 재생 및 교정 치료의 2가지 다른 치료 프로토콜을 비교하여 하나의 치료 양식이 다른 것보다 우월한지 여부를 확인하는 것입니다. 임상 결과와 관련하여 총 46명의 환자가 등록되어 교정 치료 시작 시점(초기: 4주 vs. 후기: 재생 치주 수술 후 6개월)에 따라 2개의 치료군으로 무작위 배정됩니다.
1차 결과 측정은 재생 요법 후 12개월에 임상적 애착 수준(CAL 이득)의 변화입니다. 2차 결과에는 프로빙 깊이 BOP, 치은 후퇴, 방사선학적 뼈 높이 및 환자 중심 결과의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고급 치주염
- 상악 또는 하악에서 최소 2개 및 최대 7개의 인접한 치아(위치 15-25 또는 35-45)에 골내 결손이 한 부위에 최소 ≥6 mm PPD로 존재
- 병적 치아 이동
- 기준선에서 전체 구강 플라크 지수(PI) < 25%(초기 비외과적 치주 치료 후)
- 기준선(즉, 초기 비외과적 치주 치료 후)에서 탐침(FMBP) 시 전체 구강 출혈 <25%
- 연구 및 필요한 후속 방문에 전념
제외 기준:
구강 수술 절차에 대한 모든 금기 사항
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 조절되지 않는 전신 질환
- 상처 치유를 저해하는 장애 또는 치료
- 만성 고용량 스테로이드 요법이 필요한 의학적 상태
- 골 대사 질환
- 방사선 또는 기타 면역 억제 요법
- 수술 부위의 감염 또는 혈관 장애
- 구강 병변(예: 궤양, 악성 종양) 또는 점막 질환의 존재
- 구강 내 악성 질환의 병력 또는 머리에 대한 이전 방사선 요법의 병력
- 부적절한 구강 위생 또는 적절한 가정 간호에 대한 동기 부여가 없음
- 현재 흡연자 > 6Cig
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ParS+Ortho 4W
수술 후 4주부터 치아교정 시작
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수술 4주 후 치아교정
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활성 비교기: ParS+Ortho 6M
치아 교정은 수술 후 6개월부터 시작됩니다.
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수술 6개월 후 치아교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 사이트의 임상적 애착 수준(CAL)
기간: 12 개월
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수술 12개월 후 임상적 부착 수준(CAL) 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 사이트에서 프로빙 깊이(PD)
기간: 24개월
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프로빙 깊이(PD) ) 수술 후 12개월 및 24개월 측정
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24개월
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평균 프로빙 깊이(PD)
기간: 24개월
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평균 탐침 깊이(PD) ) 수술 후 12개월 및 24개월 측정
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24개월
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테스트 사이트에서 프로빙 시 출혈(BoP)
기간: 24개월
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수술 후 12개월 및 24개월 후 탐침 시 출혈(BoP) 측정
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24개월
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프로빙 시 평균 출혈(BoP)
기간: 24개월
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수술 후 12개월 및 24개월 후 탐침 시 평균 출혈(BoP) 측정
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24개월
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시험 부위의 플라크(PI)
기간: 24개월
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수술 후 12개월 및 24개월 후 플라크(PI) 측정
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24개월
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평균 플라크(PI)
기간: 24개월
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수술 12개월 후 플라크(PI) 측정
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24개월
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평균 임상 애착 수준(CAL)
기간: 24개월
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평균 임상 애착 수준(CAL) 수술 후 12개월
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24개월
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무도회
기간: 24개월
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환자보고 결과
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Søren Jepsen, Phd, Director
- 수석 연구원: Karin Jepsen, Dr, OA
- 연구 의자: Andreas Jaeger, Phd, Director
- 연구 의자: Conchita Martin, PhD, Faculty of Odontology, UCM
- 연구 의자: Mariano Sanz, PhD, Faculty of Odontology, UCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lindhe J, Svanberg G. Influence of trauma from occlusion on progression of experimental periodontitis in the beagle dog. J Clin Periodontol. 1974;1(1):3-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1974.tb01234.x. No abstract available.
- Ericsson I, Thilander B, Lindhe J, Okamoto H. The effect of orthodontic tilting movements on the periodontal tissues of infected and non-infected dentitions in dogs. J Clin Periodontol. 1977 Nov;4(4):278-93. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb01900.x. No abstract available.
- Re S, Corrente G, Abundo R, Cardaropoli D. Orthodontic treatment in periodontally compromised patients: 12-year report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Feb;20(1):31-9.
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- Ghezzi C, Viganò VM, Francinetti P, Zanotti G, Masiero S. Orthodontic treatment after induced periodontal regeneration in deep infrabony defects. Clinical Advances in Periodontics 2013; 3(1), 24-31
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- Re S, Corrente G, Abundo R, Cardaropoli D. Orthodontic movement into bone defects augmented with bovine bone mineral and fibrin sealer: a reentry case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):138-45.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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