Momento da terapia ortodôntica e cirurgia periodontal regenerativa em pacientes com periodontite avançada com migração dentária patológica
27 de março de 2023 atualizado por: Karin Jepsen, University of Bonn
O efeito do momento da terapia ortodôntica nos resultados da cirurgia periodontal regenerativa em pacientes com periodontite avançada e migração dentária patológica. Um ensaio clínico randomizado multicêntrico.
A migração dentária patológica (PTM) é uma complicação comum da periodontite avançada e, muitas vezes, motivação para os pacientes procurarem terapia ortodôntica. Uma abordagem interdisciplinar é necessária para controlar a infecção periodontal, reconstruir os defeitos e realinhar os dentes migrados. O momento ideal da ortodontia ativa após a terapia regenerativa é um tópico de debate contínuo.
Não há dados disponíveis de RCTs que compararam o efeito do momento do movimento dentário ortodôntico (precoce vs. tardio) nos resultados da cirurgia periodontal regenerativa nesses pacientes.
É o objetivo do presente ensaio clínico randomizado multicêntrico comparar 2 diferentes protocolos de tratamento de uma terapia combinada perio-regenerativa e ortodôntica em pacientes com periodontite avançada com defeitos intraósseos e migração dentária patológica, a fim de estabelecer se uma modalidade de tratamento é superior à outra no que diz respeito aos resultados clínicos. Um total de 46 pacientes serão inscritos e randomizados em 2 grupos de tratamento que diferem no tempo de início da terapia ortodôntica (início: 4 semanas vs. tardio: 6 meses após a cirurgia periodontal regenerativa).
A medida de resultado primário será a mudança no nível de inserção clínica (ganho de CAL) 12 meses após a terapia regenerativa. Os resultados secundários incluirão mudanças na profundidade de sondagem BOP, recessão gengival, altura óssea radiográfica e resultados centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite avançada
- Presença de defeitos intraósseos em no mínimo 2 e no máximo 7 dentes adjacentes (posições 15-25 ou 35-45) na maxila ou na mandíbula com PPD ≥6 mm no mínimo em um local
- Migração dentária patológica
- Índice de placa de boca cheia (PI) <25% no início do estudo (após terapia periodontal inicial não cirúrgica)
- Sangramento bucal total à sondagem (FMBP) <25% no início do estudo (ou seja, após terapia periodontal inicial não cirúrgica)
- Comprometidos com o estudo e as visitas de acompanhamento necessárias
Critério de exclusão:
Quaisquer contra-indicações para procedimentos cirúrgicos orais
- Diabetes não controlado ou outras doenças sistêmicas não controladas
- Distúrbios ou tratamentos que comprometem a cicatrização de feridas
- Condições médicas que requerem terapia crônica com altas doses de esteróides
- Doenças metabólicas ósseas
- Radiação ou outra terapia imunossupressora
- Infecções ou comprometimento vascular no local da cirurgia
- Presença de lesões orais (como ulceração, malignidade) ou doenças das mucosas
- História de doença maligna na cavidade oral ou radioterapia prévia na cabeça
- Higiene bucal inadequada ou desmotivada para cuidados domiciliares adequados
- Fumantes atuais > 6Cig
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ParS+Orto 4W
O alinhamento ortodôntico começa 4 semanas após a cirurgia
|
Ortodontia 4 semanas após a cirurgia
|
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Comparador Ativo: ParS+Orto 6M
O alinhamento ortodôntico começa 6 meses após a cirurgia
|
Ortodontia 6 meses pós cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de fixação clínica (CAL) no local do teste
Prazo: 12 meses
|
Medições do nível de inserção clínica (CAL) 12 meses após a cirurgia
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de sondagem (PD) no local de teste
Prazo: 24 meses
|
Medidas de profundidade de sondagem (PD) 12 e 24 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
Profundidade média de sondagem (PD)
Prazo: 24 meses
|
Medições da profundidade média de sondagem (PD) 12 e 24 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
Sangramento à Sondagem (BoP) no local do teste
Prazo: 24 meses
|
Medições de sangramento à sondagem (BoP) 12 e 24 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
Sangramento médio na sondagem (BoP)
Prazo: 24 meses
|
Medições de sangramento médio à sondagem (BoP) 12 e 24 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
Placa (PI) no local do teste
Prazo: 24 meses
|
Medidas de placa (PI) 12 e 24 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
Placa média (PI)
Prazo: 24 meses
|
Medidas de placa (PI) 12 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
Nível médio de inserção clínica (CAL)
Prazo: 24 meses
|
Nível médio de inserção clínica (CAL) 12 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
|
BAILES ESTUDANTIS
Prazo: 24 meses
|
Resultados relatados pelo paciente
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Søren Jepsen, Phd, Director
- Investigador principal: Karin Jepsen, Dr, OA
- Cadeira de estudo: Andreas Jaeger, Phd, Director
- Cadeira de estudo: Conchita Martin, PhD, Faculty of Odontology, UCM
- Cadeira de estudo: Mariano Sanz, PhD, Faculty of Odontology, UCM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Araujo MG, Carmagnola D, Berglundh T, Thilander B, Lindhe J. Orthodontic movement in bone defects augmented with Bio-Oss. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2001 Jan;28(1):73-80. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.280111.x.
- Cardaropoli D, Re S, Manuzzi W, Gaveglio L, Cardaropoli G. Bio-Oss collagen and orthodontic movement for the treatment of infrabony defects in the esthetic zone. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Dec;26(6):553-9.
- Lindhe J, Svanberg G. Influence of trauma from occlusion on progression of experimental periodontitis in the beagle dog. J Clin Periodontol. 1974;1(1):3-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1974.tb01234.x. No abstract available.
- Ericsson I, Thilander B, Lindhe J, Okamoto H. The effect of orthodontic tilting movements on the periodontal tissues of infected and non-infected dentitions in dogs. J Clin Periodontol. 1977 Nov;4(4):278-93. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb01900.x. No abstract available.
- Re S, Corrente G, Abundo R, Cardaropoli D. Orthodontic treatment in periodontally compromised patients: 12-year report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Feb;20(1):31-9.
- Ghezzi C, Masiero S, Silvestri M, Zanotti G, Rasperini G. Orthodontic treatment of periodontally involved teeth after tissue regeneration. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Dec;28(6):559-67.
- Jepsen K, Jaeger A, Jepsen S. Esthetic and functional rehabilitation of a severely compromised central incisor: an interdisciplinary approach. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 May-Jun;35(3):e35-43. doi: 10.11607/prd.2345.
- Ghezzi C, Viganò VM, Francinetti P, Zanotti G, Masiero S. Orthodontic treatment after induced periodontal regeneration in deep infrabony defects. Clinical Advances in Periodontics 2013; 3(1), 24-31
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical concepts for regenerative therapy in intrabony defects. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):282-307. doi: 10.1111/prd.12048.
- Tietmann C, Bröseler F, Axelrad T, Jepsen S. Regenerative procedures and orthodontics in the treatment of severe intrabony defects. A retrospective clinical cohort study. Int Poster J Dent Oral Med 2013; 15 Suppl. Poster 690.
- Attia MS, Shoreibah EA, Ibrahim SA, Nassar HA. Regenerative therapy of osseous defects combined with orthodontic tooth movement. J Int Acad Periodontol. 2012 Jan;14(1):17-25.
- Brunsvold MA. Pathologic tooth migration. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):859-66. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.859.
- Cardaropoli D, Gaveglio L, Abou-Arraj RV (2014). Orthodontic movement and periodontal defects: rationale, timing, and clinical implications. Semin Orthod, 20: 177-187.
- Cortellini P, Stalpers G, Mollo A, Tonetti MS. Periodontal regeneration versus extraction and prosthetic replacement of teeth severely compromised by attachment loss to the apex: 5-year results of an ongoing randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Oct;38(10):915-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01768.x. Epub 2011 Jul 21.
- Sanz M, Martin C (2015). Tooth movement in the periodontally compromised patient. In: Clinical periodontology and implant dentistry. Eds: Niklaus P. Lang, Jan Lindhe, pp1297-1324, Wiley
- Ogihara S, Wang HL. Periodontal regeneration with or without limited orthodontics for the treatment of 2- or 3-wall infrabony defects. J Periodontol. 2010 Dec;81(12):1734-42. doi: 10.1902/jop.2010.100127. Epub 2010 Jul 14.
- Re S, Corrente G, Abundo R, Cardaropoli D. Orthodontic movement into bone defects augmented with bovine bone mineral and fibrin sealer: a reentry case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):138-45.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARO/KFO-15-249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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