Momento de la terapia de ortodoncia y cirugía periodontal regenerativa en pacientes con periodontitis avanzada con migración dental patológica
27 de marzo de 2023 actualizado por: Karin Jepsen, University of Bonn
El efecto del momento oportuno de la terapia de ortodoncia en los resultados de la cirugía periodontal regenerativa en pacientes con periodontitis avanzada y migración dental patológica. Un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico.
La migración dental patológica (PTM) es una complicación común de la periodontitis avanzada y, a menudo, es una motivación para que los pacientes busquen terapia de ortodoncia. Se requiere un abordaje interdisciplinario para controlar la infección periodontal, reconstruir los defectos y realinear los dientes migrados. El momento óptimo de la ortodoncia activa después de la terapia regenerativa es un tema de debate en curso.
No hay datos disponibles de ECA que hayan comparado el efecto del momento del movimiento dental ortodóncico (temprano versus tardío) sobre los resultados de la cirugía periodontal regenerativa en estos pacientes.
El objetivo del presente ensayo clínico aleatorizado multicéntrico es comparar 2 protocolos de tratamiento diferentes de una terapia combinada de ortodoncia y periodontitis en pacientes con periodontitis avanzada con defectos intraóseos y migración dentaria patológica con el fin de establecer si una modalidad de tratamiento es superior a la otra. con respecto a los resultados clínicos. Se inscribirá un total de 46 pacientes y se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos de tratamiento que difieren según el punto de inicio de la terapia de ortodoncia (temprano: 4 semanas versus tardío: 6 meses después de la cirugía periodontal regenerativa).
La medida de resultado primaria será el cambio en el nivel de inserción clínica (ganancia CAL) a los 12 meses después de la terapia regenerativa. Los resultados secundarios incluirán cambios en la profundidad de sondaje BOP, recesión gingival, altura ósea radiográfica y resultados centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis avanzada
- Presencia de defectos intraóseos en un mínimo de 2 y un máximo de 7 dientes adyacentes (posiciones 15-25 o 35-45) en el maxilar o la mandíbula con PPD de ≥6 mm como mínimo en un sitio
- Migración dental patológica
- Índice de placa en toda la boca (IP) <25 % al inicio (después de la terapia periodontal no quirúrgica inicial)
- Sangrado total de la boca al sondaje (FMBP) <25 % al inicio (es decir, después de la terapia periodontal no quirúrgica inicial)
- Comprometido con el estudio y las visitas de seguimiento requeridas
Criterio de exclusión:
Cualquier contraindicación para los procedimientos quirúrgicos orales.
- Diabetes no controlada u otras enfermedades sistémicas no controladas
- Trastornos o tratamientos que comprometen la cicatrización de heridas
- Condiciones médicas que requieren terapia crónica con dosis altas de esteroides
- Enfermedades metabólicas óseas
- Radiación u otra terapia inmunosupresora
- Infecciones o deterioro vascular en el sitio quirúrgico
- Presencia de lesiones orales (como ulceración, malignidad) o enfermedades de las mucosas
- Antecedentes de enfermedad maligna en la cavidad oral o radioterapia previa en la cabeza
- Higiene bucal inadecuada o desmotivación para cuidados domiciliarios adecuados
- Fumadores actuales > 6Cig
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ParS+Orto 4W
La alineación de ortodoncia comienza 4 semanas después de la cirugía
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Ortodoncia 4 semanas post quirúrgica
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Comparador activo: ParS+Orto 6M
La alineación de ortodoncia comienza 6 meses después de la cirugía
|
Ortodoncia 6 meses post operatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de unión clínica (CAL) en el sitio de prueba
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediciones del nivel de inserción clínica (CAL) 12 meses después de la cirugía
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo (PD) en el sitio de prueba
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Mediciones de profundidad de sondaje (PD) 12 y 24 meses después de la cirugía
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24 meses
|
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Profundidad media de sondaje (PD)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Mediciones de profundidad de sondaje (DP) media 12 y 24 meses después de la cirugía
|
24 meses
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Sangrado al sondaje (BoP) en el sitio de prueba
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Mediciones de sangrado al sondaje (BoP) 12 y 24 meses después de la cirugía
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24 meses
|
|
Sangrado medio al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Mediciones medias de sangrado al sondaje (BoP) 12 y 24 meses después de la cirugía
|
24 meses
|
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Placa (PI) en el sitio de prueba
Periodo de tiempo: 24 meses
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Mediciones de placa (PI) 12 y 24 meses después de la cirugía
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24 meses
|
|
Placa media (PI)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Mediciones de placa (PI) 12 meses después de la cirugía
|
24 meses
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Nivel medio de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Nivel medio de inserción clínica (CAL) 12 meses después de la cirugía
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24 meses
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PROMOCIONES
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Resultados informados por el paciente
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Søren Jepsen, Phd, Director
- Investigador principal: Karin Jepsen, Dr, OA
- Silla de estudio: Andreas Jaeger, Phd, Director
- Silla de estudio: Conchita Martin, PhD, Faculty of Odontology, UCM
- Silla de estudio: Mariano Sanz, PhD, Faculty of Odontology, UCM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ghezzi C, Viganò VM, Francinetti P, Zanotti G, Masiero S. Orthodontic treatment after induced periodontal regeneration in deep infrabony defects. Clinical Advances in Periodontics 2013; 3(1), 24-31
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical concepts for regenerative therapy in intrabony defects. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):282-307. doi: 10.1111/prd.12048.
- Tietmann C, Bröseler F, Axelrad T, Jepsen S. Regenerative procedures and orthodontics in the treatment of severe intrabony defects. A retrospective clinical cohort study. Int Poster J Dent Oral Med 2013; 15 Suppl. Poster 690.
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- Cortellini P, Stalpers G, Mollo A, Tonetti MS. Periodontal regeneration versus extraction and prosthetic replacement of teeth severely compromised by attachment loss to the apex: 5-year results of an ongoing randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Oct;38(10):915-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01768.x. Epub 2011 Jul 21.
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- Ogihara S, Wang HL. Periodontal regeneration with or without limited orthodontics for the treatment of 2- or 3-wall infrabony defects. J Periodontol. 2010 Dec;81(12):1734-42. doi: 10.1902/jop.2010.100127. Epub 2010 Jul 14.
- Re S, Corrente G, Abundo R, Cardaropoli D. Orthodontic movement into bone defects augmented with bovine bone mineral and fibrin sealer: a reentry case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):138-45.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PARO/KFO-15-249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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