외과적 임플란트 식립 후 통증 예방 및 조절에 대한 Dexamethasone과 Ibuprofen의 비교 (CBDIPPCFSIP)
외과적 임플란트 식립 후 수술 후 통증 예방 및 조절에 대한 Dexamethasone과 Ibuprofen의 비교: 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 무작위 임상 시험
배경 및 목적: 수술 후 통증은 구강 수술의 부작용이므로 예방하거나 최소화할 수 있다. 이 연구는 외과적 임플란트 식립 후 통증 예방 및 조절에 있어 선제적 이부프로펜 프로토콜과 덱사메타손 프로토콜의 효능을 비교합니다.
방법: 이 전향적, 이중 마스크, 평행군, 위약 대조, 무작위 임상 시험을 위해 117개의 치과 임플란트를 식립했습니다. 그룹은 수술 1시간 전에 세 가지 다른 프로토콜을 받았습니다.
- 이부프로펜 600mg(그리고 첫 번째 투여 6시간 후 또 다른 600mg 투여);
- 덱사메타손 4mg(및 첫 투여 6시간 후 추가 4mg) 또는
- 위약.
구조 약물(아세트아미노펜 1000mg)을 필요한 경우 복용하도록 지시받은 각 환자에게 제공했습니다. 통증강도는 101점 수치척도와 시각상사척도로 평가하였고, 추가적으로 불편감은 4점 구두척도를 사용하여 수술 후 첫 8시간 동안은 시간당, 그 후 3일 동안은 하루 3회 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 설명된 절차에 대한 정보에 입각한 동의
- 단일 내골 임플란트의 외과적 배치
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임플란트 식립을 위한 골이식 또는 상악동거상술의 필요성
- 임산부 및 수유부
- 대사 장애
- 면역 저하 상태
- 혈우병 또는 출혈 장애
- 약물 또는 알코올 남용
- 지난 6개월 동안 스테로이드 치료
- 머리와 목에 방사선 치료의 역사
- 정신 질환
- 설문지에 설명된 절차를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 - 이부프로펜 투여 (N=44)
이 그룹은 수술 1시간 전에 이부프로펜 600mg을 투여받습니다(그리고 첫 번째 투여 후 6시간 후에 또 다른 600mg 투여). 아세트아미노펜 1000mg: 각 환자에게 구제 약물(아세트아미노펜 1000mg)이 투여되었으며, 필요한 경우 복용하도록 지시받았습니다. |
이 그룹은 수술 1시간 전에 이부프로펜 600mg을 투여받습니다(첫 번째 투여 6시간 후 또 다른 600mg 투여).
다른 이름들:
구조 약물(아세트아미노펜 1000mg)을 필요한 경우 복용하도록 지시받은 각 환자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2군- 덱사메타손 투여군 (N=44)
이 그룹은 수술 1시간 전에 덱사메타손 4mg(그리고 첫 투여 후 6시간 후에 또 다른 4mg)을 투여받습니다. 아세트아미노펜 1000mg: 구제 약물(아세트아미노펜 1000mg)은 필요할 경우 복용하도록 지시받은 각 환자에게 투여되었습니다.
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구조 약물(아세트아미노펜 1000mg)을 필요한 경우 복용하도록 지시받은 각 환자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
이 그룹은 수술 1시간 전에 덱사메타손 4mg(첫 번째 투여 6시간 후 또 다른 4mg)을 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군 3 - 위약 투여 (N=44)
이 그룹은 수술 1시간 전에 위약을 투여받습니다.
아세트아미노펜 1000 mg: 필요 시 복용하도록 지시받은 각 환자에게 구제 약물(아세트아미노펜 1000 mg)이 투여되었습니다.
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구조 약물(아세트아미노펜 1000mg)을 필요한 경우 복용하도록 지시받은 각 환자에게 제공했습니다.
다른 이름들:
이 그룹은 수술 1시간 전에 플라시보를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
기간: 8시간
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시각 아날로그 척도(VAS)는 양쪽 끝에 두 가지 극단을 가진 10cm 선으로, "통증 없음"(0)과 "더 심할 수 없는 통증"(10)으로 구성됩니다. 환자들은 자신이 인지하는 통증 수준을 가장 잘 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 요청받았습니다. 선상에 표시된 위치는 센티미터로 측정되어 0에서 10 사이의 점수를 제공합니다.
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8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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101점 수치 평가 척도(NRS-101)가 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
기간: 8시간
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수치 등급 척도(NRS-101)는 0에서 100까지의 범위를 가지는 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10(0)은 "가능한 최악의 통증" 또는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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8시간
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4점 언어 평가 척도(VRS-4)를 사용하여 불편감 수준을 측정하였습니다.
기간: 8시간
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4점 언어 평정 척도(VRS-4)는 통증과 같은 특정 상태의 심각도를 평가하는 데 사용되는 언어 척도입니다. 환자는 '통증 없음'부터 '심한 통증'까지의 범위에서 자신이 인지하는 강도를 가장 잘 나타내는 네 가지 언어적 설명 중 하나를 선택하여 자신의 경험을 평가합니다.
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maha Bahammam, DABP, King Abdulaziz University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1434/254/287
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